- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03109769
Mobiilisovellusten käytön vaikutus suuhygienian parantamiseen
torstai 27. joulukuuta 2018 päivittänyt: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Mobiilisovellusten käytön vaikutus suuhygienian parantamiseen potilailla, joilla on kiinteitä oikomislaitteita: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kiinteitä oikomislaitteita käyttäville potilaille muistutusten lähettämisen matkapuhelinsovelluksen käytön vaikutusta suuhygieniaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt satunnaistettiin kahteen ryhmään, joista ensimmäinen ryhmä sai mobiilisovelluksen, joka lähettää aktiivisia muistutuksia suuhygieniasta.
Toinen ryhmä sai suulliset suuhygieniaohjeet säännöllisillä oikomishoitokäynneillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat olivat oikomishoidossa kiinteällä laitteella.
- Osallistujat olivat vähintään 12-vuotiaita, omistivat matkapuhelimia ja heillä ei ollut henkistä tai fyysistä vammaa.
- Osallistujat olivat valmiita noudattamaan annettuja suuhygieniaohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Matkapuhelinsovellus
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat matkapuhelinsovelluksen, joka lähettää aktiivisia muistutuksia suuhygieniasta 3 kertaa päivässä.
|
|
Active Comparator: Sanalliset suuhygieniaohjeet
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat suulliset suuhygieniaohjeet säännöllisillä oikomishoitokäynneillä 4 viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Plakkiindeksi: 0, ei plakkia, 1, plakki näkyy tutkijan kärjessä tai paljastavan aineen kanssa, 2. plakki nähdään paljaalla silmällä, 3, plakkia runsaasti.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Muutos ienindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Ienindeksi: 0, normaali ien, 1, lievä tulehdus - vähäinen värinmuutos, lievä turvotus ja ei verenvuotoa koettaessa, 2, kohtalainen tulehdus - punoitus, turvotus ja lasittuminen ja verenvuoto mittauksessa, 3, vaikea tulehdus - huomattava punoitus ja turvotus , haavaumat ja taipumus spontaaniin verenvuotoon.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Omar H AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUGRP/2014/191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matkapuhelinsovellus
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineValmis
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGIlmoittautuminen kutsustaHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi
-
Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)National Institute on Aging (NIA)ValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi