- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03109769
Het effect van het gebruik van mobiele applicaties voor het verbeteren van de mondhygiëne
27 december 2018 bijgewerkt door: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Het effect van het gebruik van mobiele applicaties voor het verbeteren van de mondhygiëne bij patiënten met orthodontische vaste apparaten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van het gebruik van een mobiele telefoontoepassing die herinneringen stuurt aan patiënten met orthodontische vaste apparaten op de mondhygiëne.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen werden gerandomiseerd in twee groepen, de eerste groep ontving een mobiele applicatie die actieve herinneringen voor mondhygiëne verstuurt.
De tweede groep kreeg verbale mondhygiëne-instructies tijdens hun reguliere bezoeken aan de orthodontieklinieken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers ondergingen een orthodontische behandeling met vaste apparaten.
- De deelnemers waren 12 jaar en ouder, hadden een mobiele telefoon en hadden geen mentale of fysieke handicap.
- Deelnemers waren bereid zich te houden aan de gegeven instructies voor mondhygiëne.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Applicatie voor mobiele telefoons
Proefpersonen in deze groep ontvingen een mobiele telefoontoepassing die 3 keer per dag actieve herinneringsmeldingen over mondhygiëne verstuurt.
|
|
|
Actieve vergelijker: Mondelinge instructies voor mondhygiëne
Proefpersonen in deze groep kregen elke 4 weken verbale mondhygiëne-instructies tijdens hun reguliere orthodontische bezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plaque-index
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken.
|
Plaque-index: 0, geen plaque, 1, plaque gezien op de punt van de ontdekkingsreiziger of met onthullingsmiddel, 2. plaque gezien met het blote oog, 3, overvloed aan plaque.
|
Bij baseline en na 4 weken.
|
|
Verandering in tandvleesindex
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken.
|
Gingivale index: 0, normaal tandvlees, 1, milde ontsteking - lichte kleurverandering, licht oedeem en geen bloeding bij sonderen, 2, matige ontsteking - roodheid, oedeem en glazuur en bloeding bij sonderen, 3, ernstige ontsteking - duidelijke roodheid en oedeem , ulceratie en neiging tot spontane bloedingen.
|
Bij baseline en na 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omar H AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FUGRP/2014/191
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Applicatie voor mobiele telefoons
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityVoltooidChronisch nierfalenKalkoen
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Werving
-
Dokuz Eylul UniversityNog niet aan het wervenOnvruchtbaarheid | Spanning
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
Sense A/SIngetrokkenHypertensie | Gezond | Hypotensie
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityVoltooidCOVID-19 | TelerevalidatieKalkoen
-
Ad scientiamActief, niet wervend
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityWervingGeestelijke verbeelding | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Gang EvenwichtTurkije (Türkiye)