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Die Wirkung der Verwendung mobiler Anwendungen zur Verbesserung der Mundhygiene

27. Dezember 2018 aktualisiert von: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Die Wirkung der Verwendung mobiler Anwendungen zur Verbesserung der Mundhygiene bei Patienten mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Verwendung von Mobiltelefonanwendungen zu untersuchen, die Patienten mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen Erinnerungen auf die Mundhygiene senden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden wurden in zwei Gruppen randomisiert, die erste Gruppe erhielt eine mobile Anwendung, die aktive Erinnerungen an die Mundhygiene sendet. Die zweite Gruppe erhielt während ihrer regelmäßigen Besuche in den kieferorthopädischen Praxen mündliche Mundhygieneinstruktionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer hatten eine kieferorthopädische Behandlung mit festsitzender Apparatur.
  2. Die Teilnehmer waren mindestens 12 Jahre alt, besaßen ein Mobiltelefon und hatten keine geistigen oder körperlichen Behinderungen.
  3. Die Teilnehmer waren bereit, die gegebenen Anweisungen zur Mundhygiene einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handy-Anwendung
Die Probanden dieser Gruppe erhielten eine Mobiltelefonanwendung, die 3-mal täglich aktive Erinnerungsbenachrichtigungen zur Mundhygiene sendet.
Verhalten: Handy-Anwendung
Aktiver Komparator: Mündliche Anweisungen zur Mundhygiene
Die Probanden dieser Gruppe erhielten während ihrer regelmäßigen kieferorthopädischen Besuche alle 4 Wochen mündliche Anweisungen zur Mundhygiene.
Verhalten: Mündliche Anweisungen zur Mundhygiene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plaque-Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
Plaque-Index: 0, keine Plaque, 1, Plaque an der Spitze des Sondenwerkzeugs oder mit dem Nachweismittel, 2. Plaque mit bloßem Auge, 3, Überfluss an Plaque.
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
Veränderung des Gingivaindex
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
Gingiva-Index: 0, normale Gingiva, 1, leichte Entzündung – leichte Farbveränderung, leichtes Ödem und keine Blutung beim Sondieren, 2, mäßige Entzündung – Rötung, Ödem und Verglasung und Blutung beim Sondieren, 3, schwere Entzündung – deutliche Rötung und Ödem , Ulzeration und Neigung zu spontanen Blutungen.
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Ermittler

  • Hauptermittler: Omar H AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUGRP/2014/191

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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