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El efecto del uso de aplicaciones móviles para mejorar la higiene bucal

27 de diciembre de 2018 actualizado por: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

El efecto del uso de aplicaciones móviles para mejorar la higiene bucal en pacientes con aparatos fijos de ortodoncia: un ensayo controlado aleatorio

El estudio tiene como objetivo investigar el efecto del uso de la aplicación de teléfono móvil que envía recordatorios a los pacientes con aparatos fijos de ortodoncia sobre la higiene bucal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos fueron aleatorizados en dos grupos, el primer grupo recibió una aplicación móvil que envía notificaciones de recordatorios activos de higiene bucal. El segundo grupo recibió instrucciones verbales de higiene oral durante sus visitas regulares a las clínicas de ortodoncia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes estaban recibiendo tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos.
  2. Los participantes tenían 12 años o más, poseían teléfonos móviles y no tenían discapacidades mentales o físicas.
  3. Los participantes estaban dispuestos a cumplir con las instrucciones de higiene oral dadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de teléfono móvil
Los sujetos de este grupo recibieron una aplicación de teléfono móvil que envía notificaciones activas de recordatorio de higiene bucal 3 veces al día.
Conductual: Aplicación de teléfono móvil
Comparador activo: Instrucciones verbales de higiene bucal
Los sujetos de este grupo recibieron instrucciones verbales de higiene oral durante sus visitas regulares de ortodoncia cada 4 semanas.
Conductual: Instrucciones verbales de higiene bucal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas.
Índice de placa: 0, sin placa, 1, placa vista en la punta del explorador o con agente revelador, 2. placa vista a simple vista, 3, abundancia de placa.
Al inicio del estudio y después de 4 semanas.
Cambio en el índice gingival
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas.
Índice gingival: 0, encía normal, 1, inflamación leve - ligero cambio de color, ligero edema y sin sangrado al sondaje, 2, inflamación moderada - enrojecimiento, edema y vidriado y sangrado al sondaje, 3, inflamación severa - marcado enrojecimiento y edema , ulceración y tendencia al sangrado espontáneo.
Al inicio del estudio y después de 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Investigadores

  • Investigador principal: Omar H AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FUGRP/2014/191

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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