- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03109769
Effekten av å bruke mobilapplikasjoner for å forbedre munnhygienen
27. desember 2018 oppdatert av: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Effekten av å bruke mobile applikasjoner for å forbedre munnhygienen hos pasienter med kjeveortopedisk faste apparater: en randomisert kontrollert prøvelse
Studien tar sikte på å undersøke effekten av bruk av mobiltelefonapplikasjoner som sender påminnelser til pasienter med kjeveortopedisk faste apparater på munnhygiene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene ble randomisert i to grupper, den første gruppen mottok en mobilapplikasjon som sender aktive påminnelser om munnhygiene.
Den andre gruppen mottok verbale munnhygieneinstruksjoner under sine regelmessige besøk til kjeveortopedisk klinikker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne hadde kjeveortopedisk behandling med faste apparater.
- Deltakerne var 12 år og eldre, eide mobiltelefoner og hadde ikke psykiske eller fysiske funksjonshemninger.
- Deltakerne var villige til å følge gitte munnhygieneinstruksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobiltelefonapplikasjon
Forsøkspersoner i denne gruppen mottok en mobiltelefonapplikasjon som sender aktive påminnelser om munnhygiene 3 ganger om dagen.
|
|
|
Aktiv komparator: Verbal munnhygiene instruksjoner
Forsøkspersonene i denne gruppen mottok verbale munnhygieneinstruksjoner under sine vanlige kjeveortopedisk besøk hver 4. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plakettindeks
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker.
|
Plakkindeks: 0, ingen plakk, 1, plakk sett på spissen av oppdageren eller med avslørende middel, 2. plakk sett med det blotte øye, 3, overflod av plakk.
|
Ved baseline og etter 4 uker.
|
|
Endring i Gingival Index
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker.
|
Gingivalindeks: 0, normal gingiva, 1, mild betennelse - lett fargeendring, lett ødem og ingen blødning ved sondering, 2, moderat betennelse - rødhet, ødem og glasering og blødning ved sondering, 3, alvorlig betennelse - markert rødhet og ødem , sårdannelse og tendens til spontan blødning.
|
Ved baseline og etter 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omar H AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
4. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUGRP/2014/191
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ortodontisk apparatkomplikasjon
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåHindring av blæreutløp | Nedre urinveissymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens etter kirurgisk prosedyre | Trifecta -prestasjon | HOLEPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Mobiltelefonapplikasjon
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressorerelaterte lidelser | Traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningHar ikke rekruttert ennåUtforskende randomisert kontrollert utprøving av en kunstig intelligens-selvskadeapplikasjon (AISHA)Selvmord | SelvskadingPakistan
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennåDepresjon | Major depressiv lidelseForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekruttering
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
King Saud UniversityFullførtRehabilitering | Muskelstyrke | Quadriceps muskelSaudi-Arabia
-
Esra SABANCI BARANSELFullført
-
Ad scientiamAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of South CarolinaFullført