使用移动应用程序改善口腔卫生的效果
2018年12月27日 更新者：Omar Alkadhi、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
使用移动应用程序改善正畸固定矫治器患者口腔卫生的效果：一项随机对照试验
该研究旨在调查使用手机应用程序向正畸固定矫治器患者发送提醒对口腔卫生的影响。
研究概览
详细说明
受试者被随机分为两组，第一组收到一个移动应用程序，该应用程序发送口腔卫生的主动提醒通知。
第二组在定期去正畸诊所就诊期间接受口头口腔卫生指导。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者正在接受正畸固定矫治器治疗。
- 参与者年满 12 岁，拥有手机，没有精神或身体残疾。
- 参与者愿意遵守给定的口腔卫生说明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手机应用
该组受试者收到一个手机应用程序，该应用程序每天发送 3 次口腔卫生主动提醒通知。
|
|
|
有源比较器：口头口腔卫生说明
该组中的受试者每 4 周在定期正畸就诊期间接受口头口腔卫生指导。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
斑块指数的变化
大体时间：在基线和 4 周后。
|
斑块指数：0，无斑块，1，探查器尖端或有显示剂可见斑块，2，肉眼可见斑块，3，大量斑块。
|
在基线和 4 周后。
|
|
牙龈指数的变化
大体时间：在基线和 4 周后。
|
牙龈指数：0，正常牙龈，1，轻度炎症 - 颜色轻微变化，轻微水肿，探诊不出血，2，中度炎症 - 发红，水肿和光泽，探诊出血，3，重度炎症 - 显着发红和水肿、溃疡和自发性出血倾向。
|
在基线和 4 周后。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Omar H AlKadhi, BDS, MS、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月12日
初级完成 (实际的)
2016年7月25日
研究完成 (实际的)
2016年11月4日
研究注册日期
首次提交
2017年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月27日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FUGRP/2014/191
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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