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L'effetto dell'utilizzo di applicazioni mobili per migliorare l'igiene orale

27 dicembre 2018 aggiornato da: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

L'effetto dell'utilizzo di applicazioni mobili per migliorare l'igiene orale nei pazienti con apparecchi ortodontici fissi: uno studio controllato randomizzato

Lo studio si propone di indagare l'effetto dell'uso dell'applicazione per telefoni cellulari che invia promemoria ai pazienti con apparecchi ortodontici fissi sull'igiene orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti sono stati randomizzati in due gruppi, il primo gruppo ha ricevuto un'applicazione mobile che invia notifiche di promemoria attive sull'igiene orale. Il secondo gruppo ha ricevuto istruzioni verbali sull'igiene orale durante le visite regolari alle cliniche ortodontiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I partecipanti stavano seguendo un trattamento ortodontico con apparecchio fisso.
  2. I partecipanti avevano dai 12 anni in su, possedevano telefoni cellulari e non avevano disabilità mentali o fisiche.
  3. I partecipanti erano disposti a rispettare le istruzioni di igiene orale fornite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione per telefono cellulare
I soggetti di questo gruppo hanno ricevuto un'applicazione per telefoni cellulari che invia notifiche di promemoria attive sull'igiene orale 3 volte al giorno.
Comportamentale: Applicazione per telefono cellulare
Comparatore attivo: Istruzioni verbali per l'igiene orale
I soggetti di questo gruppo hanno ricevuto istruzioni verbali sull'igiene orale durante le loro regolari visite ortodontiche ogni 4 settimane.
Comportamentale: Istruzioni verbali per l'igiene orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di placca
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane.
Indice di placca: 0, nessuna placca, 1, placca vista sulla punta dell'esploratore o con agente rivelatore, 2. placca vista ad occhio nudo, 3, abbondanza di placca.
Al basale e dopo 4 settimane.
Modifica dell'indice gengivale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane.
Indice gengivale: 0, gengiva normale, 1, lieve infiammazione - lieve cambiamento di colore, leggero edema e nessun sanguinamento al sondaggio, 2, moderata infiammazione - rossore, edema e vetratura e sanguinamento al sondaggio, 3, grave infiammazione - marcato rossore ed edema , ulcerazione e tendenza al sanguinamento spontaneo.
Al basale e dopo 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Investigatori

  • Investigatore principale: Omar H AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUGRP/2014/191

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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