Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání mobilních aplikací na zlepšení ústní hygieny

27. prosince 2018 aktualizováno: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Vliv používání mobilních aplikací na zlepšení ústní hygieny u pacientů s ortodontickými fixními aparáty: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je prozkoumat vliv používání mobilní aplikace zasílající upomínky pacientům s ortodontickými fixními aparáty na ústní hygienu.

Přehled studie

Detailní popis

Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin, první skupina obdržela mobilní aplikaci, která zasílá aktivní upozornění na ústní hygienu. Druhá skupina dostávala ústní poučení o ústní hygieně při pravidelných návštěvách ortodoncie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci byli léčeni ortodontickým fixním aparátem.
  2. Účastníci byli ve věku 12 let a více, vlastnili mobilní telefony a neměli mentální ani fyzické postižení.
  3. Účastníci byli ochotni dodržovat dané pokyny ústní hygieny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pro mobilní telefon
Subjekty v této skupině obdržely aplikaci pro mobilní telefony, která zasílá aktivní upozornění na ústní hygienu 3x denně.
Aktivní komparátor: Verbální pokyny pro ústní hygienu
Subjekty v této skupině dostávaly ústní instrukce o ústní hygieně během pravidelných ortodontických návštěv každé 4 týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu plaku
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech.
Index plaku: 0, žádný plak, 1, plak vidět na špičce průzkumníka nebo s odhalující látkou, 2. plak vidět pouhým okem, 3, hojnost plaku.
Na začátku a po 4 týdnech.
Změna gingiválního indexu
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech.
Gingivální index: 0, normální gingiva, 1, mírný zánět – mírná změna barvy, mírný edém a žádné krvácení při sondování, 2, střední zánět – zarudnutí, otok a lesk a krvácení při sondování, 3, těžký zánět – výrazné zarudnutí a edém , ulcerace a sklon ke spontánnímu krvácení.
Na začátku a po 4 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omar H AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FUGRP/2014/191

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu

Klinické studie na Aplikace pro mobilní telefon

Předplatit