- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03109769
Vliv používání mobilních aplikací na zlepšení ústní hygieny
27. prosince 2018 aktualizováno: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Vliv používání mobilních aplikací na zlepšení ústní hygieny u pacientů s ortodontickými fixními aparáty: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie je prozkoumat vliv používání mobilní aplikace zasílající upomínky pacientům s ortodontickými fixními aparáty na ústní hygienu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin, první skupina obdržela mobilní aplikaci, která zasílá aktivní upozornění na ústní hygienu.
Druhá skupina dostávala ústní poučení o ústní hygieně při pravidelných návštěvách ortodoncie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci byli léčeni ortodontickým fixním aparátem.
- Účastníci byli ve věku 12 let a více, vlastnili mobilní telefony a neměli mentální ani fyzické postižení.
- Účastníci byli ochotni dodržovat dané pokyny ústní hygieny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace pro mobilní telefon
Subjekty v této skupině obdržely aplikaci pro mobilní telefony, která zasílá aktivní upozornění na ústní hygienu 3x denně.
|
|
|
Aktivní komparátor: Verbální pokyny pro ústní hygienu
Subjekty v této skupině dostávaly ústní instrukce o ústní hygieně během pravidelných ortodontických návštěv každé 4 týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu plaku
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech.
|
Index plaku: 0, žádný plak, 1, plak vidět na špičce průzkumníka nebo s odhalující látkou, 2. plak vidět pouhým okem, 3, hojnost plaku.
|
Na začátku a po 4 týdnech.
|
|
Změna gingiválního indexu
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech.
|
Gingivální index: 0, normální gingiva, 1, mírný zánět – mírná změna barvy, mírný edém a žádné krvácení při sondování, 2, střední zánět – zarudnutí, otok a lesk a krvácení při sondování, 3, těžký zánět – výrazné zarudnutí a edém , ulcerace a sklon ke spontánnímu krvácení.
|
Na začátku a po 4 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omar H AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
4. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FUGRP/2014/191
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Aplikace pro mobilní telefon
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie