- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03109769
A mobil alkalmazások használatának hatása a szájhigiénia javítására
2018. december 27. frissítette: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
A mobil alkalmazások használatának hatása a fogszabályozó fix készülékekkel rendelkező betegek szájhigiéniájának javítására: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a rögzített fogszabályozó készülékkel rendelkező betegeknek emlékeztető mobiltelefon-alkalmazások szájhigiéniára gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztották, az első csoport kapott egy mobil alkalmazást, amely aktív emlékeztetőt küld a szájhigiéniáról.
A második csoport a fogszabályozási klinikákon tett rendszeres látogatásaik során szóbeli szájhigiénés utasításokat kapott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők fogszabályozó fix készülékes kezelést kaptak.
- A résztvevők 12 éves és idősebbek voltak, mobiltelefonjuk volt, és nem volt szellemi vagy fizikai fogyatékos.
- A résztvevők hajlandóak voltak betartani az adott szájhigiénés utasításokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobiltelefon alkalmazás
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok kaptak egy mobiltelefonos alkalmazást, amely naponta háromszor küld aktív emlékeztető értesítést a szájhigiéniáról.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Szóbeli szájhigiéniai utasítások
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok 4 hetente rendszeres fogszabályozási látogatásaik során szóbeli szájhigiénés utasításokat kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plakk index változása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után.
|
Plakk index: 0, nincs plakk, 1, plakk látható a felfedező hegyén vagy feltáró szerrel, 2. plakk szabad szemmel látható, 3, plakk bősége.
|
Kiinduláskor és 4 hét után.
|
|
Változás az ínyindexben
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után.
|
Ínyindex: 0, normál fogíny, 1, enyhe gyulladás - enyhe színváltozás, enyhe ödéma és nincs vérzés szondázáskor, 2, közepes gyulladás - bőrpír, ödéma és üvegesedés és vérzés szondázáskor, 3, súlyos gyulladás - kifejezett bőrpír és ödéma , fekélyképződés és spontán vérzésre való hajlam.
|
Kiinduláskor és 4 hét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Omar H AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUGRP/2014/191
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszabályozási készülék szövődményei
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada
Klinikai vizsgálatok a Mobiltelefon alkalmazás
-
Daegu Catholic University Medical CenterBefejezveInternet függőségKoreai Köztársaság
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásAmiotróf laterális szklerózis | Izomsorvadás | Gerincvelő sérülés | Agytörzsi infarktusok | Bezárt szindrómaEgyesült Államok
-
Seoul National University Childrens HospitalHanyang University; Wonkwang University HospitalIsmeretlenFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességKoreai Köztársaság
-
Sun Yat-sen UniversityBefejezve
-
Marta MarciniakToborzás
-
United States Department of DefenseBefejezve
-
Sofia Segura-PérezYale University; Cornell UniversityBefejezveAz egészséges táplálkozás
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina
-
University of PennsylvaniaBefejezve
-
National Taiwan University HospitalToborzásRák | Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások | Rák, kezeléssel kapcsolatos | EGFR génmutációTajvan