- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03109769
Wpływ wykorzystania aplikacji mobilnych na poprawę higieny jamy ustnej
27 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Wpływ wykorzystania aplikacji mobilnych na poprawę higieny jamy ustnej u pacjentów z ortodontycznymi aparatami stałymi: randomizowana, kontrolowana próba
Badanie ma na celu zbadanie wpływu korzystania z aplikacji mobilnej wysyłającej przypomnienia pacjentom noszącym stałe aparaty ortodontyczne na higienę jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badani zostali losowo podzieleni na dwie grupy, pierwsza grupa otrzymała aplikację mobilną, która wysyła aktywne powiadomienia przypominające o higienie jamy ustnej.
Druga grupa otrzymywała ustne instruktaże higieny jamy ustnej podczas regularnych wizyt w poradniach ortodontycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy mieli leczenie ortodontyczne aparatem stałym.
- Uczestnicy mieli co najmniej 12 lat, posiadali telefony komórkowe i nie byli upośledzeni umysłowo ani fizycznie.
- Uczestnicy chętnie stosowali się do podanych instrukcji higieny jamy ustnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja na telefon komórkowy
Osoby z tej grupy otrzymały aplikację na telefon komórkowy, która 3 razy dziennie wysyła aktywne powiadomienia przypominające o higienie jamy ustnej.
|
|
|
Aktywny komparator: Werbalne instrukcje higieny jamy ustnej
Osoby z tej grupy otrzymywały ustne instruktaże higieny jamy ustnej podczas regularnych wizyt u ortodonty co 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach.
|
Indeks blaszki: 0 brak blaszki, 1 blaszka widoczna na czubku eksploratora lub ze środkiem ujawniającym, 2 blaszka widoczna gołym okiem, 3 blaszka obfita.
|
Na początku i po 4 tygodniach.
|
|
Zmiana wskaźnika dziąsłowego
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach.
|
Indeks dziąseł: 0, dziąsło prawidłowe, 1, łagodny stan zapalny – nieznaczna zmiana koloru, niewielki obrzęk i brak krwawienia przy sondowaniu, 2, umiarkowany stan zapalny – zaczerwienienie, obrzęk i szklistość oraz krwawienie przy sondowaniu, 3, ciężki stan zapalny – wyraźne zaczerwienienie i obrzęk , owrzodzenia i skłonność do samoistnych krwawień.
|
Na początku i po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Omar H AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUGRP/2014/191
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja na telefon komórkowy
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research NetworkNieznanyZaprzestanie paleniaHiszpania
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone