口腔衛生を改善するためのモバイル アプリケーションの使用の効果
2018年12月27日 更新者:Omar Alkadhi、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
歯列矯正器具を使用している患者の口腔衛生を改善するためのモバイル アプリケーションの使用の効果: 無作為化比較試験
この研究の目的は、歯列矯正器具を使用している患者にリマインダーを送信する携帯電話アプリケーションの使用が口腔衛生に与える影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者は無作為に 2 つのグループに分けられました。最初のグループは、口腔衛生のアクティブ リマインダー通知を送信するモバイル アプリケーションを受け取りました。
2 番目のグループは、歯科矯正クリニックへの定期的な訪問中に口頭での口腔衛生指導を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は歯列矯正固定装置治療を受けていました。
- 参加者は 12 歳以上で、携帯電話を所有しており、精神的または身体的な障害はありませんでした。
- 参加者は、与えられた口腔衛生の指示を喜んで順守しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:携帯電話アプリ
このグループの被験者は、口腔衛生のアクティブ リマインダー通知を 1 日 3 回送信する携帯電話アプリケーションを受け取りました。
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|
アクティブコンパレータ:口頭での口腔衛生指導
このグループの被験者は、4 週間ごとの定期的な歯列矯正の通院中に口頭での口腔衛生指導を受けました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク指数の変化
時間枠:ベースライン時と 4 週間後。
|
プラーク インデックス: 0、プラークなし、1、エクスプローラーの先端または検出剤で見られるプラーク、2. 肉眼で見られるプラーク、3、多量のプラーク。
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ベースライン時と 4 週間後。
|
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歯肉指数の変化
時間枠:ベースライン時と 4 週間後。
|
歯肉指数: 0、正常な歯肉、1、軽度の炎症 - わずかな色の変化、わずかな浮腫、プロービング時の出血なし、2、中程度の炎症 - 赤み、浮腫およびプロービング時の出血、3、重度の炎症 - 顕著な発赤および浮腫、潰瘍および自然出血の傾向。
|
ベースライン時と 4 週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Omar H AlKadhi, BDS, MS、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月12日
一次修了 (実際)
2016年7月25日
研究の完了 (実際)
2016年11月4日
試験登録日
最初に提出
2017年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月27日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FUGRP/2014/191
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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