- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03112408
Mouvements oculaires et perception visuo-spatiale
Couplage entre l'adaptation des mouvements oculaires saccadés et les processus de perception et d'attention visuo-spatiaux : une étude comportementale chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le premier axe de cette recherche porte sur le rôle du cervelet qui a une contribution majeure dans l'adaptation sensorimotrice et plus précisément dans l'adaptation saccadique mais la nature de cette contribution est encore débattue. Une hypothèse classique stipule que le cervelet a une action exclusive sur le générateur de salves saccadiques dans le tronc cérébral alors que des données récentes soutiennent de plus en plus l'idée que le cervelet pourrait également moduler le cortex cérébral par une voie cérébello-thalamo-corticale. En revanche, plusieurs études ont montré que la modification de l'amplitude des saccades par l'adaptation saccadique entraîne une distorsion de la localisation visuelle des sondes spatiales brièvement flashées mais aucune étude n'a à ce jour testé, la contribution du cervelet dans ces délocalisations induites par l'adaptation. L'objectif principal de cet axe est de définir le rôle du cervelet non seulement dans l'adaptation saccadique, mais aussi dans les délocalisations qui surviennent après l'adaptation. De plus, en testant cette hypothèse, des arguments en faveur -ou en défaveur- de l'action du cervelet sur des étages corticaux dédiés au traitement perceptif visuo-spatial seront apportés. En outre, la variabilité de la localisation de la lésion cérébelleuse (ou de la dysfonction cérébelleuse) chez les patients peut conduire à un schéma différent dans les performances des tâches d'adaptation saccadique et de localisation. L'identification des dissociations entre ces deux capacités chez certains patients permettra de définir plus précisément le rôle du cervelet dans le couplage entre adaptation saccadique et perception visuo-spatiale comme territoire de plasticité oculomotrice et/ou comme territoire sous-jacent au codage du signal d'erreur générant ce type de plasticité .
Ce deuxième axe de cette recherche vise à appliquer les connaissances de base chez le sujet sain sur le couplage entre la plasticité oculomotrice et l'attention spatiale aux patients atteints de lésion pariétale, afin d'évaluer une procédure de rééducation pour les patients négligés. Habchi et ses collègues ont montré que l'adaptation des saccades réactives dans l'hémichamp gauche a un effet stimulant sur les performances attentionnelles dans le même hémichamp. Le couplage entre ces deux mécanismes mis en évidence chez le sujet sain peut être utilisé comme fondement dans l'élaboration d'une procédure de rééducation des troubles de l'attention dans le syndrome de négligence. Ce syndrome s'observe principalement après des lésions cérébrales de l'hémisphère droit, et se caractérise par des troubles cognitifs très invalidants tels qu'une altération de la représentation spatiale de l'hémi-espace gauche et/ou de l'hémi-corps gauche. la stimulation de la plasticité sensorimotrice grâce à l'adaptation prismatique pourrait être utilisée comme procédure de rééducation de ce syndrome. Étant un autre moyen efficace de stimuler la plasticité sensorimotrice, l'équipe pense que l'adaptation saccadique peut également être utilisée comme procédure de rééducation pour les patients négligés. De plus, en raison de son couplage étroit avec l'attention visuelle, les avantages de l'adaptation saccadique pourraient être encore plus forts et plus durables que la plasticité visuo-manuelle induite par l'adaptation prismatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Bron, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Age : de 18 à 80 ans inclus
- Acuité visuelle monoculaire de loin et de près corrigée : > 5/10
- Compréhension possible des lignes directrices expérimentales
- Respect possible de la position assise soutenue
- Sujet couvert par la sécurité sociale
- Accord du sujet
Critères d'inclusion, spécifiques à l'Axe 1 :
Patients cérébelleux - Maladie dégénérative cérébelleuse (groupe A) ou accident vasculaire cérébral (groupe B, délai depuis l'AVC : delay from the stroke : at least 1 month)
- Scanner ou IRM montrant une atrophie diffuse (groupe A) ou une lésion cérébelleuse focale (groupe B)
Sujets sains
- Absence de pathologie ophtalmologique ou neurologique connue
Critères d'inclusion, spécifiques à l'Axe 2 :
Patients victimes d'AVC - AVC ischémique ou hémorragique
- IRM ou tomodensitométrie encéphalique montrant une lésion unique
- Délai minimal d'un an après l'AVC
Critère d'exclusion:
- Acuité visuelle monoculaire < 5/10
- Trouble du langage limitant la compréhension orale et écrite de l'étude
- Handicap sévère limitant le maintien de la position assise et les capacités de concentration pendant une période de 30 minutes consécutives
- Mauvaise maîtrise de la langue française
- Condition médicale non stabilisée
- Prise de médicaments psychotropes
- Femmes enceintes et/ou allaitantes
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Sujet fréquent dans les soins de santé ou les services sociaux à des fins autres que la recherche
- Sujet privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
Critères d'exclusion, spécifiques à l'Axe 1 :
• Patients cérébelleux
- Troubles interdisant la bonne exécution de la tâche (tremblement, instabilité oculaire)
Critères d'exclusion, spécifiques à l'Axe 2 :
• Patients victimes d'un AVC
- Hémianopsie homonima latérale
- Maladie dégénérative neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: AVANT (Axe 1)
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Protocole de saccade réactive où la cible est déplacée dans le même sens que la saccade afin d'induire une augmentation adaptative de l'amplitude de la saccade ("adaptation vers l'avant")
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Expérimental: RECUL (Axe 1)
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Protocole de saccade réactive où la cible est déplacée dans une direction opposée à la saccade afin d'induire une diminution adaptative de l'amplitude de la saccade (« adaptation vers l'arrière »)
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Expérimental: CONTRÔLE (Axe 1)
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Protocole de contrôle de la saccade réactive sans déplacement de la cible saccadique (contrôle des facteurs non spécifiques éventuellement impliqués dans les conditions d'adaptation vers l'avant et vers l'arrière)
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Expérimental: ADAPTATION (Axe 2)
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Protocole de saccade réactive où la cible est déplacée dans une direction opposée à la saccade afin d'induire une diminution adaptative de l'amplitude de la saccade (« adaptation vers l'arrière »)
|
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Expérimental: CONTRÔLE (Axe 2)
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Protocole de contrôle de la saccade réactive sans déplacement de la cible saccadique (contrôle des facteurs non spécifiques éventuellement impliqués dans la condition d'adaptation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité d'adaptation saccadique
Délai: Au moment de chaque session expérimentale, jusqu'à 2 mois, depuis la première visite expérimentale jusqu'à la dernière visite
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〖Adaptation〗_rate= (〖Amplitude 〗_post-〖Amplitude 〗_pre)/〖Amplitude 〗_pre
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Au moment de chaque session expérimentale, jusqu'à 2 mois, depuis la première visite expérimentale jusqu'à la dernière visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des performances des tâches de localisation
Délai: Au moment de chaque session expérimentale, jusqu'à 2 mois, depuis la première visite expérimentale jusqu'à la dernière visite
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〖Amélioration〗_performances= (〖Mauvaise localisation 〗_post-〖Mauvaise localisation 〗_pre)/〖Mauvaise localisation 〗_pre
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Au moment de chaque session expérimentale, jusqu'à 2 mois, depuis la première visite expérimentale jusqu'à la dernière visite
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Evolution des performances attentionnelles évaluées par des tests neuropsychologiques de négligence
Délai: Au moment de chaque session expérimentale, jusqu'à 2 mois, depuis la première visite expérimentale jusqu'à la dernière visite
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〖Amélioration〗_performances= (〖Score 〗_post-〖Score〗_pre)/〖Score〗_pre
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Au moment de chaque session expérimentale, jusqu'à 2 mois, depuis la première visite expérimentale jusqu'à la dernière visite
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0109
- 2017-A00942-51 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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