- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03112408
Pohyby očí a zrakově-prostorové vnímání
Spojení mezi adaptací sakadických pohybů očí a vizuálně-prostorovým vnímáním a procesy pozornosti: Behaviorální studie u lidí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
První osa tohoto výzkumu se zaměřuje na roli mozečku, který má hlavní podíl na senzomotorické adaptaci a přesněji na sakadické adaptaci, ale povaha tohoto příspěvku je stále diskutována. Klasický předpoklad stanoví, že mozeček má výhradní účinek na generátor sakadického vzplanutí v mozkovém kmeni, zatímco nedávná data stále více podporují názor, že mozeček může také modulovat mozkovou kůru prostřednictvím cerebello-thalamo-kortikální dráhy. Na druhé straně několik studií ukázalo, že modifikace amplitudy sakády sakadickou adaptací vede ke zkreslení vizuální lokalizace krátce probliknutých prostorových sond, ale žádná studie dosud netestovala příspěvek mozečku v těchto adaptací vyvolaných mislokalizacích. Hlavním cílem této sekery je definovat roli mozečku nejen v sakadické adaptaci, ale také v mislokalizacích, ke kterým po adaptaci dochází. Navíc při testování tohoto předpokladu budou poskytnuty argumenty ve prospěch – nebo v neprospěch – působení mozečku na kortikální stadia určená pro vizuálně-prostorové percepční zpracování. Kromě toho může variabilita lokalizace cerebelární léze (nebo cerebelární dysfunkce) u pacientů vést k odlišnému vzoru v sakadické adaptaci a provádění úkolů lokalizace. Identifikace disociací mezi těmito dvěma schopnostmi u některých pacientů bude přesněji definovat roli mozečku ve spojení mezi sakadickou adaptací a vizuálním prostorovým vnímáním jako oblasti okulomotorické plasticity a / nebo jako oblasti, která je základem kódování chybového signálu generujícího tento typ plasticity. .
Tato druhá osa tohoto výzkumu si klade za cíl aplikovat základní poznatky u zdravého jedince o vazbě mezi okulomotorickou plasticitou a prostorovou pozorností u pacientů s parietální lézí za účelem zhodnocení rehabilitačního postupu u zanedbávaných pacientů. Habchi a kolegové ukázali, že adaptace reaktivních sakád v levém hemipole má posilující účinek na výkonnost pozornosti ve stejném hemipole. Vazba mezi těmito dvěma mechanismy zdůrazněná u zdravých jedinců může být použita jako základ při vypracování rehabilitačního postupu u poruch pozornosti u syndromu zanedbávání. Tento syndrom je pozorován hlavně po cerebrálních lézích v pravé hemisféře a je charakterizován velmi invalidizujícími kognitivními poruchami, jako je změna prostorové reprezentace levého hemiprostoru a/nebo levé hemitěla. stimulace senzomotorické plasticity díky prizmatické adaptaci by mohla být u tohoto syndromu využita jako rehabilitační procedura. Jako další účinný způsob stimulace senzomotorické plasticity se zařízení domnívá, že sakadická adaptace může být také použita jako rehabilitační procedura pro zanedbávané pacienty. Navíc díky jeho těsnému spojení s vizuální pozorností by výhody sakadické adaptace mohly být ještě silnější a trvalejší než vizuálně-manuální plasticita vyvolaná prizmatickou adaptací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: od 18 do 80 let včetně
- Zraková ostrost monokulárně na dálku a na blízko korigovaná: > 5/10
- Možné pochopení experimentálních pokynů
- Možné respektování trvalé polohy vsedě
- Předmět pokrytý sociálním zabezpečením
- Shoda subjektu
Kritéria zahrnutí, specifická pro Ax 1:
Mozečkoví pacienti - Cerebelární degenerativní onemocnění (skupina A) nebo cévní mozková příhoda (skupina B, délai depuis l'AVC: zpoždění od cévní mozkové příhody: alespoň 1 měsíc)
- Skener nebo MRI ukazující difuzní atrofii (skupina A) nebo fokální cerebelární lézi (skupina B)
Zdravé předměty
- Absence známé oftalmologické nebo neurologické patologie
Kritéria zahrnutí, specifická pro Ax 2:
Pacienti s cévní mozkovou příhodou – ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda
- Encefalické MRI nebo CT vyšetření ukazující jedinečnou lézi
- Minimální zpoždění jeden rok po mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Zraková ostrost monokulárně < 5/10
- Jazyková porucha omezující ústní a čtení s porozuměním studie
- Těžké postižení omezující udržení sedu a schopnosti koncentrace po dobu 30 minut po sobě
- Špatná znalost francouzského jazyka
- Nestabilizovaný zdravotní stav
- Příjem psychotropních léků
- Těhotné a/nebo kojící ženy
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Subjekt často ve zdravotnictví nebo sociální péči pro jiné účely než pro výzkum
- Subjekt zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Kritéria vyloučení, specifická pro Ax 1:
• Mozečkoví pacienti
- Poruchy bránící správnému provedení úkolu (třes, oční nestabilita)
Kritéria vyloučení, specifická pro Ax 2:
• Pacienti s mrtvicí
- Hemianopsia homonima laterální
- Neurologické degenerativní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VPŘED (Sekera 1)
|
Protokol reaktivní sakády, kde je cíl posunut ve stejném směru jako sakáda, aby se vyvolalo adaptivní zvýšení amplitudy sakády („dopředná adaptace“).
|
|
Experimentální: ZPĚT (Sekera 1)
|
Protokol reaktivní sakády, kdy je cíl posunut ve směru opačném k sakádě, aby se vyvolal adaptivní pokles amplitudy sakády („zpětná adaptace“).
|
|
Experimentální: OVLÁDÁNÍ (Sekera 1)
|
Kontrolní protokol reaktivní sakády bez posunutí sakadického cíle (kontrola nespecifických faktorů, které se mohou podílet na dopředných a zpětných adaptačních podmínkách)
|
|
Experimentální: ADAPTACE (Sekera 2)
|
Protokol reaktivní sakády, kdy je cíl posunut ve směru opačném k sakádě, aby se vyvolal adaptivní pokles amplitudy sakády („zpětná adaptace“).
|
|
Experimentální: OVLÁDÁNÍ (Sekera 2)
|
Kontrolní protokol reaktivní sakády bez posunutí sakadického cíle (kontrola nespecifických faktorů, které se mohou podílet na podmínkách adaptace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sakadická adaptační účinnost
Časové okno: V době každé experimentální relace až 2 měsíce od první experimentální návštěvy do poslední návštěvy
|
〖Adaptace〗_rate= (〖amplituda 〗_post-〖amplituda 〗_pre)/〖amplituda 〗_pre
|
V době každé experimentální relace až 2 měsíce od první experimentální návštěvy do poslední návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj výkonů lokalizačních úloh
Časové okno: V době každé experimentální relace až 2 měsíce od první experimentální návštěvy do poslední návštěvy
|
〖Zlepšení〗_performances= (〖Milokalizace 〗_post-〖Milokalizace 〗_pre)/〖Milokalizace 〗_pre
|
V době každé experimentální relace až 2 měsíce od první experimentální návštěvy do poslední návštěvy
|
|
Vývoj výkonnosti pozornosti hodnocený neuropsychologickými testy zanedbávání
Časové okno: V době každé experimentální relace až 2 měsíce od první experimentální návštěvy do poslední návštěvy
|
〖Zlepšení〗_performances= (〖Skóre 〗_po-〖Skóre〗_před)/〖Skóre〗_před
|
V době každé experimentální relace až 2 měsíce od první experimentální návštěvy do poslední návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0109
- 2017-A00942-51 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cerebellum nemoc
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteNábor
-
M.D. Anderson Cancer CenterCannonball Kids' Cancer Foundation; Treovir, IncNáborOnemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Novotvary | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary, zárodečné buňky a embryonální | Astrocytom | Novotvary, neuroepiteliální | Neuroektodermální nádory | Novotvary... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Dopředná adaptace reaktivních sakád
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)NáborPoruchy fetálního alkoholového spektraSpojené státy