- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03112408
Øjenbevægelser og Visuo-spatial Perception
Kobling mellem tilpasning af saccadiske øjenbevægelser og visuo-rumlige perception og opmærksomhedsprocesser: en adfærdsundersøgelse hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den første akse i denne forskning fokuserer på cerebellums rolle, som har et stort bidrag til sansemotorisk tilpasning og mere præcist i saccadisk tilpasning, men arten af dette bidrag diskuteres stadig. En klassisk antagelse fastslår, at cerebellum har en eksklusiv virkning på saccadic burst-generator i hjernestammen, hvorimod nyere data i stigende grad understøtter det synspunkt, at cerebellum også kan modulere cerebral cortex gennem en cerebello-thalamo-cortical pathway. På den anden side har adskillige undersøgelser vist, at modifikation af saccade-amplitude ved saccadisk tilpasning fører til en forvrængning af den visuelle lokalisering af kort flashede rumlige prober, men ingen undersøgelse til dato har testet cerebellums bidrag i disse tilpasningsinducerede fejllokaliseringer. Hovedformålet med denne økse er at definere cerebellums rolle ikke kun i saccadisk tilpasning, men også i mislokaliseringer, der opstår efter tilpasning. Ved afprøvning af denne antagelse vil der desuden blive givet argumenter for - eller i ugunst - for cerebellums virkning på kortikale stadier dedikeret til visuo-spatial perceptuel behandling. Desuden kan variation af cerebellar læsion (eller cerebellar dysfunktion) placering hos patienter føre til forskellige mønstre i saccadisk tilpasning og lokaliseringsopgaveudførelse. Identifikation af dissociationer mellem disse to evner hos nogle patienter vil mere præcist definere cerebellums rolle i koblingen mellem saccadisk tilpasning og visuo spatial perception som et oculomotorisk plasticitetsterritorium og/eller som et territorium, der ligger til grund for fejlsignalkodningen, der genererer denne type plasticitet .
Denne anden akse i denne forskning har til formål at anvende grundlæggende resultater hos raske personer om koblingen mellem oculomotorisk plasticitet og rumlig opmærksomhed på patienter med parietal læsion, for at evaluere en rehabiliteringsprocedure for omsorgssvigtpatienter. Habchi og kolleger viste, at tilpasningen af reaktive saccader i venstre halvfelt har en boostende effekt på opmærksomhedspræstation i samme halvfelt. Koblingen mellem disse to mekanismer fremhævet hos raske forsøgspersoner kan bruges som grundlæggende i udarbejdelsen af en rehabiliteringsprocedure for opmærksomhedsforstyrrelser i omsorgssvigtsyndromet. Dette syndrom ses hovedsageligt efter cerebrale læsioner i højre hjernehalvdel og er karakteriseret ved meget invaliderende kognitive lidelser, såsom en ændring af den rumlige repræsentation af venstre hemi-space og/eller venstre hemi-krop. stimulering af sensorimotorisk plasticitet takket være prismatisk tilpasning kunne bruges som en rehabiliteringsprocedure for dette syndrom. Da det er en anden effektiv måde at stimulere sansemotorisk plasticitet på, mener udstyret, at saccadisk tilpasning også kan bruges som en rehabiliteringsprocedure for omsorgssvigtpatienter. På grund af dens tætte kobling med visuel opmærksomhed kan fordelene ved saccadisk tilpasning desuden være endnu stærkere og længerevarende end den visuel-manuelle plasticitet induceret af prismatisk tilpasning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: fra 18 til 80 og inkluderet
- Synsstyrke monokulært på afstand og næsten korrigeret: > 5/10
- Mulig forståelse af eksperimentelle retningslinjer
- Mulig respekt for vedvarende siddestilling
- Emne omfattet af social sikring
- Aftale af emnet
Inklusionskriterier, specifikke for Axe 1:
Cerebellar patienter - Cerebellar degenerativ sygdom (gruppe A) eller slagtilfælde (gruppe B, délai depuis l'AVC: forsinkelse fra slagtilfælde: mindst 1 måned)
- Scanner eller MR, der viser diffus atrofi (gruppe A) eller fokal cerebellar læsion (gruppe B)
Sunde emner
- Fravær af kendt oftalmologisk eller neurologisk patologi
Inklusionskriterier, specifikke for Axe 2:
Slagtilfælde patienter - iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- Encefalisk MR- eller CT-scanning, der viser en unik læsion
- Minimal forsinkelse på et år efter slagtilfældet
Ekskluderingskriterier:
- Synsstyrke monokulært < 5/10
- Sprogforstyrrelse begrænser mundtlig og læseforståelse af undersøgelsen
- Alvorligt handicap, der begrænser opretholdelsen af siddestilling og koncentrationsevne i en periode på 30 minutter i træk
- Dårlige sprogkundskaber i fransk
- Ikke-stabiliseret medicinsk tilstand
- Psykotrop medicin indtagelse
- Gravide og/eller ammende
- Emne under værgemål eller kuratur
- Emne ofte i sundhedsvæsenet eller socialområdet til andre formål end forskning
- Emne, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse
Eksklusionskriterier, specifikke for akse 1:
• Cerebellare patienter
- Lidelser, der forbyder den korrekte udførelse af opgaven (tremor, okulær ustabilitet)
Eksklusionskriterier, specifikke for akse 2:
• Patienter med slagtilfælde
- Hemianopsia homonima lateral
- Neurologisk degenerativ sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FREM (økse 1)
|
Protokol for reaktiv saccade, hvor målet forskydes i samme retning som saccade for at inducere en adaptiv forøgelse af saccade-amplitude ('fremadtilpasning')
|
|
Eksperimentel: TILBAGELÆG (økse 1)
|
Protokol for reaktiv saccade, hvor målet forskydes i en retning modsat saccaden for at inducere en adaptiv reduktion af saccade-amplitude ('tilbageadtilpasning')
|
|
Eksperimentel: KONTROL (Axe 1)
|
Kontrolprotokol for reaktiv saccade uden forskydning af det saccadic-mål (kontrollerer for ikke-specifikke faktorer, der muligvis er involveret i fremad- og tilbageadtilpasningsforhold)
|
|
Eksperimentel: TILPASNING (Axe 2)
|
Protokol for reaktiv saccade, hvor målet forskydes i en retning modsat saccaden for at inducere en adaptiv reduktion af saccade-amplitude ('tilbageadtilpasning')
|
|
Eksperimentel: KONTROL (Axe 2)
|
Kontrolprotokol for reaktiv saccade uden forskydning af det saccadiske mål (kontrollerer for ikke-specifikke faktorer, der muligvis er involveret i tilpasningstilstanden)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Saccadisk tilpasningseffektivitet
Tidsramme: På tidspunktet for hver forsøgssession, op til 2 måneder, fra første forsøgsbesøg til sidste besøg
|
〖Adaptation〗_rate= (〖Amplitude 〗_post-〖Amplitude 〗_pre)/〖Amplitude 〗_pre
|
På tidspunktet for hver forsøgssession, op til 2 måneder, fra første forsøgsbesøg til sidste besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af lokaliseringsopgaveydelser
Tidsramme: På tidspunktet for hver forsøgssession, op til 2 måneder, fra første forsøgsbesøg til sidste besøg
|
〖Forbedring〗_performances= (〖Mislokalisering 〗_post-〖Mislokalisering 〗_pre)/〖Mislokalisering 〗_pre
|
På tidspunktet for hver forsøgssession, op til 2 måneder, fra første forsøgsbesøg til sidste besøg
|
|
Udvikling af opmærksomhedspræstationer vurderet ved neuropsykologiske test af omsorgssvigt
Tidsramme: På tidspunktet for hver forsøgssession, op til 2 måneder, fra første forsøgsbesøg til sidste besøg
|
〖Forbedring〗_performances= (〖Score 〗_post-〖Score〗_pre)/〖Score〗_pre
|
På tidspunktet for hver forsøgssession, op til 2 måneder, fra første forsøgsbesøg til sidste besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0109
- 2017-A00942-51 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebellum sygdom
-
Grupo Español de Investigación en NeurooncologíaPfizerAfsluttetGlioblastoma Multiforme (grad IV) af cerebellumSpanien
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuCowdens sygdom | PTEN Hamartoma Tumor Syndrom | Bannayan Zonana syndrom | Cowdens syndrom | Lhermitte-Duclos sygdom | Cerebellum dysplastisk gangliocytom | Myhre Riley Smith syndrom | Riley Smith syndrom | Bannayan Riley Ruvalcaba syndrom
-
M.D. Anderson Cancer CenterCannonball Kids' Cancer Foundation; Treovir, IncRekrutteringHjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Neoplasmer | Neoplasmer efter histologisk type | Neoplasmer efter sted | Neoplasmer, kirtel og epitel | Neoplasmer, kimceller og embryonale | Astrocytom | Neoplasmer, Neuroepithelial | Neuroektodermale tumorer | Neoplasmer, nervevæv | Neuroektodermale... og andre forholdForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEli Lilly and Company; University of Pennsylvania; Takeda; National Institute... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMucopolysaccharidoser | Leukoencefalopati | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-bundet adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sygdom | Refsum sygdom | Cadasil | Sjögren-Larsson syndrom | Allan-Herndon-Dudley syndrom | Hvidstof sygdom | GM2 Gangliosidosis | Zellwegers... og andre forholdForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIllumina, Inc.AfsluttetMucopolysaccharidoser | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-bundet adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sygdom | Refsum sygdom | Cadasil | Sjögren-Larsson syndrom | Allan-Herndon-Dudley syndrom | Hvidstof sygdom | GM2 Gangliosidosis | Zellwegers syndrom | ALSP | Pelizaeus-Merzbachers sygdom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Fremadtilpasning af reaktive saccader
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringFøtale alkoholspektrumforstyrrelserForenede Stater