- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03112408
안구 운동 및 시공간 지각
단속성 안구 운동의 적응과 시공간 지각 및 주의 과정 사이의 결합: 인간의 행동 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 첫 번째 도끼는 감각운동 적응, 보다 정확하게는 단속적 적응에 중요한 기여를 하는 소뇌의 역할에 초점을 맞추고 있지만 이 기여의 본질은 여전히 논의되고 있습니다. 고전적인 가정은 소뇌가 뇌간에서 단속성 폭발 생성기에 독점적인 작용을 한다는 것을 규정하는 반면, 최근 데이터는 소뇌가 또한 소뇌-시상-피질 경로를 통해 대뇌 피질을 조절할 수 있다는 견해를 점점 더 지지하고 있습니다. 다른 한편으로, 여러 연구에 따르면 단속적 적응에 의한 단속적 진폭의 수정은 짧게 깜박이는 공간 프로브의 시각적 위치 파악의 왜곡을 초래하지만 현재까지 테스트된 연구는 없으며 이러한 적응 유도 잘못된 위치 결정에서 소뇌의 기여도입니다. 이 도끼의 주요 목표는 단속적 적응뿐만 아니라 적응 후에 발생하는 위치 오류에서도 소뇌의 역할을 정의하는 것입니다. 더욱이, 이 가정을 시험함에 있어서, 시공간 지각 처리에 전념하는 피질 단계에서 소뇌의 작용에 찬성하거나 반대하는 주장이 제공될 것이다. 게다가, 환자의 소뇌 병변(또는 소뇌 기능 장애) 위치의 가변성은 단속적 적응 및 국소화 작업 수행에서 다른 패턴으로 이어질 수 있습니다. 일부 환자에서 이 두 능력 사이의 해리를 확인하면 안구 운동 가소성 영역 및/또는 이러한 유형의 가소성을 생성하는 오류 신호 코딩의 기본 영역으로서 단속적 적응과 시각 공간 지각 사이의 결합에서 소뇌의 역할을 보다 정확하게 정의할 수 있습니다. .
이 연구의 두 번째 도끼는 방치 환자를 위한 재활 절차를 평가하기 위해 정수리 병변이 있는 환자의 안구 운동 가소성과 공간 주의 사이의 결합에 대한 건강한 피험자의 기본 연구 결과를 적용하는 것을 목표로 합니다. Habchi와 동료들은 좌반구에서 반응성 단속운동의 적응이 같은 반구에서 주의력을 향상시키는 효과가 있음을 보여주었습니다. 건강한 피험자에서 강조된 이 두 가지 메커니즘 간의 결합은 방치 증후군의 주의력 장애에 대한 재활 절차의 정교화에서 기본으로 사용될 수 있습니다. 이 증후군은 주로 우반구의 대뇌 병변 후에 관찰되며, 좌반구 공간 및/또는 좌반신의 공간 표현의 변경과 같은 매우 장애가 되는 인지 장애를 특징으로 합니다. 프리즘 순응 덕분에 감각 운동 가소성의 자극은 이 증후군에 대한 재활 절차로 사용될 수 있습니다. 감각 운동 가소성을 자극하는 또 다른 효율적인 방법인 장비는 단속적 적응이 방치 환자를 위한 재활 절차로도 사용될 수 있다고 믿습니다. 더욱이, 시각적 주의와의 긴밀한 결합으로 인해 단속적 적응의 이점은 프리즘 적응에 의해 유도된 시각-수동 가소성보다 훨씬 더 강하고 오래 지속될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 : 18세 ~ 80세 포함
- 원거리 및 근거리 교정 시 단안 시력 : > 5/10
- 실험 지침의 가능한 이해
- 지속적인 앉은 자세에 대한 가능한 존중
- 사회보장 대상
- 주제의 동의
Ax 1에 특정한 포함 기준:
소뇌 환자 - 소뇌 퇴행성 질환(A군) 또는 뇌졸중(B군, délai depuis l'AVC : 뇌졸중 후 지연 : 최소 1개월)
- 미만성 위축(그룹 A) 또는 초점 소뇌 병변(그룹 B)을 보여주는 스캐너 또는 MRI
건강한 과목
- 알려진 안과학적 또는 신경학적 병리학의 부재
Ax 2에 특정한 포함 기준:
뇌졸중 환자 - 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 독특한 병변을 보여주는 뇌 MRI 또는 CT 스캔
- 뇌졸중 발생 후 최소 1년 지연
제외 기준:
- 단안 시력 < 5/10
- 연구의 구두 및 읽기 이해를 제한하는 언어 장애
- 연속 30분 동안 앉은 자세와 집중력 유지를 제한하는 심각한 장애
- 가난한 프랑스어 능력
- 불안정한 의학적 상태
- 향정신성 약물 복용
- 임산부 및/또는 수유부
- 후견 또는 큐레이터의 대상
- 연구 이외의 목적으로 의료 또는 사회 복지 분야에서 자주 피험자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 대상
도끼 1에 특정한 제외 기준:
• 소뇌 환자
- 올바른 작업 수행을 방해하는 장애(떨림, 안구 불안정)
Ax 2에만 적용되는 제외 기준:
• 뇌졸중 환자
- Hemianopsia homonima 측면
- 신경 퇴행성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 앞으로 (도끼 1)
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단속적 단속적 진폭의 적응적 증가('전방 적응')를 유도하기 위해 단속적 단속적 움직임과 같은 방향으로 표적이 변위되는 반응적 단속적 단속적 프로토콜
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실험적: 뒤로 (도끼 1)
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단속적 단속적 진폭의 적응적 감소를 유도하기 위해 단속적 단속적 반대 방향으로 표적이 변위되는 반응적 단속적 단속적 프로토콜('역방향 적응')
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실험적: 제어(도끼 1)
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단속적 목표의 변위가 없는 반응성 단속적 단속적 제어 프로토콜(순방향 및 역방향 적응 조건에 포함될 수 있는 비특이적 요인에 대한 제어)
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실험적: 적응(도끼 2)
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단속적 단속적 진폭의 적응적 감소를 유도하기 위해 단속적 단속적 반대 방향으로 표적이 변위되는 반응적 단속적 단속적 프로토콜('역방향 적응')
|
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실험적: 제어(도끼 2)
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단속적 단속적 표적의 변위가 없는 반응성 단속적 단속적 제어 프로토콜(적응 조건에 포함될 수 있는 비특이적 요인에 대한 제어)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단속적 적응 효율
기간: 각 실험 세션 시점에서 첫 번째 실험 방문부터 마지막 방문까지 최대 2개월
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〖적응〗_rate= (〖진폭 〗_post-〖진폭 〗_pre)/〖진폭 〗_pre
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각 실험 세션 시점에서 첫 번째 실험 방문부터 마지막 방문까지 최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현지화 과제 수행의 진화
기간: 각 실험 세션 시점에서 첫 번째 실험 방문부터 마지막 방문까지 최대 2개월
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〖개선〗_performances= (〖잘못 현지화 〗_post-〖잘못 현지화 〗_pre)/〖잘못 현지화 〗_pre
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각 실험 세션 시점에서 첫 번째 실험 방문부터 마지막 방문까지 최대 2개월
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방치에 대한 신경심리학적 검사로 평가된 주의력 수행의 진화
기간: 각 실험 세션 시점에서 첫 번째 실험 방문부터 마지막 방문까지 최대 2개월
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〖개선〗_performances= (〖점수〗_post-〖점수〗_pre)/〖점수〗_pre
|
각 실험 세션 시점에서 첫 번째 실험 방문부터 마지막 방문까지 최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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