- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03112408
Movimentos oculares e percepção visuoespacial
Acoplamento entre a adaptação dos movimentos oculares sacádicos e os processos de percepção e atenção visuoespacial: um estudo comportamental em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O primeiro eixo desta investigação centra-se no papel do cerebelo que tem um contributo importante na adaptação sensório-motora e mais precisamente na adaptação sacádica mas a natureza deste contributo é ainda debatida. Uma suposição clássica estipula que o cerebelo tem uma ação exclusiva no gerador de explosão sacádica no tronco cerebral, enquanto dados recentes sustentam cada vez mais a visão de que o cerebelo também pode modular o córtex cerebral por meio de uma via cerebelo-tálamo-cortical. Por outro lado, vários estudos mostraram que a modificação da amplitude sacádica por adaptação sacádica leva a uma distorção da localização visual de sondas espaciais brevemente disparadas, mas nenhum estudo até o momento testou a contribuição do cerebelo nessas localizações induzidas por adaptação. O principal objetivo deste eixo é definir o papel do cerebelo não só na adaptação sacádica, mas também nas localizações que ocorrem após a adaptação. Além disso, ao testar essa suposição, serão fornecidos argumentos a favor - ou a favor - da ação do cerebelo em estágios corticais dedicados ao processamento perceptivo visuoespacial. Além disso, a variabilidade da localização da lesão cerebelar (ou disfunção cerebelar) em pacientes pode levar a um padrão diferente na adaptação sacádica e no desempenho das tarefas de localização. A identificação de dissociações entre essas duas habilidades em alguns pacientes definirá com mais precisão o papel do cerebelo no acoplamento entre a adaptação sacádica e a percepção visuoespacial como território da plasticidade oculomotora e/ou como território subjacente ao erro de codificação do sinal gerador desse tipo de plasticidade .
Este segundo eixo desta pesquisa visa aplicar achados básicos em indivíduos saudáveis sobre o acoplamento entre plasticidade oculomotora e atenção espacial a pacientes com lesão parietal, a fim de avaliar um procedimento de reabilitação para pacientes negligenciados. Habchi e colegas mostraram que a adaptação de sacadas reativas no hemicampo esquerdo tem um efeito de aumento no desempenho atencional no mesmo hemicampo. O acoplamento entre esses dois mecanismos destacados em indivíduos saudáveis pode ser utilizado como fundamento na elaboração de um procedimento de reabilitação para distúrbios atencionais na síndrome de negligência. Esta síndrome é observada principalmente após lesões cerebrais no hemisfério direito, e é caracterizada por distúrbios cognitivos muito incapacitantes, como alteração da representação espacial do hemi-espaço esquerdo e/ou hemi-corpo esquerdo. a estimulação da plasticidade sensório-motora graças à adaptação prismática pode ser utilizada como um procedimento de reabilitação para esta síndrome. Sendo mais uma forma eficiente de estimular a plasticidade sensório-motora, a equipe acredita que a adaptação sacádica também pode ser utilizada como um procedimento de reabilitação para pacientes negligenciados. Além disso, devido ao seu forte acoplamento com a atenção visual, os benefícios da adaptação sacádica podem ser ainda mais fortes e duradouros do que a plasticidade visuo-manual induzida pela adaptação prismática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bron, França, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: de 18 a 80 anos incluídos
- Acuidade visual monocular para longe e para perto corrigida: > 5/10
- Possível compreensão das diretrizes experimentais
- Possível respeito pela posição sentada sustentada
- Assunto abrangido pela segurança social
- Acordo do sujeito
Critérios de inclusão, específicos para o Eixo 1:
Pacientes cerebelares - doença degenerativa cerebelar (grupo A) ou acidente vascular cerebral (grupo B, délai depuis l'AVC: atraso do acidente vascular cerebral: pelo menos 1 mês)
- Scanner ou ressonância magnética mostrando atrofia difusa (grupo A) ou lesão cerebelar focal (grupo B)
Sujeitos saudáveis
- Ausência de patologia oftalmológica ou neurológica conhecida
Critérios de inclusão, específicos para o Ax 2:
Pacientes com AVC - AVC isquêmico ou hemorrágico
- RM encefálica ou tomografia computadorizada mostrando uma lesão única
- Atraso mínimo de um ano após o acidente vascular cerebral
Critério de exclusão:
- Acuidade visual monocular < 5/10
- Distúrbio de linguagem que restringe a compreensão oral e de leitura do estudo
- Incapacidade grave limitando a manutenção da posição sentada e capacidade de concentração por um período de 30 minutos consecutivos
- Poucas habilidades no idioma francês
- Condição médica não estabilizada
- Ingestão de medicamentos psicotrópicos
- Grávidas e/ou lactantes
- Sujeito sob tutela ou curatela
- Assunto frequente em cuidados de saúde ou assistência social para fins que não sejam de pesquisa
- Sujeito privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Critérios de Exclusão, específicos para o Eixo 1:
• Pacientes cerebelares
- Distúrbios que impedem o desempenho correto da tarefa (tremor, instabilidade ocular)
Critérios de Exclusão, específicos para o Ax 2:
• Pacientes com AVC
- Hemianopsia homonima lateral
- Doença degenerativa neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AVANTE (Machado 1)
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Protocolo de sacada reativa em que o alvo é deslocado na mesma direção da sacada para induzir um aumento adaptativo da amplitude da sacada ('adaptação para frente')
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Experimental: PARA TRÁS (Machado 1)
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Protocolo de sacada reativa onde o alvo é deslocado em uma direção oposta à sacada para induzir uma diminuição adaptativa da amplitude da sacada ('adaptação para trás')
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Experimental: CONTROLE (Machado 1)
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Protocolo de controle de sacada reativa sem deslocamento do alvo sacádico (controlando para fatores não específicos possivelmente envolvidos em condições de adaptação para frente e para trás)
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Experimental: ADAPTAÇÃO (Machado 2)
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Protocolo de sacada reativa onde o alvo é deslocado em uma direção oposta à sacada para induzir uma diminuição adaptativa da amplitude da sacada ('adaptação para trás')
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Experimental: CONTROLE (Machado 2)
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Protocolo de controle de sacada reativa sem deslocamento do alvo sacádico (controlando para fatores não específicos possivelmente envolvidos na condição de adaptação)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência de adaptação sacádica
Prazo: No momento de cada sessão experimental, até 2 meses, desde a primeira visita experimental até a última visita
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〖Adaptação〗_rate= (〖Amplitude 〗_post-〖Amplitude 〗_pré)/〖Amplitude 〗_pré
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No momento de cada sessão experimental, até 2 meses, desde a primeira visita experimental até a última visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evolução dos desempenhos das tarefas de localização
Prazo: No momento de cada sessão experimental, até 2 meses, desde a primeira visita experimental até a última visita
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〖Improvement〗_performances= (〖Mislocalization 〗_post-〖Mislocalization 〗_pre)/〖Mislocalization 〗_pre
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No momento de cada sessão experimental, até 2 meses, desde a primeira visita experimental até a última visita
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Evolução dos desempenhos atencionais avaliados por testes neuropsicológicos de negligência
Prazo: No momento de cada sessão experimental, até 2 meses, desde a primeira visita experimental até a última visita
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〖Melhoria〗_performances= (〖Pontuação 〗_post-〖Pontuação〗_pré)/〖Pontuação〗_pré
|
No momento de cada sessão experimental, até 2 meses, desde a primeira visita experimental até a última visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0109
- 2017-A00942-51 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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