- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03112408
Szemmozgások és vizuális-térérzékelés
Kapcsolódás a szakkádikus szemmozgások adaptációja és a vizuális-térbeli észlelési és figyelemi folyamatok között: viselkedéstanulmány embereken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás első tengelye a kisagy szerepére összpontosít, amely jelentős mértékben hozzájárul a szenzomotoros adaptációhoz, pontosabban a szakkádikus adaptációhoz, de ennek a hozzájárulásnak a természete még mindig vitatott. Egy klasszikus feltevés szerint a kisagy kizárólagos hatást fejt ki az agytörzsi saccadic burst generátorra, míg a legújabb adatok egyre inkább alátámasztják azt a nézetet, hogy a kisagy a cerebello-thalamo-corticalis útvonalon keresztül is modulálhatja az agykérget. Másrészt számos tanulmány kimutatta, hogy a szakkád amplitúdójának szakkádikus adaptációval történő módosítása a röviden felvillantott térbeli szondák vizuális lokalizációjának torzulásához vezet, de ez idáig egyetlen tanulmány sem tesztelte a kisagy hozzájárulását ezekhez az adaptáció által kiváltott helytelen helyekre. A fejsze fő célja, hogy meghatározza a kisagy szerepét nemcsak a szakkádikus adaptációban, hanem az adaptáció után fellépő mislokalizációkban is. Ezen túlmenően, ennek a feltételezésnek a tesztelése során érveket fogunk felhozni a kisagynak a vizuális-térbeli perceptuális feldolgozásnak szentelt kérgi szakaszokon történő működése mellett - vagy ellene. Emellett a kisagyi lézió (vagy kisagyi diszfunkció) lokalizációjának változékonysága a betegeknél eltérő mintázathoz vezethet a saccadicus adaptációban és a lokalizációs feladatok végrehajtásában. E két képesség közötti disszociációk azonosítása egyes betegeknél pontosabban meghatározza a kisagy szerepét a szakkádikus adaptáció és a vizuális térérzékelés összekapcsolásában, mint okulomotoros plaszticitási terület és/vagy az ilyen típusú plaszticitást generáló hibajel kódolása mögött meghúzódó terület. .
A kutatás második tengelye az okulomotoros plaszticitás és a téri figyelem összefüggésére vonatkozó, egészséges alanyok alapvető megállapításait kívánja alkalmazni a parietális lézióban szenvedő betegekre, hogy kiértékelje az elhanyagolt betegek rehabilitációs eljárását. Habchi és munkatársai kimutatták, hogy a reaktív szakkádok adaptációja a bal hemifieldben fokozza a figyelemteljesítményt ugyanabban a félmezőben. E két mechanizmus között az egészséges alanyoknál feltárt kapcsolat alapja lehet a figyelmen kívül hagyott szindrómában jelentkező figyelemzavarok rehabilitációs eljárásának kidolgozásának. Ezt a szindrómát főként a jobb féltekén fellépő agyi elváltozások után figyelik meg, és nagyon fogyatékos kognitív zavarok jellemzik, mint például a bal féltér és/vagy a bal féltest térbeli reprezentációjának megváltozása. A szenzomotoros plaszticitás stimulálása a prizmatikus adaptációnak köszönhetően rehabilitációs eljárásként használható erre a szindrómára. A szenzomotoros plaszticitás serkentésének egy másik hatékony módja a berendezések úgy gondolják, hogy a szakkádikus adaptáció rehabilitációs eljárásként is használható elhanyagolt betegek számára. Sőt, a vizuális figyelemhez való szoros kapcsolódás miatt a szakkádikus adaptáció előnyei még erősebbek és tartósabbak lehetnek, mint a prizmatikus adaptáció által kiváltott vizuális-manuális plaszticitás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-80 éves korig
- Látásélesség monokulárisan távolról és közel korrigált: > 5/10
- A kísérleti irányelvek lehetséges megértése
- A tartós ülőhelyzet lehetséges tiszteletben tartása
- Társadalombiztosítás alá tartozó tárgy
- Az alany egyetértése
Bevételi kritériumok, az 1. tengelyre jellemző:
Cerebelláris betegek - Cerebelláris degeneratív betegség (A csoport) vagy stroke (B csoport, délai depuis l'AVC: a stroke késése: legalább 1 hónap)
- Szkenner vagy MRI, amely diffúz atrófiát (A csoport) vagy fokális cerebelláris elváltozást (B csoport) mutat
Egészséges alanyok
- Ismert szemészeti vagy neurológiai patológia hiánya
Bevételi kritériumok, a 2. tengelyre jellemző:
Stroke betegek - ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke
- Encephalic MRI vagy CT vizsgálat egyedi elváltozást mutat
- Minimális késés egy év a stroke után
Kizárási kritériumok:
- A látásélesség monokulárisan < 5/10
- Nyelvi zavar, amely korlátozza a tanulmány szóbeli és olvasott megértését
- Súlyos fogyatékosság, amely korlátozza az ülő helyzet fenntartását és a koncentrációs képességet 30 percen keresztül egymás után
- Gyenge francia nyelvtudás
- Nem stabilizált egészségügyi állapot
- Pszichotróp gyógyszerek bevitele
- Terhes és/vagy szoptató nők
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany
- Gyakran egészségügyi vagy szociális ellátásban, kutatáson kívüli célból
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott alany
Kizárási kritériumok, az 1. tengelyre jellemző:
• Cerebelláris betegek
- A feladat megfelelő végrehajtását akadályozó zavarok (remegés, szem instabilitása)
Kizárási kritériumok, a 2. tengelyre jellemző:
• Stroke betegek
- Hemianopsia homonima lateralis
- Neurológiai degeneratív betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ELŐRE (1. tengely)
|
A reaktív saccade protokollja, ahol a célpontot a saccade-val azonos irányban elmozdítják a saccade amplitúdó adaptív növekedésének előidézése érdekében ("előre történő adaptáció")
|
|
Kísérleti: VISSZA (1. tengely)
|
A reaktív saccade protokollja, ahol a célpontot a saccade-vel ellentétes irányba tolják el, hogy a saccade amplitúdójának adaptív csökkenését idézzék elő ("visszafelé adaptáció")
|
|
Kísérleti: VEZÉRLÉS (1. tengely)
|
A reaktív saccade vezérlési protokollja a szakadikus célpont elmozdulása nélkül (az előre és hátra adaptációs feltételekben esetlegesen szerepet játszó nem specifikus tényezők szabályozása)
|
|
Kísérleti: ALKALMAZÁS (2. tengely)
|
A reaktív saccade protokollja, ahol a célpontot a saccade-vel ellentétes irányba tolják el, hogy a saccade amplitúdójának adaptív csökkenését idézzék elő ("visszafelé adaptáció")
|
|
Kísérleti: VEZÉRLÉS (2. tengely)
|
A reaktív saccade vezérlési protokollja a saccadic target elmozdulása nélkül (az adaptációs körülményekben esetlegesen szerepet játszó nem specifikus tényezők szabályozása)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szakkádikus alkalmazkodási hatékonyság
Időkeret: Minden kísérleti munkamenet alkalmával legfeljebb 2 hónapig, az első kísérleti látogatástól az utolsó látogatásig
|
〖Adaptation〗_rate= (〖Amplitúdó 〗_post-〖Amplitúdó 〗_elő)/〖Amplitúdó 〗_elő
|
Minden kísérleti munkamenet alkalmával legfeljebb 2 hónapig, az első kísérleti látogatástól az utolsó látogatásig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lokalizációs-feladatteljesítmények alakulása
Időkeret: Minden kísérleti munkamenet alkalmával legfeljebb 2 hónapig, az első kísérleti látogatástól az utolsó látogatásig
|
〖Improvement〗_performances= (〖Mislocalization 〗_post-〖Mislocalization 〗_pre)/〖Mislocalization 〗_pre
|
Minden kísérleti munkamenet alkalmával legfeljebb 2 hónapig, az első kísérleti látogatástól az utolsó látogatásig
|
|
A figyelmi teljesítmények alakulása az elhanyagolás neuropszichológiai tesztjeivel
Időkeret: Minden kísérleti munkamenet alkalmával legfeljebb 2 hónapig, az első kísérleti látogatástól az utolsó látogatásig
|
〖Javítás〗_performances= (〖Score〗_post-〖Score〗_pre)/〖Score〗_pre
|
Minden kísérleti munkamenet alkalmával legfeljebb 2 hónapig, az első kísérleti látogatástól az utolsó látogatásig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0109
- 2017-A00942-51 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .