- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03112408
Oogbewegingen en visueel-ruimtelijke perceptie
Koppeling tussen aanpassing van saccadische oogbewegingen en visueel-ruimtelijke waarneming en aandachtsprocessen: een gedragsstudie bij mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De eerste as van dit onderzoek richt zich op de rol van het cerebellum, dat een belangrijke bijdrage levert aan sensomotorische aanpassing en meer bepaald aan saccadische aanpassing, maar over de aard van deze bijdrage bestaat nog steeds discussie. Een klassieke aanname stelt dat het cerebellum een exclusieve werking heeft op de saccadische burst-generator in de hersenstam, terwijl recente gegevens steeds meer de opvatting ondersteunen dat het cerebellum ook de hersenschors zou kunnen moduleren via een cerebello-thalamo-corticale route. Aan de andere kant hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat wijziging van de saccade-amplitude door saccadische aanpassing leidt tot een vervorming van de visuele lokalisatie van kort geflitste ruimtelijke sondes, maar tot nu toe heeft geen enkele studie de bijdrage van het cerebellum in deze door aanpassing veroorzaakte mislokalisaties getest. Het belangrijkste doel van deze bijl is om de rol van het cerebellum te definiëren, niet alleen bij saccadische adaptatie, maar ook bij mislokalisaties die optreden na adaptatie. Bovendien zullen bij het testen van deze aanname argumenten vóór - of ongunstig - worden gegeven voor de werking van het cerebellum op corticale stadia die zijn gewijd aan visueel-ruimtelijke perceptuele verwerking. Bovendien kan variabiliteit van de locatie van de cerebellaire laesie (of cerebellaire disfunctie) bij patiënten leiden tot een ander patroon in de uitvoering van saccadische aanpassing en lokalisatietaak. Identificatie van dissociaties tussen deze twee vermogens bij sommige patiënten zal de rol van het cerebellum in de koppeling tussen saccadische aanpassing en visuo-ruimtelijke waarneming nauwkeuriger definiëren als een territorium van oculomotorische plasticiteit en / of als een territorium dat ten grondslag ligt aan de foutsignaalcodering die dit type plasticiteit genereert. .
Deze tweede as van dit onderzoek heeft tot doel basisbevindingen bij gezonde proefpersonen over de koppeling tussen oculomotorische plasticiteit en ruimtelijke aandacht toe te passen op patiënten met pariëtale laesie, om zo een revalidatieprocedure voor patiënten met verwaarlozing te evalueren. Habchi en collega's toonden aan dat de aanpassing van reactieve saccades in de linker hersenhelft een stimulerend effect heeft op de aandachtsprestaties in dezelfde hersenhelft. De koppeling tussen deze twee mechanismen die bij gezonde proefpersonen naar voren komt, kan als fundament worden gebruikt bij het uitwerken van een revalidatieprocedure voor aandachtsstoornissen bij het verwaarlozingssyndroom. Dit syndroom wordt voornamelijk waargenomen na cerebrale laesies in de rechterhersenhelft en wordt gekenmerkt door zeer invaliderende cognitieve stoornissen zoals een wijziging van de ruimtelijke representatie van de linker hemi-ruimte en/of linker hemi-lichaam. stimulatie van sensomotorische plasticiteit dankzij prismatische aanpassing zou kunnen worden gebruikt als revalidatieprocedure voor dit syndroom. Omdat het een andere efficiënte manier is om sensomotorische plasticiteit te stimuleren, gelooft het team dat saccadische aanpassing ook kan worden gebruikt als revalidatieprocedure voor patiënten met verwaarlozing. Bovendien zouden de voordelen van saccadische aanpassing, vanwege de nauwe koppeling met visuele aandacht, zelfs sterker en langduriger kunnen zijn dan de visuo-manuele plasticiteit die wordt veroorzaakt door prismatische aanpassing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd : van 18 tot 80 jaar inbegrepen
- Gezichtsscherpte monoculair op afstand en bijna gecorrigeerd:> 5/10
- Mogelijk begrip van experimentele richtlijnen
- Mogelijk respect voor een volgehouden zithouding
- Onderwerp gedekt door de sociale zekerheid
- Overeenkomst van het onderwerp
Opnamecriteria, specifiek voor As 1:
Cerebellaire patiënten - Cerebellaire degeneratieve ziekte (groep A) of beroerte (groep B, délai depuis l'AVC: vertraging van de beroerte: minstens 1 maand)
- Scanner of MRI met diffuse atrofie (groep A) of focale cerebellaire laesie (groep B)
Gezonde onderwerpen
- Afwezigheid van bekende oftalmologische of neurologische pathologie
Opnamecriteria, specifiek voor As 2:
Patiënten met een beroerte - ischemische of hemorragische beroerte
- Encephale MRI- of CT-scan die een unieke laesie laat zien
- Minimale vertraging van een jaar na de beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Gezichtsscherpte monoculair < 5/10
- Taalstoornis die het mondeling en begrijpend lezen van de studie beperkt
- Ernstige handicap die het behoud van de zithouding en het concentratievermogen beperkt gedurende een periode van 30 minuten aaneengesloten
- Slechte Franse taalvaardigheid
- Niet-gestabiliseerde medische toestand
- Inname van psychotrope medicatie
- Zwangere en/of zogende vrouwen
- Onderwerp onder curatele of curatele
- Onderwerp vaak in de gezondheidszorg of sociale zorg voor andere doeleinden dan onderzoek
- Betrokkene van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing
Uitsluitingscriteria, specifiek voor as 1:
• Cerebellaire patiënten
- Aandoeningen die de correcte uitvoering van de taak belemmeren (tremor, oculaire instabiliteit)
Uitsluitingscriteria, specifiek voor As 2:
• Patiënten met een beroerte
- Hemianopsia homonima lateraal
- Neurologische degeneratieve ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: VOORUIT (Ax 1)
|
Protocol van reactieve saccade waarbij het doel in dezelfde richting als de saccade wordt verplaatst om een adaptieve toename van de saccade-amplitude te induceren ('voorwaartse aanpassing')
|
Experimenteel: ACHTERUIT (Ax 1)
|
Protocol van reactieve saccade waarbij het doel wordt verplaatst in een richting tegengesteld aan de saccade om een adaptieve afname van de saccade-amplitude te induceren ('achterwaartse aanpassing')
|
Experimenteel: CONTROLE (Ax 1)
|
Controleprotocol van reactieve saccade zonder verplaatsing van het saccadische doelwit (controle op niet-specifieke factoren die mogelijk betrokken zijn bij voorwaartse en achterwaartse aanpassingsomstandigheden)
|
Experimenteel: AANPASSING (Ax 2)
|
Protocol van reactieve saccade waarbij het doel wordt verplaatst in een richting tegengesteld aan de saccade om een adaptieve afname van de saccade-amplitude te induceren ('achterwaartse aanpassing')
|
Experimenteel: CONTROLE (Ax 2)
|
Controleprotocol van reactieve saccade zonder verplaatsing van het saccadische doelwit (controle op niet-specifieke factoren die mogelijk betrokken zijn bij de aanpassingstoestand)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Saccadische aanpassingsefficiëntie
Tijdsspanne: Op het moment van elke experimentele sessie, tot 2 maanden, vanaf het eerste experimentele bezoek tot het laatste bezoek
|
〖Adaptatie〗_rate= (〖Amplitude 〗_post-〖Amplitude 〗_pre)/〖Amplitude 〗_pre
|
Op het moment van elke experimentele sessie, tot 2 maanden, vanaf het eerste experimentele bezoek tot het laatste bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evolutie van uitvoeringen van lokalisatietaken
Tijdsspanne: Op het moment van elke experimentele sessie, tot 2 maanden, vanaf het eerste experimentele bezoek tot het laatste bezoek
|
〖Verbetering〗_performances= (〖Mislokalisatie 〗_post-〖Mislokalisatie 〗_pre)/〖Mislokalisatie 〗_pre
|
Op het moment van elke experimentele sessie, tot 2 maanden, vanaf het eerste experimentele bezoek tot het laatste bezoek
|
Evolutie van aandachtsprestaties beoordeeld door neuropsychologische tests van verwaarlozing
Tijdsspanne: Op het moment van elke experimentele sessie, tot 2 maanden, vanaf het eerste experimentele bezoek tot het laatste bezoek
|
〖Verbetering〗_performances= (〖Score 〗_post-〖Score〗_pre)/〖Score〗_pre
|
Op het moment van elke experimentele sessie, tot 2 maanden, vanaf het eerste experimentele bezoek tot het laatste bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0109
- 2017-A00942-51 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van het cerebellum
-
The Catholic University of KoreaVoltooidBalans | CerebellumKorea, republiek van
-
Klinik BavariaNog niet aan het werven
-
Virginia Commonwealth UniversityNog niet aan het wervenCerebellum | Motorische aanpassing en generalisatie | Achterste pariëtale cortex
-
Mclean HospitalVoltooidCerebellum en pijn bij gezonde vrijwilligers.
-
Xijing HospitalVoltooidTranscraniële magnetische stimulatie | Geneesmiddelenresistente epilepsie | CerebellumChina
-
Universidade Federal de PernambucoOnbekendCerebellaire Ataxie | Balans | Cerebellum; BlessureBrazilië
-
Thorsten RudroffVoltooidZiekte van Parkinson | Hersenstimulatie | CerebellumVerenigde Staten
-
Grupo Español de Investigación en NeurooncologíaPfizerVoltooidGlioblastoma Multiforme (graad IV) van cerebellumSpanje
-
HUANG XIANJIANOnbekendIntracerebrale bloeding in het cerebellumChina
-
Gregory K. Friedman, MDCannonball Kids' Cancer Foundation; Treovir, IncActief, niet wervendHersenziekten | Ziekten van het centrale zenuwstelsel | Ziekten van het zenuwstelsel | Neoplasmata | Neoplasmata per histologisch type | Neoplasmata per site | Neoplasmata, glandulair en epitheel | Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal | Astrocytoom | Neoplasmata, neuro-epitheliaal | Neuro-ectodermale tumoren en andere voorwaardenVerenigde Staten