- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03112408
Движения глаз и зрительно-пространственное восприятие
Связь между адаптацией саккадических движений глаз и зрительно-пространственным восприятием и процессами внимания: поведенческое исследование у людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первая ось этого исследования сосредоточена на роли мозжечка, который вносит большой вклад в сенсомоторную адаптацию и, точнее, в саккадическую адаптацию, но природа этого вклада все еще обсуждается. Классическое предположение предполагает, что мозжечок оказывает исключительное действие на генератор саккадических импульсов в стволе мозга, тогда как недавние данные все больше подтверждают точку зрения, что мозжечок может также модулировать кору головного мозга через мозжечково-таламо-кортикальный путь. С другой стороны, несколько исследований показали, что модификация амплитуды саккад за счет саккадической адаптации приводит к искажению визуальной локализации кратковременных пространственных проб, но ни одно исследование на сегодняшний день не проверило вклад мозжечка в эти вызванные адаптацией неправильные локализации. Основная цель этой оси — определить роль мозжечка не только в саккадической адаптации, но и в неправильной локализации, возникающей после адаптации. Более того, при проверке этого предположения будут представлены аргументы в пользу или против действия мозжечка на корковых стадиях, отвечающих за обработку зрительно-пространственного восприятия. Кроме того, вариабельность локализации мозжечкового поражения (или мозжечковой дисфункции) у пациентов может приводить к различному характеру выполнения саккадических адаптационных и локализационных задач. Выявление диссоциации между этими двумя способностями у некоторых пациентов позволит более точно определить роль мозжечка в сопряжении саккадической адаптации и зрительно-пространственного восприятия как территории глазодвигательной пластичности и/или как территории, лежащей в основе ошибочного кодирования сигнала, генерирующего этот тип пластичности. .
Это второе направление этого исследования направлено на то, чтобы применить базовые данные о связи между глазодвигательной пластичностью и пространственным вниманием у здоровых людей с поражением теменной области, чтобы оценить реабилитационную процедуру для пациентов с игнорированием. Хабчи и его коллеги показали, что адаптация реактивных саккад в левом полушарии повышает эффективность внимания в том же полушарии. Связь между этими двумя механизмами, выявленная у здоровых людей, может быть использована в качестве основы при разработке реабилитационных процедур при нарушениях внимания при синдроме игнорирования. Этот синдром в основном наблюдается после мозговых поражений в правом полушарии и характеризуется крайне инвалидизирующими когнитивными расстройствами, такими как изменение пространственного представления левого полушария-пространства и/или левого полушария-тела. стимуляция сенсомоторной пластичности за счет призматической адаптации может быть использована в качестве реабилитационной процедуры при этом синдроме. Специалисты полагают, что саккадическая адаптация, являющаяся еще одним эффективным способом стимуляции сенсомоторной пластичности, также может быть использована в качестве реабилитационной процедуры для пациентов с запущенностью. Более того, из-за тесной связи со зрительным вниманием преимущества саккадической адаптации могут быть даже сильнее и продолжительнее, чем зрительно-мануальная пластичность, вызванная призматической адаптацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 80 лет включительно
- Острота зрения монокулярно вдаль и вблизи с коррекцией: > 5/10
- Возможное понимание экспериментальных принципов
- Возможное соблюдение устойчивого сидячего положения
- Субъект социального обеспечения
- Соглашение предмета
Критерии включения, характерные для оси 1:
Пациенты с поражением мозжечка - дегенеративное заболевание мозжечка (группа А) или инсульт (группа В, délai depuis l'AVC: отсрочка от инсульта: не менее 1 месяца)
- Сканирование или МРТ, показывающее диффузную атрофию (группа А) или очаговое поражение мозжечка (группа В)
Здоровые предметы
- Отсутствие известной офтальмологической или неврологической патологии
Критерии включения, характерные для оси 2:
Пациенты с инсультом - ишемический или геморрагический инсульт
- МРТ или КТ головного мозга, показывающие уникальное поражение
- Минимальная задержка в один год после инсульта
Критерий исключения:
- Острота зрения монокулярно < 5/10
- Речевое расстройство, ограничивающее устное и прочитанное понимание исследования
- Тяжелая инвалидность, ограничивающая сохранение сидячего положения и способности к концентрации в течение 30 минут подряд.
- Плохое знание французского языка
- Нестабилизированное состояние здоровья
- Прием психотропных препаратов
- Беременные и/или кормящие женщины
- Субъект под опекой или попечительством
- Субъект часто в здравоохранении или социальной помощи для целей, отличных от исследований
- Субъект, лишенный свободы по судебному или административному решению
Критерии исключения, характерные для оси 1:
• Мозжечковые пациенты
- Нарушения, препятствующие правильному выполнению задания (тремор, нестабильность зрения)
Критерии исключения, характерные для оси 2:
• Пациенты с инсультом
- Боковая гемианопсия гомонима
- Неврологическое дегенеративное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВПЕРЕД (Топор 1)
|
Протокол реактивной саккады, при котором цель смещается в том же направлении, что и саккада, чтобы вызвать адаптивное увеличение амплитуды саккады («адаптация вперед»)
|
|
Экспериментальный: НАЗАД (ось 1)
|
Протокол реактивной саккады, при котором цель смещается в направлении, противоположном саккаде, чтобы вызвать адаптивное уменьшение амплитуды саккады («обратная адаптация»)
|
|
Экспериментальный: КОНТРОЛЬ (Ось 1)
|
Протокол контроля реактивной саккады без смещения цели саккады (контроль неспецифических факторов, возможно вовлеченных в условия прямой и обратной адаптации)
|
|
Экспериментальный: АДАПТАЦИЯ (ось 2)
|
Протокол реактивной саккады, при котором цель смещается в направлении, противоположном саккаде, чтобы вызвать адаптивное уменьшение амплитуды саккады («обратная адаптация»)
|
|
Экспериментальный: КОНТРОЛЬ (Ось 2)
|
Протокол контроля реактивной саккады без смещения мишени саккады (контроль неспецифических факторов, возможно вовлеченных в состояние адаптации)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Саккадическая эффективность адаптации
Временное ограничение: Во время каждого экспериментального сеанса, до 2 месяцев, с момента первого экспериментального визита до последнего визита
|
〖Адаптация〗_rate= (〖Амплитуда 〗_post-〖Амплитуда 〗_pre)/〖Амплитуда 〗_pre
|
Во время каждого экспериментального сеанса, до 2 месяцев, с момента первого экспериментального визита до последнего визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция выполнения задач по локализации
Временное ограничение: Во время каждого экспериментального сеанса, до 2 месяцев, с момента первого экспериментального визита до последнего визита
|
〖Улучшение〗_performances= (〖Неверная локализация 〗_post-〖Неверная локализация 〗_pre)/〖Неверная локализация 〗_pre
|
Во время каждого экспериментального сеанса, до 2 месяцев, с момента первого экспериментального визита до последнего визита
|
|
Эволюция показателей внимания, оцениваемых с помощью нейропсихологических тестов пренебрежения
Временное ограничение: Во время каждого экспериментального сеанса, до 2 месяцев, с момента первого экспериментального визита до последнего визита
|
〖Улучшение〗_performances= (〖Оценка 〗_post-〖Оценка〗_pre)/〖Оценка〗_pre
|
Во время каждого экспериментального сеанса, до 2 месяцев, с момента первого экспериментального визита до последнего визита
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0109
- 2017-A00942-51 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прямая адаптация реактивных саккад
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйРасстройства, связанные с опиоидами | Нарушение психического здоровья | Безнадзорность | Расстройство, связанное со стимуляторамиСоединенные Штаты