- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03112408
Movimientos oculares y percepción visuoespacial
Acoplamiento entre la adaptación de los movimientos oculares sacádicos y los procesos de atención y percepción visuoespacial: un estudio de comportamiento en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El primer eje de esta investigación se centra en el papel del cerebelo, que tiene una contribución importante en la adaptación sensoriomotora y, más precisamente, en la adaptación sacádica, pero la naturaleza de esta contribución aún se debate. Una suposición clásica estipula que el cerebelo tiene una acción exclusiva en el generador de estallidos sacádicos en el tronco encefálico, mientras que datos recientes respaldan cada vez más la opinión de que el cerebelo también podría modular la corteza cerebral a través de una vía cerebelo-tálamo-cortical. Por otro lado, varios estudios han demostrado que la modificación de la amplitud sacádica por adaptación sacádica conduce a una distorsión de la localización visual de las sondas espaciales parpadeantes brevemente, pero ningún estudio hasta la fecha ha probado la contribución del cerebelo en estas deslocalizaciones inducidas por la adaptación. El objetivo principal de este eje es definir el papel del cerebelo no solo en la adaptación sacádica, sino también en las deslocalizaciones que ocurren después de la adaptación. Además, al contrastar esta suposición, se aportarán argumentos a favor -o en contra- de la acción del cerebelo sobre etapas corticales dedicadas al procesamiento perceptivo viso-espacial. Además, la variabilidad de la ubicación de la lesión cerebelosa (o disfunción cerebelosa) en los pacientes puede conducir a un patrón diferente en la adaptación sacádica y el desempeño de las tareas de localización. La identificación de disociaciones entre estas dos habilidades en algunos pacientes definirá con mayor precisión el papel del cerebelo en el acoplamiento entre la adaptación sacádica y la percepción visuoespacial como territorio de plasticidad oculomotora y/o como territorio subyacente a la codificación de señales de error que genera este tipo de plasticidad. .
Este segundo eje de esta investigación tiene como objetivo aplicar hallazgos básicos en sujetos sanos sobre el acoplamiento entre la plasticidad oculomotora y la atención espacial a pacientes con lesión parietal, con el fin de evaluar un procedimiento de rehabilitación para pacientes con negligencia. Habchi y sus colegas demostraron que la adaptación de movimientos sacádicos reactivos en el hemicampo izquierdo tiene un efecto estimulante sobre el rendimiento atencional en el mismo hemicampo. El acoplamiento entre estos dos mecanismos destacados en sujetos sanos puede ser utilizado como fundamento en la elaboración de un procedimiento de rehabilitación de los trastornos atencionales en el síndrome de negligencia. Este síndrome se observa principalmente tras lesiones cerebrales en el hemisferio derecho, y se caracteriza por alteraciones cognitivas muy invalidantes como una alteración de la representación espacial del hemiespacio izquierdo y/o del hemicuerpo izquierdo. la estimulación de la plasticidad sensoriomotora gracias a la adaptación prismática podría utilizarse como procedimiento rehabilitador de este síndrome. Siendo otra forma eficiente de estimular la plasticidad sensoriomotora, el equipo cree que la adaptación sacádica también se puede utilizar como un procedimiento de rehabilitación para pacientes con negligencia. Además, debido a su estrecho acoplamiento con la atención visual, los beneficios de la adaptación sacádica podrían ser incluso más fuertes y duraderos que la plasticidad viso-manual inducida por la adaptación prismática.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad : de 18 a 80 años incluidos
- Agudeza visual monocular de lejos y de cerca corregida: > 5/10
- Posible comprensión de las pautas experimentales.
- Posible respeto por la posición sentada sostenida
- Sujeto cubierto por la seguridad social
- Acuerdo del sujeto
Criterios de inclusión, específicos del Eje 1:
Pacientes cerebelosos - Enfermedad degenerativa del cerebelo (grupo A) o ictus (grupo B, délai depuis l'AVC: retraso del ictus: al menos 1 mes)
- Escáner o resonancia magnética que muestra atrofia difusa (grupo A) o lesión cerebelosa focal (grupo B)
sujetos sanos
- Ausencia de patología oftalmológica o neurológica conocida
Criterios de Inclusión, específicos del Eje 2:
Pacientes con accidente cerebrovascular: accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
- Resonancia magnética o tomografía computarizada encefálica que muestra una lesión única
- Retraso mínimo de un año después del ictus
Criterio de exclusión:
- Agudeza visual monocular < 5/10
- Trastorno del lenguaje que restringe la comprensión oral y lectora del estudio
- Discapacidad severa que limita el mantenimiento de la posición sentada y la capacidad de concentración por un período de 30 minutos consecutivos
- Pobres habilidades en el idioma francés.
- Condición médica no estabilizada
- Ingesta de medicamentos psicotrópicos
- Mujeres embarazadas y/o lactantes
- Sujeto bajo tutela o curatela
- Sujeto frecuentemente en asistencia sanitaria o asistencia social con fines distintos de la investigación
- Sujeto privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Criterios de exclusión, específicos del eje 1:
• Pacientes cerebelosos
- Trastornos que impiden el correcto desempeño de la tarea (temblor, inestabilidad ocular)
Criterios de Exclusión, específicos del Eje 2:
• Pacientes con accidente cerebrovascular
- Hemianopsia homónima lateral
- enfermedad neurologica degenerativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ADELANTE (Eje 1)
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Protocolo de movimientos sacádicos reactivos donde el objetivo se desplaza en la misma dirección que el movimiento sacádico para inducir un aumento adaptativo de la amplitud de los movimientos sacádicos ("adaptación hacia adelante")
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Experimental: HACIA ATRÁS (Hacha 1)
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Protocolo de movimientos sacádicos reactivos en los que el objetivo se desplaza en una dirección opuesta a los movimientos sacádicos para inducir una disminución adaptativa de la amplitud de los movimientos sacádicos ("adaptación hacia atrás").
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Experimental: CONTROL (Eje 1)
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Protocolo de control de movimientos sacádicos reactivos sin desplazamiento del objetivo sacádico (controlando por factores no específicos posiblemente involucrados en las condiciones de adaptación hacia delante y hacia atrás)
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Experimental: ADAPTACIÓN (Eje 2)
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Protocolo de movimientos sacádicos reactivos en los que el objetivo se desplaza en una dirección opuesta a los movimientos sacádicos para inducir una disminución adaptativa de la amplitud de los movimientos sacádicos ("adaptación hacia atrás").
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Experimental: CONTROL (Hacha 2)
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Protocolo de control de movimientos sacádicos reactivos sin desplazamiento del objetivo sacádico (controlando por factores no específicos posiblemente involucrados en la condición de adaptación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficiencia de adaptación sacádica
Periodo de tiempo: En el momento de cada sesión experimental, hasta 2 meses, desde la primera visita experimental hasta la última visita
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〖Adaptación〗_rate= (〖Amplitud 〗_post-〖Amplitud 〗_pre)/〖Amplitud 〗_pre
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En el momento de cada sesión experimental, hasta 2 meses, desde la primera visita experimental hasta la última visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución del desempeño de las tareas de localización
Periodo de tiempo: En el momento de cada sesión experimental, hasta 2 meses, desde la primera visita experimental hasta la última visita
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〖Improvement〗_performances= (〖Mislocalization〗_post-〖Mislocalization〗_pre)/〖Mislocalization〗_pre
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En el momento de cada sesión experimental, hasta 2 meses, desde la primera visita experimental hasta la última visita
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Evolución de los desempeños atencionales evaluados por pruebas neuropsicológicas de negligencia
Periodo de tiempo: En el momento de cada sesión experimental, hasta 2 meses, desde la primera visita experimental hasta la última visita
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〖Mejora〗_rendimientos= (〖Puntuación〗_post-〖Puntuación〗_pre)/〖Puntuación〗_pre
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En el momento de cada sesión experimental, hasta 2 meses, desde la primera visita experimental hasta la última visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0109
- 2017-A00942-51 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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