- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03112408
Øyebevegelser og visuo-romlig persepsjon
Kobling mellom tilpasning av sakkadiske øyebevegelser og visuo-romlig persepsjon og oppmerksomhetsprosesser: en atferdsstudie hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den første aksen i denne forskningen fokuserer på rollen til lillehjernen som har et stort bidrag til sansemotorisk tilpasning og mer presist i sakkadisk tilpasning, men arten av dette bidraget er fortsatt diskutert. En klassisk antagelse fastsetter at lillehjernen har en eksklusiv virkning på sakkadisk utbruddsgenerator i hjernestammen, mens nyere data i økende grad støtter oppfatningen om at lillehjernen også kan modulere hjernebarken gjennom en cerebello-thalamo-kortikal bane. På den annen side har flere studier vist at modifikasjon av saccade-amplitude ved sakkadisk tilpasning fører til en forvrengning av den visuelle lokaliseringen av kort blinkede romlige prober, men ingen studie til dags dato har testet bidraget fra lillehjernen i disse tilpasningsinduserte feillokaliseringene. Hovedmålet med denne øksen er å definere rollen til lillehjernen ikke bare i sakkadisk tilpasning, men også i feillokaliseringer som oppstår etter tilpasning. I tillegg, ved testing av denne antakelsen, vil argumenter for - eller i disfavør - av lillehjernens virkning på kortikale stadier dedikert til visuo-spatial perseptuell prosessering bli gitt. Dessuten kan variasjon av cerebellar lesjon (eller cerebellar dysfunksjon) plassering hos pasienter føre til forskjellige mønstre i sakkadisk tilpasning og lokaliseringsoppgaver. Identifisering av dissosiasjoner mellom disse to evnene hos noen pasienter vil mer presist definere rollen til lillehjernen i koblingen mellom sakkadisk tilpasning og visuo romlig persepsjon som et oculomotorisk plastisitetsterritorium og/eller som et territorium som ligger til grunn for feilsignalkodingen som genererer denne typen plastisitet. .
Denne andre aksen i denne forskningen tar sikte på å anvende grunnleggende funn hos friske personer om koblingen mellom oculomotor plastisitet og romlig oppmerksomhet til pasienter med parietal lesjon, for å evaluere en rehabiliteringsprosedyre for omsorgssviktpasienter. Habchi og medarbeidere viste at tilpasningen av reaktive saccader i venstre hemifelt har en økende effekt på oppmerksomhetsytelsen i samme hemifelt. Koblingen mellom disse to mekanismene fremhevet hos friske personer kan brukes som grunnleggende i utarbeidelsen av en rehabiliteringsprosedyre for oppmerksomhetsforstyrrelser i omsorgssviktsyndromet. Dette syndromet er hovedsakelig observert etter cerebrale lesjoner i høyre hemisfære, og er karakterisert ved svært invalidiserende kognitive forstyrrelser som en endring av den romlige representasjonen av venstre hemi-rom og/eller venstre hemi-kropp. stimulering av sensorimotorisk plastisitet takket være prismatisk tilpasning kan brukes som en rehabiliteringsprosedyre for dette syndromet. Som en annen effektiv måte å stimulere sansemotorisk plastisitet, mener utstyret at sakkadisk tilpasning også kan brukes som en rehabiliteringsprosedyre for omsorgssviktpasienter. Dessuten, på grunn av den tette koblingen med visuell oppmerksomhet, kan fordelene med sakkadisk tilpasning være enda sterkere og lengre varige enn den visuelt-manuelle plastisiteten indusert av prismatisk tilpasning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: fra 18 til 80 år inkludert
- Synsskarphet monokulært på avstand og nær korrigert: > 5/10
- Mulig forståelse av eksperimentelle retningslinjer
- Mulig respekt for vedvarende sittestilling
- Emne som dekkes av trygd
- Avtale om emnet
Inkluderingskriterier, spesifikke for akse 1:
Cerebellare pasienter - Cerebellar degenerativ sykdom (gruppe A) eller hjerneslag (gruppe B, délai depuis l'AVC: forsinkelse fra hjerneslaget: minst 1 måned)
- Skanner eller MR som viser diffus atrofi (gruppe A) eller fokal cerebellar lesjon (gruppe B)
Sunne fag
- Fravær av kjent oftalmologisk eller nevrologisk patologi
Inkluderingskriterier, spesifikke for økse 2:
Hjerneslagpasienter - iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
- Encefalisk MR eller CT-skanning som viser en unik lesjon
- Minimal forsinkelse på ett år etter hjerneslaget
Ekskluderingskriterier:
- Synsstyrke monokulært < 5/10
- Språkforstyrrelse som begrenser muntlig og leseforståelse av studien
- Alvorlig funksjonshemming som begrenser opprettholdelsen av sittestilling og konsentrasjonsevne i en periode på 30 minutter sammenhengende
- Dårlige språkkunnskaper i fransk
- Ikke-stabilisert medisinsk tilstand
- Inntak av psykotrope medisiner
- Gravide og/eller ammende kvinner
- Emne under vergemål eller kuratorskap
- Emne ofte i helsevesenet eller sosialomsorgen for andre formål enn forskning
- Subjekt som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
Ekskluderingskriterier, spesifikke for akse 1:
• Cerebellare pasienter
- Forstyrrelser som forbyr riktig utførelse av oppgaven (skjelving, okulær ustabilitet)
Ekskluderingskriterier, spesifikke for økse 2:
• Slagpasienter
- Hemianopsia homonima lateralt
- Nevrologisk degenerativ sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: FREM (Økse 1)
|
Protokoll for reaktiv saccade der målet er forskjøvet i samme retning som saccade for å indusere en adaptiv økning av saccade-amplitude ('forovertilpasning')
|
Eksperimentell: BAKOVER (økse 1)
|
Protokoll for reaktiv saccade hvor målet er forskjøvet i en retning motsatt av saccade for å indusere en adaptiv reduksjon av saccade amplitude ('tilpasning bakover')
|
Eksperimentell: KONTROLL (Axe 1)
|
Kontrollprotokoll for reaktiv saccade uten forskyvning av det sakkadiske målet (kontrollerer for ikke-spesifikke faktorer som muligens er involvert i forover- og bakovertilpasningsforhold)
|
Eksperimentell: TILPASNING (økse 2)
|
Protokoll for reaktiv saccade hvor målet er forskjøvet i en retning motsatt av saccade for å indusere en adaptiv reduksjon av saccade amplitude ('tilpasning bakover')
|
Eksperimentell: KONTROLL (Axe 2)
|
Kontrollprotokoll for reaktiv saccade uten forskyvning av det sakkadiske målet (kontrollerer for ikke-spesifikke faktorer som muligens er involvert i tilpasningstilstanden)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sakkadisk tilpasningseffektivitet
Tidsramme: Ved tidspunktet for hver eksperimentelle økt, opptil 2 måneder, fra første eksperimentelle besøk til siste besøk
|
〖Adaptation〗_rate= (〖Amplitude 〗_post-〖Amplitude 〗_pre)/〖Amplitude 〗_pre
|
Ved tidspunktet for hver eksperimentelle økt, opptil 2 måneder, fra første eksperimentelle besøk til siste besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utvikling av lokaliseringsoppgaveytelser
Tidsramme: Ved tidspunktet for hver eksperimentelle økt, opptil 2 måneder, fra første eksperimentelle besøk til siste besøk
|
〖Forbedring〗_performances= (〖Mislokalisering 〗_post-〖Mislokalisering 〗_pre)/〖Mislokalisering 〗_pre
|
Ved tidspunktet for hver eksperimentelle økt, opptil 2 måneder, fra første eksperimentelle besøk til siste besøk
|
Evolusjon av oppmerksomhetsytelser vurdert av nevropsykologiske tester av omsorgssvikt
Tidsramme: Ved tidspunktet for hver eksperimentelle økt, opptil 2 måneder, fra første eksperimentelle besøk til siste besøk
|
〖Forbedring〗_performances= (〖Score 〗_post-〖Score〗_pre)/〖Score〗_pre
|
Ved tidspunktet for hver eksperimentelle økt, opptil 2 måneder, fra første eksperimentelle besøk til siste besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0109
- 2017-A00942-51 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lillehjernens sykdom
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEli Lilly and Company; University of Pennsylvania; Takeda; National Institute... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMukopolysakkaridoser | Leukoencefalopatier | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-bundet adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbe sykdom | Refsum sykdom | Cadasil | Sjøgren-Larsson syndrom | Allan-Herndon-Dudley syndrom | Hvitstoffsykdom | GM2 Gangliosidosis | Zellwegers... og andre forholdForente stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIllumina, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMukopolysakkaridoser | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-bundet adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbe sykdom | Refsum sykdom | Cadasil | Sjøgren-Larsson syndrom | Allan-Herndon-Dudley syndrom | Hvitstoffsykdom | GM2 Gangliosidosis | Zellwegers syndrom | ALSP | Pelizaeus-Merzbacher... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Fremovertilpasning av reaktive sakkader
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringFøtale alkoholspektrumforstyrrelserForente stater