- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03112408
Ögonrörelser och Visuo-spatial Perception
Koppling mellan anpassning av saccadiska ögonrörelser och visuo-spatial perception och uppmärksamhetsprocesser: en beteendestudie hos människor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den första axeln i denna forskning fokuserar på lillhjärnans roll som har ett stort bidrag till sensomotorisk anpassning och mer exakt i saccadisk anpassning, men karaktären av detta bidrag diskuteras fortfarande. Ett klassiskt antagande fastställer att cerebellum har en exklusiv verkan på saccadic burst-generator i hjärnstammen, medan nyare data i allt högre grad stöder uppfattningen att cerebellum också kan modulera cerebral cortex genom en cerebello-thalamo-kortikal väg. Å andra sidan har flera studier visat att modifiering av saccadamplituden genom saccadisk anpassning leder till en förvrängning av den visuella lokaliseringen av kortvarigt blixtade rumsliga sonder, men ingen studie har hittills testat bidraget från lillhjärnan i dessa adaptionsinducerade fellokaliseringar. Huvudsyftet med denna yxa är att definiera lillhjärnans roll inte bara vid saccadisk anpassning, utan även vid fellokaliseringar som uppstår efter anpassning. Vid testning av detta antagande kommer dessutom argument som talar för - eller till och med - för lillhjärnans verkan på kortikala stadier dedikerade till visuo-spatial perceptuell bearbetning att tillhandahållas. Dessutom kan variation av cerebellär lesion (eller cerebellär dysfunktion) lokalisering hos patienter leda till olika mönster i saccadisk anpassning och lokaliseringsuppgifter. Identifiering av dissociationer mellan dessa två förmågor hos vissa patienter kommer mer exakt att definiera lillhjärnans roll i kopplingen mellan saccadisk anpassning och visuo spatial perception som ett oculomotorisk plasticitetsterritorium och/eller som ett territorium som ligger bakom felsignalkodningen som genererar denna typ av plasticitet .
Denna andra axel i denna forskning syftar till att tillämpa grundläggande fynd hos friska individer om kopplingen mellan oculomotorisk plasticitet och rumslig uppmärksamhet på patienter med parietal lesion, för att utvärdera ett rehabiliteringsförfarande för vanvårdspatienter. Habchi och kollegor visade att anpassningen av reaktiva saccader i vänster hemifält har en förstärkande effekt på uppmärksamhetsprestanda i samma hemifält. Kopplingen mellan dessa två mekanismer som lyfts fram hos friska försökspersoner kan användas som grunder i utarbetandet av ett rehabiliteringsförfarande för uppmärksamhetsstörningar i vanvårdssyndromet. Detta syndrom observeras huvudsakligen efter cerebrala lesioner i höger hjärnhalva och kännetecknas av mycket invalidiserande kognitiva störningar såsom en förändring av den rumsliga representationen av vänster hemi-utrymme och/eller vänster hemi-kropp. stimulering av sensorimotorisk plasticitet tack vare prismatisk anpassning skulle kunna användas som ett rehabiliteringsförfarande för detta syndrom. Som ett annat effektivt sätt att stimulera sensomotorisk plasticitet, tror utrustningen att saccadisk anpassning också kan användas som en rehabiliteringsprocedur för vanvårdspatienter. Dessutom, på grund av dess täta koppling med visuell uppmärksamhet, kan fördelarna med saccadisk anpassning vara ännu starkare och längre varaktiga än den visuo-manuella plasticiteten som induceras av prismatisk anpassning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: från 18 till 80 och ingår
- Synskärpa monokulärt på avstånd och nära korrigerad: > 5/10
- Möjlig förståelse för experimentella riktlinjer
- Eventuell respekt för uthållig sittställning
- Ämne som omfattas av socialförsäkringen
- Överenskommelse av ämnet
Inklusionskriterier, specifika för Axe 1:
Cerebellära patienter - Cerebellär degenerativ sjukdom (grupp A) eller stroke (grupp B, délai depuis l'AVC: fördröjning från stroke: minst 1 månad)
- Skanner eller MRT som visar diffus atrofi (grupp A) eller fokal cerebellär lesion (grupp B)
Friska ämnen
- Avsaknad av känd oftalmologisk eller neurologisk patologi
Inklusionskriterier, specifika för Axe 2:
Strokepatienter - ischemisk eller hemorragisk stroke
- Encefalisk MRI eller CT-skanning som visar en unik lesion
- Minimal fördröjning på ett år efter stroken
Exklusions kriterier:
- Synskärpa monokulärt < 5/10
- Språkstörning som begränsar studiens muntliga och läsförståelse
- Svår funktionsnedsättning som begränsar upprätthållandet av sittställning och koncentrationsförmåga under en period av 30 minuter i följd
- Dåliga språkkunskaper i franska
- Icke-stabiliserat medicinskt tillstånd
- Intag av psykotropa läkemedel
- Gravida och/eller ammande kvinnor
- Ämne under förmynderskap eller kurator
- Ämne ofta inom vården eller socialvården för andra ändamål än forskning
- Ämne som berövats friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut
Uteslutningskriterier, specifika för Axe 1:
• Cerebellära patienter
- Störningar som förbjuder korrekt utförande av uppgiften (tremor, okulär instabilitet)
Uteslutningskriterier, specifika för Axe 2:
• Strokepatienter
- Hemianopsia homonima lateral
- Neurologisk degenerativ sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: FRAMÅT (Yxa 1)
|
Protokoll för reaktiv saccade där målet förskjuts i samma riktning som saccaden för att inducera en adaptiv ökning av saccade-amplituden ('framåtanpassning')
|
Experimentell: BAKÅT (Yxa 1)
|
Protokoll för reaktiv saccade där målet förskjuts i en riktning motsatt saccaden för att inducera en adaptiv minskning av saccade-amplituden ('bakåtanpassning')
|
Experimentell: KONTROLL (Yxa 1)
|
Kontrollprotokoll för reaktiv saccade utan förskjutning av det saccadiska målet (kontrollerar för icke-specifika faktorer som kan vara involverade i anpassningsförhållanden framåt och bakåt)
|
Experimentell: ANPASSNING (Yxa 2)
|
Protokoll för reaktiv saccade där målet förskjuts i en riktning motsatt saccaden för att inducera en adaptiv minskning av saccade-amplituden ('bakåtanpassning')
|
Experimentell: KONTROLL (Yxa 2)
|
Kontrollprotokoll för reaktiv saccade utan förskjutning av saccadic-målet (kontrollerar för icke-specifika faktorer som kan vara involverade i anpassningstillståndet)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Saccadisk anpassningseffektivitet
Tidsram: Vid tidpunkten för varje experimentsession, upp till 2 månader, från det första experimentbesöket till det senaste besöket
|
〖Adaptation〗_rate= (〖Amplitud 〗_post-〖Amplitude 〗_pre)/〖Amplitud 〗_pre
|
Vid tidpunkten för varje experimentsession, upp till 2 månader, från det första experimentbesöket till det senaste besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckling av lokaliseringsuppdrag
Tidsram: Vid tidpunkten för varje experimentsession, upp till 2 månader, från det första experimentbesöket till det senaste besöket
|
〖Förbättring〗_performances= (〖Mislokalisering 〗_post-〖Mislokalisering 〗_pre)/〖Mislokalisering 〗_pre
|
Vid tidpunkten för varje experimentsession, upp till 2 månader, från det första experimentbesöket till det senaste besöket
|
Utveckling av uppmärksamhetsprestationer utvärderade genom neuropsykologiska tester av försummelse
Tidsram: Vid tidpunkten för varje experimentsession, upp till 2 månader, från det första experimentbesöket till det senaste besöket
|
〖Förbättring〗_prestationer= (〖Poäng 〗_post-〖Score〗_pre)/〖Poäng〗_pre
|
Vid tidpunkten för varje experimentsession, upp till 2 månader, från det första experimentbesöket till det senaste besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0109
- 2017-A00942-51 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebellum sjukdom
-
Mclean HospitalAvslutadCerebellum och smärta hos friska frivilliga.
-
Gregory K. Friedman, MDCannonball Kids' Cancer Foundation; Treovir, IncAktiv, inte rekryterandeHjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemet | Neoplasmer | Neoplasmer efter histologisk typ | Neoplasmer efter plats | Neoplasmer, körtel och epitel | Neoplasmer, könsceller och embryonala | Astrocytom | Neoplasmer, neuroepitelial | Neuroektodermala tumörer | Neoplasmer, nervvävnad och andra villkorFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEli Lilly and Company; University of Pennsylvania; Takeda; National Institute... och andra samarbetspartnersRekryteringMukopolysackaridoser | Leukoencefalopati | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos och andra villkorFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIllumina, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMukopolysackaridoser | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos | Zellwegers syndrom och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Framåtanpassning av reaktiva saccader
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringFetala alkoholspektrumstörningarFörenta staterna