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Thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour l'insomnie chez les personnes âgées

10 novembre 2022 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority

Thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour l'insomnie (TCC-I) chez les adultes âgés : les résultats cliniques d'un projet pilote

Il s'agit d'un projet d'assurance qualité visant à évaluer un programme thérapeutique offert aux patients de la clinique des troubles du sommeil. La thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour l'insomnie (TCC-I) est offerte aux personnes âgées. L'étude consistera à analyser les résultats d'un programme clinique. Dans le cadre du processus clinique standard, les patients effectuent des mesures du sommeil, du fonctionnement diurne, de la fatigue, de la qualité de vie, de la dépression et des symptômes d'anxiété avant et après le traitement. L'étude proposée regroupera et analysera quantitativement les données cliniques existantes. Seuls les participants au programme qui consentent à ce que leurs données soient regroupées dans l'analyse des données seront considérés comme des sujets de recherche. Les patients qui refusent que leurs données individuelles soient incluses dans l'analyse continueront dans le groupe thérapeutique conformément aux normes de soins cliniques habituelles.

La TCC-I est un traitement de référence pour les personnes souffrant d'insomnie, mais elle est difficile d'accès en raison d'une pénurie de thérapeutes qualifiés. La prévalence de l'insomnie augmente avec l'âge et est un trouble du sommeil courant chez les personnes âgées. Offrir le traitement de groupe peut augmenter l'accès et réduire les coûts de soins de santé associés aux problèmes de sommeil chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insomnie est un trouble du sommeil défini comme une difficulté à initier ou à maintenir le sommeil au moins 3 nuits par semaine pendant au moins 3 mois et est associée à une déficience diurne. La prévalence de l'insomnie est élevée, environ 10 % dans la population générale. Symptômes d'insomnie (c'est-à-dire troubles du sommeil en l'absence d'un diagnostic complet) sont encore plus fréquents, avec une prévalence supérieure à 30 %. Le taux de symptômes d'insomnie chez les personnes âgées est encore plus élevé, environ 50 % des personnes âgées se plaignant régulièrement de troubles du sommeil importants.

Au-delà de 50 ans, la probabilité d'un problème de sommeil augmente en raison d'un certain nombre de facteurs. Les modifications du rythme circadien peuvent conduire à s'endormir et à se réveiller plus tôt que souhaité. Le sommeil profond diminue avec l'âge, de sorte que les réveils nocturnes deviennent plus fréquents. Les comorbidités causant des mictions nocturnes et des douleurs articulaires peuvent également affecter le sommeil chez les personnes âgées. Ces changements de sommeil courants, ainsi que des facteurs environnementaux et psychologiques, peuvent précipiter l'insomnie. Une fois que le sommeil est perturbé, des facteurs cognitifs et comportementaux tels que des croyances dysfonctionnelles sur le sommeil ou des habitudes de sommeil inadaptées peuvent perpétuer l'insomnie.

Les troubles du sommeil chez les personnes âgées sont associés à des conséquences négatives dans de vastes domaines de fonctionnement. Par exemple, les problèmes cognitifs résultant de troubles du sommeil peuvent inclure des difficultés accrues d'attention, de mémoire et de temps de réponse. Des problèmes physiques tels que l'augmentation de la douleur, les chutes et l'augmentation des taux de mortalité sont également associés aux troubles du sommeil chez les personnes âgées.

En raison de l'augmentation considérable des troubles du sommeil et des risques associés chez les personnes âgées, l'accès à un traitement sûr et efficace devient impératif. Le nombre croissant d'adultes âgés dans la population générale ("la marée montante") créera une demande de moyens pratiques de fournir les soins de santé nécessaires de manière durable et pratique.

Médicament (c.-à-d. hypnotiques sédatifs) peuvent améliorer les paramètres du sommeil chez les personnes âgées, mais les problèmes de sommeil réapparaissent généralement après l'arrêt du traitement. De plus, le risque d'effets indésirables créés par les hypnotiques sédatifs, tels que les troubles de la marche et les troubles cognitifs, est important. Principalement en raison des risques élevés associés aux hypnotiques sédatifs, ils ne sont pas recommandés comme traitement de première ligne de l'insomnie. Dans les situations où des hypnotiques sédatifs sont prescrits, la durée d'utilisation recommandée est de 2 semaines maximum.

Le traitement recommandé pour l'insomnie, approuvé par les lignes directrices cliniques (p. ex. l'Association médicale canadienne et l'American Academy of Sleep Medicine) est la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I). La TCC-I est également reconnue comme traitement de première ligne pour les personnes âgées. Les programmes CBT-I pour les personnes âgées se sont avérés efficaces pour augmenter de manière significative la qualité et la quantité de sommeil.

Malgré leur efficacité, les programmes de TCC-I sont souvent inaccessibles en raison des ressources limitées à l'échelle du Canada et du manque de professionnels formés. Les programmes de groupe CBT-I ont été introduits comme stratégie pour accroître l'accès au traitement de l'insomnie. Les programmes de groupe pour la population adulte générale se sont avérés tout aussi efficaces que la TCC-I individuelle, prenant en charge ce format de traitement.

Il a été démontré que les personnes âgées ont des problèmes de sommeil et des besoins de sommeil uniques, et il existe des preuves d'une bonne réponse au traitement en thérapie individuelle, mais l'efficacité du groupe CBT-I n'a pas été évaluée avec cette population. Avec la prévalence accrue de l'insomnie chez les personnes âgées, il est important qu'un traitement sûr et efficace soit disponible. Le projet proposé impliquera donc l'essai pilote d'un programme de groupe CBT-I pour les personnes âgées. On suppose que les personnes âgées amélioreront la qualité subjective du sommeil et la quantité de sommeil après avoir terminé l'intervention.

Question de recherche:

Le groupe CBT-I est-il acceptable comme traitement de l'insomnie de fin de vie et entraîne-t-il des améliorations subjectives du sommeil ?

Méthodes :

La thérapie de groupe aura lieu à la Clinique des troubles du sommeil et sera offerte aux patients souffrant d'insomnie référés par la communauté. Les groupes CBT-I comprendront 6 à 10 patients chacun et seront exécutés 10 fois sur une période de 24 mois, pour un maximum de 60 patients.

Il s'agit d'un projet d'assurance qualité visant à évaluer un programme thérapeutique offert aux patients de la clinique des troubles du sommeil. La thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour l'insomnie (TCC-I) est offerte aux personnes âgées. L'étude consistera à analyser les résultats d'un programme clinique. Dans le cadre du processus clinique standard, les patients effectuent des mesures du sommeil, du fonctionnement diurne, de la fatigue, de la qualité de vie, de la dépression et des symptômes d'anxiété avant et après le traitement. L'étude proposée regroupera et analysera quantitativement les données cliniques existantes. Seuls les participants au programme qui consentent à ce que leurs données soient regroupées dans l'analyse des données seront considérés comme des sujets de recherche. Les patients qui refusent que leurs données individuelles soient incluses dans l'analyse continueront dans le groupe thérapeutique conformément aux normes de soins cliniques habituelles.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Sleep Disorders Clinic and Laboratory, QEII Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 65 ans et plus, qui répondent aux critères diagnostiques d'un trouble de l'insomnie défini comme une difficulté à initier ou à maintenir le sommeil associée à une déficience diurne, survenant au moins 3 nuits par semaine pendant au moins 3 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • patients de 65 ans et plus répondant aux critères diagnostiques de l'insomnie

Critère d'exclusion:

  • déficience physique ou cognitive importante qui empêche les patients de participer à une intervention comportementale (p. sortir du lit par ses propres moyens) ou une intervention cognitive (par ex. apprentissage de la psychoéducation au sommeil)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 5 mois
un questionnaire validé pour évaluer la sévérité des symptômes d'insomnie, 7 items
5 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 5 mois
un questionnaire validé sur la qualité du sommeil, 19 items
5 mois
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 5 mois
un questionnaire validé sur le niveau de somnolence diurne, 8 items
5 mois
Questionnaire sur les croyances et attitudes dysfonctionnelles à propos du sommeil
Délai: 5 mois
un questionnaire validé pour évaluer les croyances fondamentales des patients sur leur sommeil, 16 items
5 mois
Journaux de sommeil
Délai: 5 mois
instrument standard utilisé dans la thérapie cognitivo-comportementale de l'insomnie, le patient remplit des données concernant la durée du sommeil et la durée du lit, le temps d'endormissement, le temps d'éveil après l'endormissement, permet d'évaluer les habitudes de sommeil et de calculer l'efficacité du sommeil
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 5 mois
Échelle de 14 items pour évaluer les sentiments d'anxiété et de dépression
5 mois
Formulaires courts d'enquête sur la santé SF-36
Délai: 5 mois
mesure de la qualité de vie
5 mois
enquête de satisfaction des patients
Délai: 5 mois
l'enquêteur a élaboré un bref questionnaire
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malgorzata rajda, Nova Scotia Health Authority

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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