Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia iäkkäiden aikuisten unettomuuteen

torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I) OIder Adults: pilottiprojektin kliiniset tulokset

Tämä on laadunvarmistusprojekti, jossa arvioidaan unihäiriöklinikan potilaille tarjottavaa hoito-ohjelmaa. Ikääntyville aikuisille tarjotaan ryhmäkognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteen (CBT-I). Tutkimus koostuu kliinisen ohjelman tulosten analysoinnista. Osana tavanomaista kliinistä prosessia potilaat suorittavat unen, päivätoiminnan, väsymyksen, elämänlaadun, masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden mittaukset ennen ja jälkeen hoidon. Ehdotetussa tutkimuksessa yhdistetään ja analysoidaan kvantitatiivisesti olemassa olevat kliiniset tiedot. Vain ne ohjelman osallistujat, jotka suostuvat siihen, että heidän tietonsa yhdistetään data-analyysiin, katsotaan tutkimushenkilöiksi. Potilaat, jotka kieltäytyvät ottamasta henkilökohtaisia ​​tietojaan mukaan analyysiin, jatkavat terapeuttisessa ryhmässä tavanomaisten kliinisen hoidon standardien mukaisesti.

CBT-I on kultainen standardi hoito unettomuudesta kärsiville, mutta sitä on vaikea saada koulutettujen terapeuttien puutteen vuoksi. Unettomuuden esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja on yleinen unihäiriö vanhuksilla. Ryhmähoidon tarjoaminen voi lisätä ikääntyneiden unihäiriöihin liittyvien terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta ja vähentää niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unettomuus on unihäiriö, joka määritellään vaikeudeksi saada tai ylläpitää unta vähintään 3 yötä viikossa vähintään 3 kuukauden ajan ja joka liittyy päiväsaikaan. Unettomuuden esiintyvyys on korkea, noin 10 % koko väestöstä. Unettomuuden oireet (esim. univaikeudet täydellisen diagnoosin puuttuessa) ovat vielä yleisempiä, ja niiden esiintyvyys on yli 30 %. Unettomuusoireiden määrä vanhuksilla on vieläkin suurempi, sillä noin 50 % iäkkäistä valittaa säännöllisesti merkittävistä unihäiriöistä.

Yli 50 vuoden iässä unihäiriöiden todennäköisyys kasvaa useiden tekijöiden seurauksena. Vuorokausirytmin muutokset voivat johtaa nukahtamiseen ja heräämiseen toivottua aikaisemmin. Syvä uni vähenee iän myötä, minkä seurauksena öiset heräämiset yleistyvät. Yöistä virtsaaminen ja nivelkipuja aiheuttavat rinnakkaissairaudet voivat myös vaikuttaa iäkkäiden aikuisten uneen. Nämä yleiset unen muutokset sekä ympäristölliset ja psykologiset tekijät voivat aiheuttaa unettomuutta. Kun unihäiriöitä ilmenee, kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät tekijät, kuten huonot uskomukset unesta tai sopeutumattomat nukkumistottumukset, voivat jatkaa unettomuutta.

Vanhemman aikuisiän unihäiriöihin liittyy kielteisiä seurauksia laajoilla toiminta-alueilla. Esimerkiksi unihäiriöistä johtuvia kognitiivisia ongelmia voivat olla lisääntyneet keskittymis-, muisti- ja vasteaikavaikeudet. Fyysiset ongelmat, kuten lisääntynyt kipu, kaatumiset ja lisääntynyt kuolleisuus, liittyvät myös vanhusten unihäiriöihin.

Koska unihäiriöt ja niihin liittyvät riskit lisääntyvät huomattavasti iäkkäillä aikuisilla, turvallisen ja tehokkaan hoidon saatavuus on välttämätöntä. Ikääntyneiden aikuisten määrän lisääntyminen väestössä ("nouseva vuorovesi") luo kysyntää käytännön keinoille tarjota tarvittava terveydenhuolto kestävällä ja käytännöllisellä tavalla.

Lääkitys (esim. rauhoittavat unilääkkeet) voivat parantaa uniparametreja iäkkäillä ihmisillä, mutta unihäiriöt ilmaantuvat yleensä uudelleen lääkityksen lopettamisen jälkeen. Lisäksi rauhoittavien unilääkkeiden aiheuttamien haittatapahtumien, kuten kävelyhäiriöiden ja kognitiivisten heikkenemien, riski on merkittävä. Ensisijaisesti rauhoittaviin unilääkkeisiin liittyvien suurten riskien vuoksi niitä ei suositella unettomuuden nyrkkihoitona. Tilanteissa, joissa on määrätty rauhoittavia unilääkkeitä, suositeltu käyttöaika on enintään 2 viikkoa.

Kliinisissä ohjeissa (esim. Canadian Medical Association ja American Academy of Sleep Medicine) suositeltu unettomuuden hoito on unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I). CBT-I on myös hyväksytty ensimmäisen linjan hoitona eläkeläisille. Vanhusten CBT-I-ohjelmien on havaittu parantavan merkittävästi sekä unen laatua että unen määrää.

Tehokkuudestaan ​​huolimatta CBT-I-ohjelmat ovat usein saavuttamattomissa Kanadan laajuisten rajallisten resurssien ja koulutettujen ammattilaisten puutteen vuoksi. CBT-I-ryhmäohjelmat on otettu käyttöön strategiana unettomuuden hoidon saatavuuden lisäämiseksi. Yleisen aikuisväestön ryhmäohjelmien on todettu olevan yhtä tehokkaita verrattuna yksittäisiin CBT-I-ohjelmiin, ja ne tukevat tätä hoitomuotoa.

Ikääntyneillä aikuisilla on osoitettu olevan ainutlaatuisia unihäiriöitä ja unitarpeita, ja yksittäisessä terapiassa on näyttöä hyvästä hoitovasteesta, mutta CBT-I-ryhmän tehokkuutta ei ole arvioitu tällä populaatiolla. Koska unettomuus on lisääntynyt iäkkäillä aikuisilla, on tärkeää, että saatavilla on turvallista ja tehokasta hoitoa. Ehdotettu hanke sisältää siksi ryhmä CBT-I -ohjelman pilottitestauksen senioreille. Oletetaan, että eläkeläiset parantavat subjektiivista unen laatua ja unen määrää toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuskysymys:

Onko CBT-I-ryhmä hyväksyttävä myöhään iän unettomuuden hoitoon, ja johtaako se subjektiiviseen unen paranemiseen?

Menetelmät:

Ryhmäterapia tapahtuu Unihäiriöklinikalla ja sitä tarjotaan yhteisöstä lähetetyille unettomuuspotilaille. CBT-I-ryhmissä on kussakin 6-10 potilasta, ja niitä ajetaan 10 kertaa 24 kuukauden aikana, enintään 60 potilaalle.

Tämä on laadunvarmistusprojekti, jossa arvioidaan unihäiriöklinikan potilaille tarjottavaa hoito-ohjelmaa. Ikääntyville aikuisille tarjotaan ryhmäkognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteen (CBT-I). Tutkimus koostuu kliinisen ohjelman tulosten analysoinnista. Osana tavanomaista kliinistä prosessia potilaat suorittavat unen, päivätoiminnan, väsymyksen, elämänlaadun, masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden mittaukset ennen ja jälkeen hoidon. Ehdotetussa tutkimuksessa yhdistetään ja analysoidaan kvantitatiivisesti olemassa olevat kliiniset tiedot. Vain ne ohjelman osallistujat, jotka suostuvat siihen, että heidän tietonsa yhdistetään data-analyysiin, katsotaan tutkimushenkilöiksi. Potilaat, jotka kieltäytyvät ottamasta henkilökohtaisia ​​tietojaan mukaan analyysiin, jatkavat terapeuttisessa ryhmässä tavanomaisten kliinisen hoidon standardien mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
        • Sleep Disorders Clinic and Laboratory, QEII Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka täyttävät unettomuushäiriön diagnostiset kriteerit, jotka määritellään vaikeudeksi saada tai ylläpitää unta, jotka liittyvät päiväsaikaan liittyvään heikkenemiseen, ja joita esiintyy vähintään 3 yötä viikossa vähintään 3 kuukauden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka täyttävät unettomuuden diagnostiset kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä fyysinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää potilaita osallistumasta käyttäytymisinterventioihin (esim. omin voimin sängystä nouseminen) tai kognitiivinen interventio (esim. unipsykoedutuksen oppiminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
validoitu kyselylomake unettomuusoireiden vakavuuden arvioimiseksi, 7 kohtaa
5 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
validoitu kysely unen laadusta, 19 kohtaa
5 kuukautta
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
validoitu kysely päiväunisuustasosta, 8 kohtaa
5 kuukautta
Epätoiminnalliset uskomukset ja asenteet unikyselyyn
Aikaikkuna: 5 kuukautta
validoitu kyselylomake, jolla arvioidaan potilaiden ydinuskomuksia heidän unestaan, 16 kohtaa
5 kuukautta
Unilokit
Aikaikkuna: 5 kuukautta
unettomuuden kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa käytettävä vakioinstrumentti, potilas täyttää tiedot unen kestosta ja sängyssäoloajasta, unen alkamisajasta, hereilläoloajasta unen alkamisen jälkeen, mahdollistaa unirytmien arvioinnin ja unen tehokkuuden laskemisen
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
14 kohdan asteikko ahdistuksen ja masennuksen tunteiden arvioimiseksi
5 kuukautta
Lyhyiden lomakkeiden terveyskysely SF-36
Aikaikkuna: 5 kuukautta
elämänlaadun mitta
5 kuukautta
potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 5 kuukautta
tutkija kehitti lyhyen kyselylomakkeen
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Malgorzata rajda, Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuden hoitoon

Tilaa