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Terapia Cognitiva Comportamental em Grupo para Insônia em Idosos

10 de novembro de 2022 atualizado por: Nova Scotia Health Authority

Terapia cognitivo-comportamental em grupo para insônia (TCC-I) em adultos idosos: os resultados clínicos de um projeto piloto

Este é um projeto de garantia de qualidade para avaliar um programa de terapia oferecido a pacientes em Clínica de Distúrbios do Sono. A Terapia Comportamental Cognitiva em Grupo para Insônia (CBT-I) está sendo oferecida a adultos mais velhos. O estudo consistirá na análise dos resultados de um programa clínico. Como parte do processo clínico padrão, os pacientes completam medições de sono, funcionamento diurno, fadiga, qualidade de vida, depressão e sintomas de ansiedade antes e depois do tratamento. O estudo proposto reunirá e analisará quantitativamente os dados clínicos existentes. Somente os participantes do programa que consentirem que seus dados sejam agrupados na análise de dados serão considerados sujeitos de pesquisa. Aqueles pacientes que não quiserem ter seus dados individuais incluídos na análise continuarão no grupo terapêutico conforme os padrões de atendimento clínico usual.

CBT-I é um tratamento padrão-ouro para pessoas que sofrem de insônia, mas é de difícil acesso devido à falta de terapeutas treinados. A prevalência de insônia aumenta com a idade e é um distúrbio do sono comum em idosos. Oferecer o tratamento em grupo pode aumentar o acesso e reduzir os custos de saúde associados aos problemas de sono em idosos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A insônia é um distúrbio do sono definido como dificuldade em iniciar ou manter o sono pelo menos 3 noites por semana por pelo menos 3 meses e está associada ao comprometimento diurno. A prevalência de insônia é alta, cerca de 10% na população geral. Sintomas de insônia (ou seja, dificuldades de sono na ausência de um diagnóstico completo) são ainda mais comuns, com prevalência superior a 30%. A taxa de sintomas de insônia em populações idosas é ainda maior, com aproximadamente 50% dos idosos reclamando regularmente de distúrbios significativos do sono.

Após os 50 anos de idade, a probabilidade de um problema de sono aumenta como resultado de uma série de fatores. Alterações no ritmo circadiano podem levar a adormecer e acordar mais cedo do que o desejado. O sono profundo diminui com a idade e, como resultado, os despertares noturnos tornam-se mais comuns. Comorbidades que causam micção noturna e dor nas articulações também podem afetar o sono em adultos mais velhos. Essas alterações comuns do sono, juntamente com fatores ambientais e psicológicos, podem precipitar a insônia. Uma vez que o sono perturbado ocorre, fatores cognitivos e comportamentais, como crenças disfuncionais sobre o sono ou hábitos de sono mal adaptativos, podem perpetuar a insônia.

A perturbação do sono na idade adulta mais velha está associada a consequências negativas em amplas áreas de funcionamento. Por exemplo, problemas cognitivos resultantes de distúrbios do sono podem incluir dificuldade aumentada com atenção, memória e tempo de resposta. Questões físicas, como aumento da dor, quedas e aumento das taxas de mortalidade, também estão associadas a distúrbios do sono em idosos.

Devido ao aumento considerável dos distúrbios do sono e dos riscos associados em idosos, o acesso a um tratamento seguro e eficaz torna-se imperativo. O número crescente de adultos mais velhos na população em geral ("a maré alta") criará uma demanda por meios práticos de fornecer os cuidados de saúde necessários de maneira sustentável e prática.

Medicação (ou seja, hipnóticos sedativos) podem melhorar os parâmetros do sono em populações idosas, no entanto, os problemas de sono geralmente ressurgem após a descontinuação da medicação. Além disso, o risco de eventos adversos criados por hipnóticos sedativos, como distúrbios da marcha e comprometimento cognitivo, é significativo. Principalmente devido aos altos riscos associados aos sedativos hipnóticos, eles não são recomendados como tratamento de primeira linha para insônia. Em situações em que são prescritos hipnóticos sedativos, a duração de uso recomendada é de no máximo 2 semanas.

O tratamento recomendado para insônia, endossado por diretrizes clínicas (por exemplo, a Associação Médica Canadense e a Academia Americana de Medicina do Sono) é a Terapia Comportamental Cognitiva para Insônia (CBT-I). A TCC-I também é endossada como tratamento de primeira linha para idosos. Programas de TCC-I para idosos demonstraram ser eficazes em aumentar significativamente a qualidade e a quantidade do sono.

Apesar de sua eficácia, os programas CBT-I são frequentemente inacessíveis devido aos recursos limitados em todo o Canadá e à falta de profissionais treinados. Os programas em grupo de TCC-I foram introduzidos como uma estratégia para aumentar o acesso ao tratamento da insônia. Verificou-se que programas de grupo para a população adulta em geral são igualmente eficazes quando comparados com TCC-I individual, apoiando esse formato de tratamento.

Os adultos mais velhos demonstraram ter problemas únicos de sono e necessidades de sono, e há evidências de uma boa resposta ao tratamento em terapia individual, no entanto, a eficácia do grupo TCC-I não foi avaliada com essa população. Com o aumento da prevalência de insônia em adultos mais velhos, é importante que o tratamento seguro e eficaz esteja disponível. O projeto proposto envolverá, portanto, um teste piloto de um programa de grupo CBT-I para idosos. Supõe-se que os idosos irão melhorar a qualidade subjetiva do sono e a quantidade de sono após a conclusão da intervenção.

Questão de pesquisa:

O grupo TCC-I é aceitável como tratamento para insônia tardia e resulta em melhorias subjetivas do sono?

Métodos:

A terapia de grupo será realizada na Clínica de Distúrbios do Sono e será oferecida a pacientes com insônia encaminhados da comunidade. Os grupos CBT-I conterão de 6 a 10 pacientes cada e serão executados 10 vezes durante um período de 24 meses, para um máximo de 60 pacientes.

Este é um projeto de garantia de qualidade para avaliar um programa de terapia oferecido a pacientes em Clínica de Distúrbios do Sono. A Terapia Comportamental Cognitiva em Grupo para Insônia (CBT-I) está sendo oferecida a adultos mais velhos. O estudo consistirá na análise dos resultados de um programa clínico. Como parte do processo clínico padrão, os pacientes completam medições de sono, funcionamento diurno, fadiga, qualidade de vida, depressão e sintomas de ansiedade antes e depois do tratamento. O estudo proposto reunirá e analisará quantitativamente os dados clínicos existentes. Somente os participantes do programa que consentirem que seus dados sejam agrupados na análise de dados serão considerados sujeitos de pesquisa. Aqueles pacientes que não quiserem ter seus dados individuais incluídos na análise continuarão no grupo terapêutico conforme os padrões de atendimento clínico usual.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2E2
        • Sleep Disorders Clinic and Laboratory, QEII Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 65 anos de idade ou mais, que atendem aos critérios diagnósticos para transtorno de insônia definido como dificuldade em iniciar ou manter o sono associado a comprometimento diurno, ocorrendo pelo menos 3 noites por semana por pelo menos 3 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 65 anos ou mais preenchendo critérios diagnósticos para insônia

Critério de exclusão:

  • comprometimento físico ou cognitivo significativo que impeça os pacientes de participar de intervenções comportamentais (por exemplo, sair da cama sozinho) ou intervenção cognitiva (p. aprendendo a psicoeducação do sono)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 5 meses
um questionário validado para avaliar a gravidade dos sintomas de insônia, 7 itens
5 meses
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 5 meses
um questionário validado sobre a qualidade do sono, 19 itens
5 meses
Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 5 meses
um questionário validado sobre o nível de sonolência diurna, 8 itens
5 meses
Questionário de Crenças e Atitudes Disfuncionais sobre o Sono
Prazo: 5 meses
um questionário validado para avaliar as crenças centrais do paciente sobre seu sono, 16 itens
5 meses
Registros de sono
Prazo: 5 meses
instrumento padrão usado na terapia cognitivo-comportamental da insônia, o paciente preenche dados sobre a duração do sono e tempo na cama, tempo para o início do sono, tempo acordado após o início do sono, permite avaliar os padrões de sono e calcular a eficiência do sono
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 5 meses
Escala de 14 itens para avaliar sentimentos de ansiedade e depressão
5 meses
Pesquisa de saúde de formulários curtos SF-36
Prazo: 5 meses
medida de qualidade de vida
5 meses
pesquisa de satisfação do paciente
Prazo: 5 meses
investigador desenvolveu breve questionário
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Malgorzata rajda, Nova Scotia Health Authority

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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