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Gruppenkognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit bei älteren Erwachsenen

10. November 2022 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority

Kognitive Verhaltenstherapie der Gruppe für Schlaflosigkeit (CBT-I) bei OIder-Erwachsenen: die klinischen Ergebnisse eines Pilotprojekts

Dies ist ein Qualitätssicherungsprojekt zur Bewertung eines Therapieprogramms, das Patienten in der Klinik für Schlafstörungen angeboten wird. Kognitive Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit (CBT-I) wird älteren Erwachsenen angeboten. Die Studie besteht aus der Analyse der Ergebnisse eines klinischen Programms. Als Teil des klinischen Standardverfahrens führen die Patienten vor und nach der Behandlung Messungen zu Schlaf, Tagesfunktion, Müdigkeit, Lebensqualität, Depression und Angstsymptomen durch. Die vorgeschlagene Studie wird die vorhandenen klinischen Daten bündeln und quantitativ analysieren. Als Forschungssubjekte kommen nur diejenigen Programmteilnehmer in Betracht, die einer Zusammenführung ihrer Daten in der Datenanalyse zustimmen. Diejenigen Patienten, die es ablehnen, ihre individuellen Daten in die Analyse aufzunehmen, werden gemäß den üblichen klinischen Versorgungsstandards in der therapeutischen Gruppe fortgesetzt.

CBT-I ist eine Goldstandardbehandlung für Menschen, die an Schlaflosigkeit leiden, aber aufgrund des Mangels an ausgebildeten Therapeuten schwer zugänglich. Die Prävalenz von Schlaflosigkeit nimmt mit dem Alter zu und ist eine häufige Schlafstörung bei älteren Menschen. Das Angebot der Gruppenbehandlung kann den Zugang verbessern und die Gesundheitskosten im Zusammenhang mit Schlafproblemen bei älteren Menschen senken.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schlaflosigkeit ist eine Schlafstörung, die als Schwierigkeit definiert ist, mindestens 3 Nächte pro Woche für mindestens 3 Monate einen Schlaf einzuleiten oder aufrechtzuerhalten, und ist mit einer Beeinträchtigung des Tages verbunden. Die Prävalenz von Schlaflosigkeit ist hoch, etwa 10 % in der Allgemeinbevölkerung. Symptome von Schlaflosigkeit (z. Schlafstörungen ohne vollständige Diagnose) sind mit einer Prävalenz von über 30 % sogar noch häufiger. Die Rate von Schlaflosigkeitssymptomen bei älteren Bevölkerungsgruppen ist sogar noch höher, wobei ungefähr 50 % der älteren Erwachsenen regelmäßig über erhebliche Schlafstörungen klagen.

Ab einem Alter von 50 Jahren steigt die Wahrscheinlichkeit von Schlafproblemen aufgrund verschiedener Faktoren. Veränderungen des circadianen Rhythmus können dazu führen, dass Sie früher als gewünscht einschlafen und aufwachen. Der Tiefschlaf nimmt mit zunehmendem Alter ab, wodurch nächtliches Erwachen häufiger wird. Komorbiditäten, die nächtliches Wasserlassen und Gelenkschmerzen verursachen, können auch den Schlaf älterer Erwachsener beeinträchtigen. Diese häufigen Schlafveränderungen können zusammen mit Umwelt- und psychologischen Faktoren Schlaflosigkeit auslösen. Sobald Schlafstörungen auftreten, können kognitive und Verhaltensfaktoren wie dysfunktionale Überzeugungen über den Schlaf oder schlecht angepasste Schlafgewohnheiten die Schlaflosigkeit aufrechterhalten.

Schlafstörungen im höheren Erwachsenenalter sind mit negativen Folgen in vielen Funktionsbereichen verbunden. Beispielsweise können kognitive Probleme, die aus Schlafstörungen resultieren, erhöhte Schwierigkeiten mit Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Reaktionszeit umfassen. Körperliche Probleme wie erhöhte Schmerzen, Stürze und erhöhte Sterblichkeitsraten werden bei älteren Menschen ebenfalls mit Schlafstörungen in Verbindung gebracht.

Aufgrund der beträchtlichen Zunahme von Schlafstörungen und den damit verbundenen Risiken bei älteren Erwachsenen wird der Zugang zu einer sicheren und wirksamen Behandlung zwingend erforderlich. Die zunehmende Zahl älterer Erwachsener in der Allgemeinbevölkerung ("die steigende Flut") wird eine Nachfrage nach praktischen Mitteln schaffen, um die notwendige Gesundheitsversorgung auf nachhaltige und praktische Weise bereitzustellen.

Medikamente (d.h. sedierende Hypnotika) können die Schlafparameter bei älteren Menschen verbessern, jedoch treten Schlafprobleme im Allgemeinen nach Absetzen der Medikation wieder auf. Darüber hinaus ist das Risiko von unerwünschten Ereignissen, die durch sedierende Hypnotika verursacht werden, wie Gangstörungen und kognitive Beeinträchtigungen, erheblich. Vor allem wegen der hohen Risiken, die mit sedierenden Hypnotika verbunden sind, werden sie nicht als Erstbehandlung bei Schlaflosigkeit empfohlen. In Situationen, in denen sedierende Hypnotika verschrieben werden, beträgt die empfohlene Anwendungsdauer maximal 2 Wochen.

Die empfohlene Behandlung von Schlaflosigkeit, die von klinischen Richtlinien (z. B. der Canadian Medical Association und der American Academy of Sleep Medicine) unterstützt wird, ist die kognitive Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit (CBT-I). CBT-I wird auch als Erstlinienbehandlung für Senioren empfohlen. CBT-I-Programme für Senioren haben sich als wirksam erwiesen, um sowohl die Schlafqualität als auch die Schlafquantität signifikant zu steigern.

Trotz ihrer Wirksamkeit sind CBT-I-Programme aufgrund der kanadaweit begrenzten Ressourcen und des Mangels an ausgebildeten Fachkräften oft nicht zugänglich. CBT-I-Gruppenprogramme wurden als Strategie eingeführt, um den Zugang zur Behandlung von Schlaflosigkeit zu verbessern. Gruppenprogramme für die allgemeine erwachsene Bevölkerung haben sich im Vergleich zu individueller CBT-I als ähnlich wirksam erwiesen und unterstützen dieses Behandlungsformat.

Es wurde gezeigt, dass ältere Erwachsene einzigartige Schlafprobleme und Schlafbedürfnisse haben, und es gibt Hinweise auf ein gutes Ansprechen auf die Behandlung in der Einzeltherapie, jedoch wurde die Wirksamkeit der CBT-I-Gruppe bei dieser Population nicht evaluiert. Angesichts der zunehmenden Prävalenz von Schlaflosigkeit bei älteren Erwachsenen ist es wichtig, dass eine sichere und wirksame Behandlung verfügbar ist. Das vorgeschlagene Projekt wird daher Pilottests eines CBT-I-Gruppenprogramms für Senioren umfassen. Es wird angenommen, dass sich Senioren nach Abschluss der Intervention in der subjektiven Schlafqualität und Schlafquantität verbessern werden.

Fragestellung:

Ist die CBT-I-Gruppe zur Behandlung von Schlaflosigkeit im fortgeschrittenen Alter akzeptabel und führt sie zu subjektiven Schlafverbesserungen?

Methoden:

Die Gruppentherapie findet in der Klinik für Schlafstörungen statt und wird Patienten mit Schlaflosigkeit angeboten, die von der Gemeinde überwiesen werden. Die CBT-I-Gruppen umfassen jeweils 6–10 Patienten und werden 10 Mal über einen Zeitraum von 24 Monaten mit maximal 60 Patienten durchgeführt.

Dies ist ein Qualitätssicherungsprojekt zur Bewertung eines Therapieprogramms, das Patienten in der Klinik für Schlafstörungen angeboten wird. Kognitive Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit (CBT-I) wird älteren Erwachsenen angeboten. Die Studie besteht aus der Analyse der Ergebnisse eines klinischen Programms. Als Teil des klinischen Standardverfahrens führen die Patienten vor und nach der Behandlung Messungen zu Schlaf, Tagesfunktion, Müdigkeit, Lebensqualität, Depression und Angstsymptomen durch. Die vorgeschlagene Studie wird die vorhandenen klinischen Daten bündeln und quantitativ analysieren. Als Forschungssubjekte kommen nur diejenigen Programmteilnehmer in Betracht, die einer Zusammenführung ihrer Daten in der Datenanalyse zustimmen. Diejenigen Patienten, die es ablehnen, ihre individuellen Daten in die Analyse aufzunehmen, werden gemäß den üblichen klinischen Versorgungsstandards in der therapeutischen Gruppe fortgesetzt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
        • Sleep Disorders Clinic and Laboratory, QEII Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die die diagnostischen Kriterien für eine Schlaflosigkeitsstörung erfüllen, definiert als Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen in Verbindung mit einer Beeinträchtigung am Tag, die mindestens 3 Nächte pro Woche für mindestens 3 Monate auftritt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 65 Jahren, die die diagnostischen Kriterien für Schlaflosigkeit erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche körperliche oder kognitive Beeinträchtigung, die die Patienten daran hindert, an Verhaltensinterventionen teilzunehmen (z. alleine aus dem Bett aufstehen) oder kognitive Intervention (z. Lernen von Schlafpsychoedukation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: 5 Monate
ein validierter Fragebogen zur Beurteilung der Schwere von Schlaflosigkeitssymptomen, 7 Items
5 Monate
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 5 Monate
ein validierter Fragebogen zur Schlafqualität, 19 Items
5 Monate
Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 5 Monate
ein validierter Fragebogen zum Grad der Tagesmüdigkeit, 8 Items
5 Monate
Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaffragebogen
Zeitfenster: 5 Monate
ein validierter Fragebogen zur Beurteilung der Grundüberzeugungen der Patienten über ihren Schlaf, 16 Items
5 Monate
Schlafprotokolle
Zeitfenster: 5 Monate
Standardinstrument, das in der kognitiven Verhaltenstherapie von Schlaflosigkeit verwendet wird, der Patient füllt Daten zur Schlafdauer und Zeit im Bett, Zeit bis zum Einschlafen, Zeit zum Aufwachen nach Einschlafen aus, ermöglicht die Bewertung von Schlafmustern und die Berechnung der Schlafeffizienz
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 5 Monate
14-Punkte-Skala zur Beurteilung von Gefühlen von Angst und Depression
5 Monate
Kurzform-Gesundheitsumfrage SF-36
Zeitfenster: 5 Monate
Lebensqualität messen
5 Monate
Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 5 Monate
Ermittler entwickelten einen kurzen Fragebogen
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Malgorzata rajda, Nova Scotia Health Authority

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gruppenkognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit

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