Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppekognitiv atferdsterapi for søvnløshet hos eldre voksne

10. november 2022 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority

Gruppekognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) hos OIder Adults: The Clinical Outcomes of a Pilot Project

Dette er et kvalitetssikringsprosjekt for å evaluere et terapiprogram som tilbys pasienter i Søvnsykdomsklinikken. Gruppekognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) tilbys eldre voksne. Studien vil bestå av å analysere resultater av et klinisk program. Som en del av standard klinisk prosess fullfører pasienter målinger av søvn, dagfunksjon, tretthet, livskvalitet, depresjon og angstsymptomer før og etter behandlingen. Den foreslåtte studien vil samle og kvantitativt analysere eksisterende kliniske data. Bare de programdeltakerne som samtykker i å få dataene sine samlet i dataanalysen vil bli vurdert som forskningsobjekter. De pasientene som avslår å få sine individuelle data inkludert i analysen vil fortsette i den terapeutiske gruppen i henhold til vanlige kliniske omsorgsstandarder.

CBT-I er en gullstandard behandling for personer som lider av søvnløshet, men den er vanskelig tilgjengelig på grunn av mangel på utdannede terapeuter. Forekomsten av søvnløshet øker med alderen og er en vanlig søvnforstyrrelse hos eldre. Å tilby gruppebehandlingen kan øke tilgangen og redusere helsekostnader knyttet til søvnproblemer hos eldre.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Søvnløshet er en søvnforstyrrelse definert som problemer med å starte eller opprettholde søvn minst 3 netter per uke i minst 3 måneder og er assosiert med svekkelse på dagtid. Forekomsten av søvnløshet er høy, omtrent 10 % i den generelle befolkningen. Symptomer på søvnløshet (dvs. søvnvansker i fravær av en fullstendig diagnose) er enda mer vanlig, med prevalens høyere enn 30 %. Hyppigheten av søvnløshetssymptomer hos eldre populasjoner er enda høyere, med omtrent 50 % av eldre voksne som regelmessig klager over betydelige søvnforstyrrelser.

Over 50 år øker sannsynligheten for et søvnproblem som følge av en rekke faktorer. Endringer i døgnrytmen kan føre til at man sovner og våkner tidligere enn ønsket. Dypsøvn avtar med alderen, som et resultat blir nattlige oppvåkninger mer vanlig. Komorbiditeter som forårsaker nattlig vannlating og leddsmerter kan også påvirke søvn hos eldre voksne. Disse vanlige søvnendringene, sammen med miljømessige og psykologiske faktorer, kan utløse søvnløshet. Når forstyrret søvn oppstår, kan kognitive og atferdsmessige faktorer som dysfunksjonelle oppfatninger om søvn eller maladaptive søvnvaner opprettholde søvnløshet.

Søvnforstyrrelser i eldre voksen alder er assosiert med negative konsekvenser på tvers av brede funksjonsområder. Kognitive problemer som følge av søvnforstyrrelser kan for eksempel inkludere økte problemer med oppmerksomhet, hukommelse og responstid. Fysiske problemer som økt smerte, fall og økt dødelighet er også assosiert med søvnforstyrrelser hos eldre.

På grunn av den betydelige økningen i søvnforstyrrelser og de tilhørende risikoene hos eldre voksne, blir tilgang til sikker og effektiv behandling avgjørende. Det økende antallet eldre voksne i den generelle befolkningen ("the rising tide") vil skape etterspørsel etter praktiske midler for å levere nødvendig helsehjelp på en bærekraftig og praktisk måte.

Medisinering (dvs. beroligende hypnotika) kan forbedre søvnparametrene hos eldre populasjoner, men søvnproblemer dukker vanligvis opp igjen etter seponering av medisiner. I tillegg er risikoen for uønskede hendelser skapt av beroligende hypnotika, slik som gangforstyrrelser og kognitiv svikt, betydelig. Primært på grunn av den høye risikoen forbundet med beroligende hypnotika, anbefales de ikke som en knyttnevebehandling for søvnløshet. I situasjoner hvor beroligende hypnotika er foreskrevet, er anbefalt bruksvarighet maksimalt 2 uker.

Den anbefalte behandlingen for søvnløshet, godkjent av kliniske retningslinjer (f.eks. Canadian Medical Association og American Academy of Sleep Medicine) er kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I). CBT-I er også godkjent som en førstelinjebehandling for seniorer. CBT-I-programmer for seniorer har vist seg å være effektive for å øke både søvnkvalitet og søvnmengde betydelig.

Til tross for deres effektivitet, er CBT-I-programmer ofte utilgjengelige på grunn av begrensede ressurser i hele Canada og mangel på utdannede fagfolk. CBT-I gruppeprogrammer er introdusert som en strategi for å øke tilgangen til søvnløshetsbehandling. Gruppeprogrammer fra den generelle voksne befolkningen har vist seg å være like effektive sammenlignet med individuell CBT-I, og støtter dette behandlingsformatet.

Eldre voksne har vist seg å ha unike søvnproblemer og søvnbehov, og det er bevis på god behandlingsrespons i individuell terapi, men effektiviteten av gruppe CBT-I har ikke blitt evaluert med denne populasjonen. Med den økte forekomsten av søvnløshet hos eldre voksne, er det viktig at sikker og effektiv behandling er tilgjengelig. Det foreslåtte prosjektet vil derfor innebære pilottesting av et gruppe CBT-I-program for seniorer. Det er antatt at seniorer vil forbedre subjektiv søvnkvalitet og søvnmengde etter å ha fullført intervensjonen.

Forskningsspørsmål:

Er gruppe CBT-I akseptabel som behandling av søvnløshet sent i livet, og resulterer det i subjektive søvnforbedringer?

Metoder:

Gruppeterapien vil foregå i Søvnlidelsesklinikken og vil bli tilbudt pasienter med søvnløshet henvist fra samfunnet. CBT-I gruppene vil inneholde 6-10 pasienter hver og kjøres 10 ganger over en periode på 24 måneder, for maksimalt 60 pasienter.

Dette er et kvalitetssikringsprosjekt for å evaluere et terapiprogram som tilbys pasienter i Søvnsykdomsklinikken. Gruppekognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) tilbys eldre voksne. Studien vil bestå av å analysere resultater av et klinisk program. Som en del av standard klinisk prosess fullfører pasienter målinger av søvn, dagfunksjon, tretthet, livskvalitet, depresjon og angstsymptomer før og etter behandlingen. Den foreslåtte studien vil samle og kvantitativt analysere eksisterende kliniske data. Bare de programdeltakerne som samtykker i å få dataene sine samlet i dataanalysen vil bli vurdert som forskningsobjekter. De pasientene som avslår å få sine individuelle data inkludert i analysen vil fortsette i den terapeutiske gruppen i henhold til vanlige kliniske omsorgsstandarder.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Sleep Disorders Clinic and Laboratory, QEII Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 65 år og eldre, som oppfyller diagnostiske kriterier for søvnløshet definert som problemer med å starte eller opprettholde søvn assosiert med nedsatt dagtid, som forekommer minst 3 netter per uke i minst 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter 65 år og eldre som oppfyller diagnostiske kriterier for søvnløshet

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig fysisk eller kognitiv svikt som hindrer pasientene i å delta i atferdsintervensjon (f. komme seg ut av sengen på egenhånd) eller kognitiv intervensjon (f.eks. lære søvnpsykoedukasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 5 måneder
et validert spørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av søvnløshetssymptomer, 7 elementer
5 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 5 måneder
et validert spørreskjema om søvnkvalitet, 19 elementer
5 måneder
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: 5 måneder
et validert spørreskjema om søvnighet på dagtid, 8 elementer
5 måneder
Dysfunksjonell tro og holdninger om søvn spørreskjema
Tidsramme: 5 måneder
et validert spørreskjema for å vurdere pasientens kjerneoppfatninger om søvnen deres, 16 elementer
5 måneder
Søvnlogger
Tidsramme: 5 måneder
standard instrument som brukes i kognitiv atferdsterapi for søvnløshet, pasienten fyller ut data angående søvnvarighet og tid i sengen, tid til søvnbegynnelse, våken tid etter søvnbegynnelse, gjør det mulig å evaluere søvnmønstre og beregne søvneffektivitet
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 5 måneder
14-elementskala for å vurdere følelser av angst og depresjon
5 måneder
Short Forms Health Survey SF-36
Tidsramme: 5 måneder
livskvalitetsmål
5 måneder
pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 5 måneder
etterforsker utviklet et kort spørreskjema
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malgorzata rajda, Nova Scotia Health Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Kliniske studier på gruppe kognitiv atferdsterapi for søvnløshet

Abonnere