Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos kognitív viselkedésterápia idősebb felnőttek álmatlanságára

2022. november 10. frissítette: Nova Scotia Health Authority

Csoportos kognitív viselkedésterápia az álmatlanság kezelésére (CBT-I) OIder felnőtteknél: egy kísérleti projekt klinikai eredményei

Ez egy minőségbiztosítási projekt, amely az alvászavarok klinikájának páciensei számára kínált terápiás programot értékeli. Az álmatlanság csoportos kognitív viselkedésterápiáját (CBT-I) idősebb felnőttek számára ajánlják. A tanulmány egy klinikai program eredményeinek elemzéséből áll. A standard klinikai folyamat részeként a betegek a kezelés előtt és után megmérik az alvást, a nappali működést, a fáradtságot, az életminőséget, a depressziót és a szorongásos tüneteket. A javasolt vizsgálat összevonja és kvantitatívan elemzi a meglévő klinikai adatokat. Csak azok a program résztvevői minősülnek kutatási alanyoknak, akik hozzájárulnak ahhoz, hogy adataikat az adatelemzésben összevonják. Azok a betegek, akik nem hajlandók egyéni adataikat bevonni az elemzésbe, a szokásos klinikai ellátási normák szerint a terápiás csoportban folytatják.

A CBT-I egy arany standard kezelés az álmatlanságban szenvedők számára, de nehezen elérhető a képzett terapeuták hiánya miatt. Az álmatlanság előfordulása az életkorral növekszik, és gyakori alvászavar az időseknél. A csoportos kezelés felkínálása növelheti a hozzáférést és csökkentheti az idősek alvási problémáival kapcsolatos egészségügyi költségeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az álmatlanság olyan alvászavar, amelyet úgy határoznak meg, hogy az alvás megkezdésének vagy fenntartásának nehézségei hetente legalább 3 éjszakán keresztül legalább 3 hónapon keresztül jelentkeznek, és nappali károsodáshoz kapcsolódik. Az álmatlanság prevalenciája magas, körülbelül 10%-a az általános populációban. Az álmatlanság tünetei (pl. alvási nehézségek teljes diagnózis hiányában) még gyakoribbak, előfordulási gyakoriságuk meghaladja a 30%-ot. Az álmatlanság tüneteinek aránya az idős populációban még magasabb, az idősebb felnőttek körülbelül 50%-a panaszkodik rendszeresen jelentős alvászavarokra.

50 éves kor felett számos tényező hatására nő az alvásproblémák valószínűsége. A cirkadián ritmus megváltozása a kívántnál korábbi elalváshoz és felébredéshez vezethet. A mély alvás az életkorral csökken, ennek eredményeként az éjszakai ébredések gyakoribbá válnak. Az éjszakai vizelést és ízületi fájdalmat okozó társbetegségek szintén befolyásolhatják az idősebb felnőttek alvását. Ezek a gyakori alvásváltozások, valamint a környezeti és pszichológiai tényezők kiválthatják az álmatlanságot. Az alvászavarok előfordulása után a kognitív és viselkedési tényezők, mint például az alvással kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmek vagy a rosszul alkalmazkodó alvási szokások állandósíthatják az álmatlanságot.

Az idősebb felnőttkorban fellépő alvászavarok negatív következményekkel járnak a működés széles területén. Például az alvászavarból eredő kognitív problémák magukban foglalhatják a figyelem, a memória és a reakcióidő megnövekedett nehézségeit. Az idősek alvászavaraihoz olyan fizikai problémák is társulnak, mint a megnövekedett fájdalom, esések és megnövekedett halálozási arány.

Az alvászavarok számottevő növekedése és az ezzel járó kockázatok miatt az idősebb felnőtteknél a biztonságos és hatékony kezeléshez való hozzáférés elengedhetetlen. Az idősebb felnőttek növekvő száma az általános népességben („az emelkedő árapály”) igényt fog teremteni a szükséges egészségügyi ellátás fenntartható és gyakorlatias módon történő biztosításához szükséges gyakorlati eszközök iránt.

Gyógyszeres kezelés (pl. nyugtató altatók) javíthatják az alvási paramétereket idős populációban, azonban az alvásproblémák általában újra felbukkannak a gyógyszeres kezelés abbahagyása után. Ezenkívül jelentős a nyugtató altatók által okozott nemkívánatos események kockázata, mint például a járászavar és a kognitív károsodás. Elsősorban a nyugtató hatású altatókkal járó magas kockázatok miatt nem ajánlottak az álmatlanság ökölvörös kezelésére. Azokban az esetekben, amikor nyugtató altatókat írnak fel, az ajánlott alkalmazás időtartama legfeljebb 2 hét.

Az álmatlanság javasolt kezelése, amelyet a klinikai irányelvek (például a Kanadai Orvosi Szövetség és az Amerikai Alvógyógyászati ​​Akadémia) is jóváhagynak, az álmatlanság kognitív viselkedésterápiája (CBT-I). A CBT-I az idősek első vonalbeli kezelését is támogatja. Az időseknek szóló CBT-I programok hatékonynak bizonyultak az alvás minőségének és mennyiségének jelentős javításában.

Hatékonyságuk ellenére a CBT-I programok gyakran elérhetetlenek a Kanada-szerte korlátozott erőforrások és a képzett szakemberek hiánya miatt. A CBT-I csoportos programokat az álmatlanság kezeléséhez való hozzáférés növelésének stratégiájaként vezették be. Az általános felnőtt lakosság csoportos programjai hasonlóan hatékonynak bizonyultak az egyéni CBT-I-vel összehasonlítva, és támogatják ezt a kezelési formát.

Kimutatták, hogy az idősebb felnőttek egyedi alvásproblémáik és alvásigényeik vannak, és bizonyíték van arra, hogy az egyéni terápia jó kezelési választ mutat, azonban a CBT-I csoport hatékonyságát ebben a populációban nem értékelték. Mivel az álmatlanság egyre gyakoribb az idősebb felnőtteknél, fontos, hogy biztonságos és hatékony kezelés álljon rendelkezésre. A javasolt projekt ezért magában foglalja egy időseknek szóló csoportos CBT-I program kísérleti tesztelését. Feltételezhető, hogy az idősek szubjektív alvásminősége és mennyisége javulni fog a beavatkozás befejezése után.

Kutatási kérdés:

Elfogadható-e a CBT-I csoport a késői álmatlanság kezelésére, és szubjektív alvásjavulást eredményez?

Mód:

A csoportos terápia az alvászavarok klinikáján zajlik, és a közösségből beutalt álmatlanságban szenvedő betegeknek ajánlják fel. A CBT-I csoportok egyenként 6-10 beteget tartalmaznak, és 24 hónapon keresztül 10 alkalommal futnak le, maximum 60 beteg számára.

Ez egy minőségbiztosítási projekt, amely az alvászavarok klinikájának páciensei számára kínált terápiás programot értékeli. Az álmatlanság csoportos kognitív viselkedésterápiáját (CBT-I) idősebb felnőttek számára ajánlják. A tanulmány egy klinikai program eredményeinek elemzéséből áll. A standard klinikai folyamat részeként a betegek a kezelés előtt és után megmérik az alvást, a nappali működést, a fáradtságot, az életminőséget, a depressziót és a szorongásos tüneteket. A javasolt vizsgálat összevonja és kvantitatívan elemzi a meglévő klinikai adatokat. Csak azok a program résztvevői minősülnek kutatási alanyoknak, akik hozzájárulnak ahhoz, hogy adataikat az adatelemzésben összevonják. Azok a betegek, akik nem hajlandók egyéni adataikat bevonni az elemzésbe, a szokásos klinikai ellátási normák szerint a terápiás csoportban folytatják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
        • Sleep Disorders Clinic and Laboratory, QEII Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a 65 éves vagy idősebb betegek, akik megfelelnek az álmatlanság diagnosztikai kritériumainak, amelyeket úgy határoztak meg, mint a nappali károsodással összefüggő alváskezdési vagy -fenntartási nehézségek, amelyek legalább 3 hónapon át hetente legalább 3 éjszakán át jelentkeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves és idősebb betegek, akik megfelelnek az álmatlanság diagnosztikai kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • jelentős fizikai vagy kognitív károsodás, amely megakadályozza a pácienst a viselkedési beavatkozásban (pl. önálló felkelés az ágyból) vagy kognitív beavatkozás (pl. alvási pszichoedukáció tanulása)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: 5 hónap
validált kérdőív az álmatlanság tüneteinek súlyosságának felmérésére, 7 tétel
5 hónap
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 5 hónap
validált kérdőív az alvás minőségéről, 19 tétel
5 hónap
Epworth Álmosság Skála
Időkeret: 5 hónap
validált kérdőív a nappali álmosság mértékéről, 8 tétel
5 hónap
Disfunkcionális hiedelmek és attitűdök az alvással kapcsolatos kérdőívről
Időkeret: 5 hónap
egy validált kérdőív, amely felméri a betegek alapvető hiedelmeit az alvásukkal kapcsolatban, 16 elemből
5 hónap
Alvásnaplók
Időkeret: 5 hónap
Az álmatlanság kognitív viselkedésterápiájában használt standard műszer, a páciens kitölti az alvás időtartamára és az ágyban töltött időre, az elalvás kezdetéig eltelt időre, az elalvás utáni ébren töltött időre vonatkozó adatokat, lehetővé teszi az alvási minták értékelését és az alvás hatékonyságának kiszámítását
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 5 hónap
14 tételes skála a szorongás és a depresszió érzésének felmérésére
5 hónap
Rövid űrlapok egészségügyi felmérése SF-36
Időkeret: 5 hónap
életminőség mérőszáma
5 hónap
betegelégedettségi felmérés
Időkeret: 5 hónap
A kutató rövid kérdőívet dolgozott ki
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Malgorzata rajda, Nova Scotia Health Authority

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a csoportos kognitív viselkedésterápia álmatlanság kezelésére

Iratkozz fel