Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppekognitiv adfærdsterapi for søvnløshed hos ældre voksne

10. november 2022 opdateret af: Nova Scotia Health Authority

Gruppekognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) hos OIder voksne: de kliniske resultater af et pilotprojekt

Dette er et kvalitetssikringsprojekt for at evaluere et terapiprogram, der tilbydes patienter i Søvnsygdomsklinikken. Gruppekognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) tilbydes ældre voksne. Studiet vil bestå i at analysere resultaterne af et klinisk program. Som en del af standard klinisk proces gennemfører patienter målinger af søvn, funktion i dagtimerne, træthed, livskvalitet, depression og angstsymptomer før og efter behandlingen. Den foreslåede undersøgelse vil samle og kvantitativt analysere de eksisterende kliniske data. Kun de programdeltagere, der giver samtykke til at få deres data samlet i dataanalysen, vil blive betragtet som forskningsobjekter. De patienter, der afslår at få deres individuelle data inkluderet i analysen, vil fortsætte i den terapeutiske gruppe i henhold til sædvanlige kliniske plejestandarder.

CBT-I er en guldstandard behandling for mennesker, der lider af søvnløshed, men den er svær at få adgang til på grund af mangel på uddannede terapeuter. Søvnløshedsprævalensen stiger med alderen og er en almindelig søvnforstyrrelse hos ældre. At tilbyde gruppebehandlingen kan øge adgangen og reducere sundhedsudgifter forbundet med søvnproblemer hos ældre.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshed er en søvnforstyrrelse defineret som vanskeligheder med at påbegynde eller opretholde søvn mindst 3 nætter om ugen i mindst 3 måneder og er forbundet med svækkelse i dagtimerne. Forekomsten af ​​søvnløshed er høj, cirka 10 % i den generelle befolkning. Symptomer på søvnløshed (dvs. søvnbesvær i mangel af en fuldstændig diagnose) er endnu mere almindelige, med en prævalens på mere end 30 %. Hyppigheden af ​​søvnløshedssymptomer hos ældre befolkningsgrupper er endnu højere, hvor cirka 50 % af ældre voksne regelmæssigt klager over betydelige søvnforstyrrelser.

Over en alder af 50 år øges sandsynligheden for et søvnproblem som følge af en række faktorer. Ændringer i døgnrytmen kan føre til, at man falder i søvn og vågner tidligere end ønsket. Dyb søvn falder med alderen, som følge heraf bliver natlige opvågninger mere almindelige. Komorbiditeter, der forårsager natlig vandladning og ledsmerter, kan også påvirke søvnen hos ældre voksne. Disse almindelige søvnændringer kan sammen med miljømæssige og psykologiske faktorer fremkalde søvnløshed. Når først forstyrret søvn opstår, kan kognitive og adfærdsmæssige faktorer såsom dysfunktionelle overbevisninger om søvn eller utilpassede søvnvaner fastholde søvnløshed.

Søvnforstyrrelser i ældre voksenalder er forbundet med negative konsekvenser på tværs af brede funktionsområder. For eksempel kan kognitive problemer som følge af søvnforstyrrelser omfatte øget besvær med opmærksomhed, hukommelse og responstid. Fysiske problemer såsom øget smerte, fald og øget dødelighed er også forbundet med søvnforstyrrelser hos ældre.

På grund af den betydelige stigning i søvnforstyrrelser og de dermed forbundne risici hos ældre voksne, bliver adgang til sikker og effektiv behandling bydende nødvendig. Det stigende antal ældre voksne i den almindelige befolkning ("det stigende tidevand") vil skabe efterspørgsel efter praktiske midler til at levere den nødvendige sundhedspleje på en bæredygtig og praktisk måde.

Medicin (dvs. beroligende hypnotika) kan forbedre søvnparametrene hos ældre populationer, men søvnproblemer opstår generelt igen efter seponering af medicin. Derudover er risikoen for uønskede hændelser skabt af beroligende hypnotika, såsom gangforstyrrelser og kognitiv svækkelse, betydelig. Primært på grund af de høje risici forbundet med beroligende hypnotika, anbefales de ikke som en knytnæve-line behandling for søvnløshed. I situationer, hvor der er ordineret beroligende hypnotika, er den anbefalede brugsvarighed maksimalt 2 uger.

Den anbefalede behandling for søvnløshed, godkendt af kliniske retningslinjer (f.eks. Canadian Medical Association og American Academy of Sleep Medicine) er kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I). CBT-I er også godkendt som en førstelinjebehandling til seniorer. CBT-I programmer til seniorer har vist sig at være effektive til at øge både søvnkvaliteten og søvnmængden markant.

På trods af deres effektivitet er CBT-I-programmer ofte utilgængelige på grund af begrænsede ressourcer i hele Canada og mangel på uddannede fagfolk. CBT-I gruppeprogrammer er blevet indført som en strategi for at øge adgangen til søvnløshedsbehandling. Gruppeprogrammer fra den generelle voksne befolkning har vist sig at være tilsvarende effektive sammenlignet med individuel CBT-I, hvilket understøtter dette behandlingsformat.

Ældre voksne har vist sig at have unikke søvnproblemer og søvnbehov, og der er tegn på en god behandlingsrespons i individuel terapi, men effektiviteten af ​​gruppe CBT-I er ikke blevet evalueret med denne population. Med den øgede forekomst af søvnløshed hos ældre voksne er det vigtigt, at sikker og effektiv behandling er tilgængelig. Det foreslåede projekt vil derfor involvere pilottest af et gruppe CBT-I program for seniorer. Det er en hypotese, at seniorer vil forbedre subjektiv søvnkvalitet og søvnmængde efter at have gennemført interventionen.

Forskningsspørgsmål:

Er gruppe CBT-I acceptabel som behandling af søvnløshed sent i livet, og resulterer det i subjektive søvnforbedringer?

Metoder:

Gruppeterapien vil foregå i Søvnsygdomsklinikken og vil blive tilbudt patienter med søvnløshed henvist fra lokalsamfundet. CBT-I grupperne vil indeholde 6-10 patienter hver og vil blive kørt 10 gange over en periode på 24 måneder, for maksimalt 60 patienter.

Dette er et kvalitetssikringsprojekt for at evaluere et terapiprogram, der tilbydes patienter i Søvnsygdomsklinikken. Gruppekognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) tilbydes ældre voksne. Studiet vil bestå i at analysere resultaterne af et klinisk program. Som en del af standard klinisk proces gennemfører patienter målinger af søvn, funktion i dagtimerne, træthed, livskvalitet, depression og angstsymptomer før og efter behandlingen. Den foreslåede undersøgelse vil samle og kvantitativt analysere de eksisterende kliniske data. Kun de programdeltagere, der giver samtykke til at få deres data samlet i dataanalysen, vil blive betragtet som forskningsobjekter. De patienter, der afslår at få deres individuelle data inkluderet i analysen, vil fortsætte i den terapeutiske gruppe i henhold til sædvanlige kliniske plejestandarder.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Sleep Disorders Clinic and Laboratory, QEII Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 65 år og ældre, som opfylder diagnostiske kriterier for søvnløshed defineret som vanskeligheder med at påbegynde eller opretholde søvn i forbindelse med svækkelse i dagtimerne, som forekommer mindst 3 nætter om ugen i mindst 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 65 år og ældre, der opfylder diagnostiske kriterier for søvnløshed

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig fysisk eller kognitiv svækkelse, der forhindrer patienterne i at deltage i adfærdsmæssig intervention (f. stå ud af sengen på egen hånd) eller kognitiv intervention (f.eks. lære søvnpsykoedukation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 5 måneder
et valideret spørgeskema til vurdering af sværhedsgraden af ​​søvnløshedssymptomer, 7 punkter
5 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 5 måneder
et valideret spørgeskema om søvnkvalitet, 19 punkter
5 måneder
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 5 måneder
et valideret spørgeskema om niveau af søvnighed i dagtimerne, 8 punkter
5 måneder
Dysfunktionelle overbevisninger og holdninger om søvn spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder
et valideret spørgeskema til vurdering af patienternes kerneoverbevisninger om deres søvn, 16 punkter
5 måneder
Søvn logs
Tidsramme: 5 måneder
standardinstrument, der bruges i kognitiv adfærdsterapi af søvnløshed, patienten udfylder data vedrørende søvnvarighed og tid i sengen, tid til søvnbegyndelse, vågen tid efter søvnbegyndelse, gør det muligt at evaluere søvnmønstre og beregne søvneffektivitet
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 5 måneder
14 punkters skala til vurdering af følelser af angst og depression
5 måneder
Short Forms Health Survey SF-36
Tidsramme: 5 måneder
livskvalitetsmål
5 måneder
patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 5 måneder
investigator udviklede et kort spørgeskema
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malgorzata rajda, Nova Scotia Health Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med gruppe kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed

Abonner