Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppkognitiv beteendeterapi för sömnlöshet hos äldre vuxna

10 november 2022 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority

Gruppkognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) hos äldre vuxna: de kliniska resultaten av ett pilotprojekt

Detta är ett kvalitetssäkringsprojekt för att utvärdera ett terapiprogram som erbjuds patienter på sömnstörningskliniken. Gruppkognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) erbjuds äldre vuxna. Studien kommer att bestå av att analysera resultaten av ett kliniskt program. Som en del av den vanliga kliniska processen genomför patienterna mätningar av sömn, funktion under dagtid, trötthet, livskvalitet, depression och ångestsymtom före och efter behandlingen. Den föreslagna studien kommer att slå samman och kvantitativt analysera befintliga kliniska data. Endast de programdeltagare som samtycker till att deras data samlas i dataanalysen kommer att betraktas som forskningsämnen. De patienter som avböjer att få sina individuella data inkluderade i analysen kommer att fortsätta i den terapeutiska gruppen enligt vanliga kliniska vårdstandarder.

KBT-I är en guldstandardbehandling för personer som lider av sömnlöshet men den är svår att komma åt på grund av brist på utbildade terapeuter. Insomniprevalensen ökar med åldern och är en vanlig sömnstörning hos äldre. Att erbjuda gruppbehandlingen kan öka tillgången och minska vårdkostnaderna i samband med sömnproblem hos äldre.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sömnlöshet är en sömnstörning som definieras som svårigheter att initiera eller bibehålla sömn minst 3 nätter i veckan i minst 3 månader och är förknippad med funktionsnedsättning under dagtid. Prevalensen av sömnlöshet är hög, cirka 10 % i den allmänna befolkningen. Symtom på sömnlöshet (dvs. sömnsvårigheter i frånvaro av en fullständig diagnos) är ännu vanligare, med prevalens högre än 30 %. Frekvensen av sömnlöshetssymtom hos äldre populationer är ännu högre, med cirka 50 % av äldre vuxna som regelbundet klagar över betydande sömnstörningar.

Över 50 års ålder ökar sannolikheten för sömnproblem till följd av ett antal faktorer. Förändringar i dygnsrytmen kan leda till att man somnar och vaknar tidigare än önskat. Djupsömnen minskar med åldern, vilket gör att nattliga uppvaknanden blir vanligare. Samsjukligheter som orsakar nattlig urinering och ledvärk kan också påverka sömnen hos äldre vuxna. Dessa vanliga sömnförändringar, tillsammans med miljömässiga och psykologiska faktorer, kan utlösa sömnlöshet. När en störd sömn inträffar kan kognitiva och beteendemässiga faktorer såsom dysfunktionella föreställningar om sömn eller felaktiga sömnvanor vidmakthålla sömnlöshet.

Sömnstörningar i äldre vuxen ålder är förknippade med negativa konsekvenser över breda funktionsområden. Kognitiva problem till följd av sömnstörningar kan till exempel innefatta ökade svårigheter med uppmärksamhet, minne och svarstid. Fysiska problem som ökad smärta, fall och ökad dödlighet är också förknippade med sömnstörningar hos äldre.

På grund av den avsevärda ökningen av sömnstörningar och associerade risker hos äldre vuxna, blir tillgång till säker och effektiv behandling absolut nödvändig. Det ökande antalet äldre vuxna i den allmänna befolkningen ("the rising tide") kommer att skapa en efterfrågan på praktiska medel för att tillhandahålla den nödvändiga sjukvården på ett hållbart och praktiskt sätt.

Medicinering (dvs. lugnande sömnmedel) kan förbättra sömnparametrarna hos äldre populationer, men sömnproblem uppstår i allmänhet igen efter avslutad medicinering. Dessutom är risken för biverkningar som skapas av sedativa hypnotika, såsom gångstörningar och kognitiv funktionsnedsättning, betydande. Främst på grund av de höga riskerna som är förknippade med lugnande hypnotika, rekommenderas de inte som en förstahandsbehandling för sömnlöshet. I situationer där lugnande sömnmedel ordineras är den rekommenderade användningstiden högst 2 veckor.

Den rekommenderade behandlingen för sömnlöshet, godkänd av kliniska riktlinjer (t.ex. Canadian Medical Association och American Academy of Sleep Medicine) är kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I). KBT-I är också godkänt som en förstahandsbehandling för seniorer. KBT-I-program för seniorer har visat sig vara effektiva för att avsevärt öka både sömnkvaliteten och sömnkvantiteten.

Trots sin effektivitet är KBT-I-program ofta otillgängliga på grund av begränsade resurser i hela Kanada och brist på utbildad personal. KBT-I gruppprogram har införts som en strategi för att öka tillgången till sömnlöshetsbehandling. Gruppprogram från den allmänna vuxna befolkningen har visat sig vara lika effektiva jämfört med individuella KBT-I, vilket stöder detta behandlingsformat.

Äldre vuxna har visat sig ha unika sömnproblem och sömnbehov, och det finns bevis på ett bra behandlingssvar i individuell terapi, men effektiviteten av grupp-KBT-I har inte utvärderats med denna population. Med den ökade förekomsten av sömnlöshet hos äldre vuxna är det viktigt att säker och effektiv behandling finns tillgänglig. Det föreslagna projektet kommer därför att innebära pilottestning av ett grupp-KBT-I-program för seniorer. Det antas att seniorer kommer att förbättra subjektiv sömnkvalitet och sömnmängd efter att ha avslutat interventionen.

Forskningsfråga:

Är grupp KBT-I acceptabel som behandling av sömnlöshet i sena livet, och leder det till subjektiva sömnförbättringar?

Metoder:

Gruppterapin kommer att äga rum i Sömnstörningskliniken och kommer att erbjudas patienter med sömnlöshet som remitteras från samhället. KBT-I-grupperna kommer att innehålla 6-10 patienter vardera och kommer att köras 10 gånger under en period av 24 månader, för maximalt 60 patienter.

Detta är ett kvalitetssäkringsprojekt för att utvärdera ett terapiprogram som erbjuds patienter på sömnstörningskliniken. Gruppkognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) erbjuds äldre vuxna. Studien kommer att bestå av att analysera resultaten av ett kliniskt program. Som en del av den vanliga kliniska processen genomför patienterna mätningar av sömn, funktion under dagtid, trötthet, livskvalitet, depression och ångestsymtom före och efter behandlingen. Den föreslagna studien kommer att slå samman och kvantitativt analysera befintliga kliniska data. Endast de programdeltagare som samtycker till att deras data samlas i dataanalysen kommer att betraktas som forskningsämnen. De patienter som avböjer att få sina individuella data inkluderade i analysen kommer att fortsätta i den terapeutiska gruppen enligt vanliga kliniska vårdstandarder.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
        • Sleep Disorders Clinic and Laboratory, QEII Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 65 år och äldre, som uppfyller diagnostiska kriterier för sömnlöshetsstörning definierad som svårigheter att påbörja eller bibehålla sömn i samband med funktionsnedsättning under dagtid, som inträffar minst 3 nätter i veckan under minst 3 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter 65 år och äldre som uppfyller diagnostiska kriterier för sömnlöshet

Exklusions kriterier:

  • betydande fysisk eller kognitiv funktionsnedsättning som hindrar patienterna från att delta i beteendeintervention (t. att gå upp ur sängen på egen hand) eller kognitiv intervention (t.ex. lära sig sömnpsykoedukation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insomnia Severity Index
Tidsram: 5 månader
ett validerat frågeformulär för att bedöma svårighetsgraden av sömnlöshetssymtom, 7 artiklar
5 månader
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 5 månader
ett validerat frågeformulär om sömnkvalitet, 19 artiklar
5 månader
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: 5 månader
ett validerat frågeformulär om sömnighet under dagtid, 8 artiklar
5 månader
Dysfunktionella övertygelser och attityder om sömn frågeformulär
Tidsram: 5 månader
ett validerat frågeformulär för att bedöma patienternas kärntror om deras sömn, 16 punkter
5 månader
Sömnloggar
Tidsram: 5 månader
standardinstrument som används i kognitiv beteendeterapi av sömnlöshet, patienten fyller i data om sömnlängd och tid i sängen, tid till sömnstart, vakentid efter sömndebut, gör det möjligt att utvärdera sömnmönster och beräkna sömneffektivitet
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 5 månader
14 punkters skala för att bedöma känslor av ångest och depression
5 månader
Short Forms Health Survey SF-36
Tidsram: 5 månader
livskvalitetsmått
5 månader
patientnöjdhetsundersökning
Tidsram: 5 månader
utredaren utvecklade ett kort frågeformulär
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Malgorzata rajda, Nova Scotia Health Authority

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnlöshet

Kliniska prövningar på gruppkognitiv beteendeterapi för sömnlöshet

Prenumerera