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老年人失眠的团体认知行为疗法

2022年11月10日 更新者:Nova Scotia Health Authority

成人失眠症的团体认知行为疗法 (CBT-I):试点项目的临床结果

这是一个质量保证项目,用于评估为睡眠障碍诊所的患者提供的治疗计划。 正在向老年人提供针对失眠症的团体认知行为疗法 (CBT-I)。 该研究将包括分析临床计划的结果。 作为标准临床流程的一部分,患者在治疗前后完成睡眠、白天功能、疲劳、生活质量、抑郁和焦虑症状的测量。 拟议的研究将汇集和定量分析现有的临床数据。 只有那些同意在数据分析中汇集他们的数据的项目参与者才会被视为研究对象。 那些拒绝将其个人数据纳入分析的患者将按照通常的临床护理标准继续接受治疗。

CBT-I 是治疗失眠症患者的黄金标准,但由于缺乏训练有素的治疗师,因此很难获得。 失眠患病率随着年龄的增长而增加,是老年人常见的睡眠障碍。 提供团体治疗可以增加与老年人睡眠问题相关的医疗保健成本并降低医疗保健成本。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

失眠是一种睡眠障碍,定义为每周至少 3 晚难以开始或维持睡眠至少 3 个月,并且与日间障碍有关。 失眠的患病率很高,在普通人群中大约占 10%。 失眠的症状(即 在没有完全诊断的情况下出现睡眠困难)更为常见,患病率超过 30%。 老年人失眠症状的发生率更高,大约 50% 的老年人经常抱怨严重的睡眠障碍。

50 岁以上,由于多种因素,睡眠问题的可能性会增加。 昼夜节律的改变会导致比预期更早入睡和醒来。 深度睡眠随着年龄的增长而减少,因此夜间醒来变得更加普遍。 导致夜间排尿和关节疼痛的合并症也会影响老年人的睡眠。 这些常见的睡眠变化以及环境和心理因素会导致失眠。 一旦出现睡眠障碍,认知和行为因素(例如对睡眠的不正常信念或适应不良的睡眠习惯)就会使失眠持续存在。

老年人的睡眠障碍与广泛的功能领域的负面影响有关。 例如,睡眠障碍导致的认知问题可能包括注意力、记忆力和反应时间的增加。 疼痛加剧、跌倒和死亡率增加等身体问题也与老年人的睡眠障碍有关。

由于老年人睡眠障碍和相关风险的大量增加,获得安全有效的治疗变得势在必行。 总人口中老年人口的增加(“上升趋势”)将产生对以可持续和实用的方式提供必要医疗保健的实用方法的需求。

药物(即 镇静催眠药)可能会改善老年人群的睡眠参数,但睡眠问题通常会在停药后重新出现。 此外,镇静催眠药产生不良事件的风险很大,例如步态障碍和认知障碍。 主要是由于与镇静催眠药相关的高风险,不推荐将它们作为失眠的一线治疗。 在处方镇静催眠药的情况下,建议的使用时间最长为 2 周。

临床指南(例如加拿大医学协会和美国睡眠医学学会)认可的失眠症推荐治疗方法是失眠症认知行为疗法 (CBT-I)。 CBT-I 也被认可为老年人的一线治疗。 已发现针对老年人的 CBT-I 计划可有效显着提高睡眠质量和睡眠数量。

尽管 CBT-I 计划有效,但由于加拿大范围内的资源有限且缺乏训练有素的专业人员,它们往往无法获得。 CBT-I 团体计划已被引入作为增加失眠治疗机会的策略。 与个人 CBT-I 相比,一般成年人群的团体计划被发现同样有效,支持这种治疗形式。

老年人已被证明有独特的睡眠问题和睡眠需求,并且有证据表明在个体治疗中有良好的治疗反应,但是尚未针对该人群评估 CBT-I 组的有效性。 随着老年人失眠患病率的增加,提供安全有效的治疗非常重要。 因此,拟议的项目将涉及针对老年人的团体 CBT-I 计划的试点测试。 据推测,老年人在完成干预后会改善主观睡眠质量和睡眠数量。

研究问题:

CBT-I 组作为治疗晚年失眠的方法是否可以接受,它是否会导致主观睡眠改善?

方法:

团体治疗将在睡眠障碍诊所进行,并将提供给社区转诊的失眠患者。 CBT-I 组每组将包含 6-10 名患者,并将在 24 个月内运行 10 次,最多 60 名患者。

这是一个质量保证项目,用于评估为睡眠障碍诊所的患者提供的治疗计划。 正在向老年人提供针对失眠症的团体认知行为疗法 (CBT-I)。 该研究将包括分析临床计划的结果。 作为标准临床流程的一部分,患者在治疗前后完成睡眠、白天功能、疲劳、生活质量、抑郁和焦虑症状的测量。 拟议的研究将汇集和定量分析现有的临床数据。 只有那些同意在数据分析中汇集他们的数据的项目参与者才会被视为研究对象。 那些拒绝将其个人数据纳入分析的患者将按照通常的临床护理标准继续接受治疗。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H2E2
        • Sleep Disorders Clinic and Laboratory, QEII Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

65 岁及以上的患者,符合失眠障碍的诊断标准,失眠障碍定义为难以开始或维持与日间障碍相关的睡眠,每周至少睡 3 晚,持续至少 3 个月。

描述

纳入标准:

  • 65岁及以上符合失眠诊断标准的患者

排除标准:

  • 严重的身体或认知障碍使患者无法参与行为干预(例如 自己起床)或认知干预(例如 学习睡眠心理教育)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失眠严重程度指数
大体时间:5个月
评估失眠症状严重程度的经过验证的问卷,7 个项目
5个月
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:5个月
关于睡眠质量的经过验证的问卷,19 个项目
5个月
爱华嗜睡量表
大体时间:5个月
一份经过验证的关于白天嗜睡程度的问卷,8 个项目
5个月
关于睡眠问卷的功能失调的信念和态度
大体时间:5个月
一份经过验证的问卷,用于评估患者对睡眠的核心信念,16 个项目
5个月
睡眠记录
大体时间:5个月
用于失眠认知行为治疗的标准仪器,患者填写有关睡眠持续时间和卧床时间、入睡时间、入睡后清醒时间的数据,可以评估睡眠模式并计算睡眠效率
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表
大体时间:5个月
评估焦虑和抑郁情绪的 14 项量表
5个月
简表健康调查 SF-36
大体时间:5个月
生活质量测量
5个月
患者满意度调查
大体时间:5个月
研究者开发了简短的问卷
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Malgorzata rajda、Nova Scotia Health Authority

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年10月1日

初级完成 (预期的)

2019年5月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月12日

首次发布 (实际的)

2017年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月10日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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