Évaluation clinique de FreeO2 (version 4) chez tous les patients recevant de l'oxygène (FreeO24G)
17 juin 2024 mis à jour par: François Lellouche, Laval University
Évaluation clinique de l'ajustement automatique de l'oxygène par FreeO2 dans une population médicale hospitalisée
Évaluation du titrage automatique de l'oxygène avec une nouvelle version de FreeO2 (V4)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les études précédentes, les chercheurs ont utilisé à plusieurs reprises la titration automatique de l'oxygène sur des patients en respiration spontanée (dispositif FreeO2) avec un prototype développé dans notre laboratoire en collaboration avec l'université Laval.
Dans cette étude, nous souhaitons évaluer la nouvelle version de l'appareil FreeO2 (V4)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V4G5
- IUCPQ-UL
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > ou = 18 ans
- Patient recevant de l'oxygène entre 1 et 6 lpm pour pathologie médicale
- Admis dans un service médical depuis moins de 72 heures (urgences non comprises)
Critère d'exclusion:
- Signal SpO2 non fiable
- Hospitalisation en urgence ou en soins intensifs
- Absence de critères de VNI ou d'intubation à l'inclusion
- Apnée du sommeil non jumelée
- Oxygénothérapie à long terme
- Délire actif et troubles cognitifs empêchant le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Ajustement automatique de l'oxygène
Tous les patients de cette étude ont un titrage automatique de l'oxygène et un sevrage automatique à l'oxygène
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Tous les patients inclus auront une administration automatique d'oxygène par FreeO2 jusqu'à 3 jours ou jusqu'au sevrage de l'administration d'oxygène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% de temps dans la cible SpO2 définie
Délai: Pendant 3 jours d'hospitalisation ou jusqu'au sevrage Oxygène
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La surveillance continue de la SpO2 (1 donnée par seconde) sera enregistrée, le % de temps dans la cible SpO2 ± 2 % définie par le médecin sera pris en compte (temps dans la cible ± 2/durée totale d'enregistrement)
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Pendant 3 jours d'hospitalisation ou jusqu'au sevrage Oxygène
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données d'oxygénation
Délai: 3 hospitalisations par jour ou jusqu'au sevrage oxygène
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le % de temps avec hyperoxie (SpO2 > SpO2 cible+5 %), le % de temps avec hypoxémie sévère (SpO2 < 85 %) le % de temps sans signal SpO2, le % de temps avec oscillations des valeurs SpO2, comparaison de Wired SpO2 vs Bluetooth SpO2, Variations quotidiennes des débits d'oxygène J1, J2 et J3 % de sevrage > 50 % de la ligne de base relative, % de sevrage complet de l'O2 |
3 hospitalisations par jour ou jusqu'au sevrage oxygène
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
6 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Première publication (Réel)
19 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21342
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .