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Valutazione clinica di FreeO2 (versione 4) in tutti i pazienti che ricevono ossigeno (FreeO24G)

17 giugno 2024 aggiornato da: François Lellouche, Laval University

Valutazione clinica della regolazione automatica dell'ossigeno da FreeO2 in una popolazione medica in ospedale

Valutazione della titolazione automatica dell'ossigeno con una nuova versione di FreeO2 (V4)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli studi precedenti, i ricercatori hanno utilizzato molte volte la titolazione automatica dell'ossigeno su paziente con respirazione spontanea (dispositivo FreeO2) con un prototipo sviluppato nel nostro laboratorio in collaborazione con l'università di Laval. In questo studio, vogliamo valutare la nuova versione del dispositivo FreeO2 (V4)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V4G5
        • IUCPQ-UL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > o = 18 anni
  • Paziente che riceve ossigeno tra 1 e 6 lpm per patologia medica
  • Ricoverato in un servizio medico per meno di 72 ore (escluso pronto soccorso)

Criteri di esclusione:

  • Segnale SpO2 inaffidabile
  • Ricovero in terapia intensiva o urgente
  • Assenza di NIV o criteri di intubazione al basale
  • Apnea notturna non accoppiata
  • Ossigenoterapia a lungo termine
  • Delirio attivo e deterioramento cognitivo che impediscono il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Regolazione automatica dell'ossigeno
Tutti i pazienti in questo studio hanno la titolazione automatica dell'ossigeno e lo svezzamento automatico dell'ossigeno
Dispositivo: FreeO2
Tutti i pazienti inclusi riceveranno la somministrazione automatica di ossigeno da FreeO2 fino a 3 giorni o fino allo svezzamento della somministrazione di ossigeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di tempo nel target SpO2 impostato
Lasso di tempo: Durante 3 giorni di ricovero o fino allo svezzamento dell'Ossigeno
Verrà registrato il monitoraggio continuo della SpO2 (1 dato al secondo), verrà considerata la % di tempo all'interno del target SpO2±2% impostato dal medico (tempo nel target±2/tempo di registrazione totale)
Durante 3 giorni di ricovero o fino allo svezzamento dell'Ossigeno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sull'ossigenazione
Lasso di tempo: 3 ricoveri al giorno o fino allo svezzamento da ossigeno

la % di tempo con iperossia (SpO2 > SpO2 target+5%), la % di tempo con ipossiemia grave (SpO2 <85%) la % di tempo senza segnale SpO2, la % di tempo con oscillazioni dei valori SpO2, confronto di Wired SpO2 vs Bluetooth SpO2, variazioni giornaliere dei flussi di ossigeno J1, J2 e J3

% svezzamento > 50% basale relativo,% svezzamento completo di O2
3 ricoveri al giorno o fino allo svezzamento da ossigeno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21342

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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