Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení FreeO2 (verze 4) u všech pacientů, kteří dostávají kyslík (FreeO24G)

17. června 2024 aktualizováno: François Lellouche, Laval University

Klinické hodnocení automatické úpravy kyslíku pomocí FreeO2 u lékařské populace v nemocnici

Vyhodnocení automatické titrace kyslíku s novou verzí FreeO2 (V4)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předchozích studiích výzkumníci mnohokrát použili automatickou titraci kyslíku u spontánně dýchajícího pacienta (zařízení FreeO2) s prototypem vyvinutým v naší laboratoři ve spolupráci s univerzitou Laval. V této studii chceme zhodnotit novou verzi zařízení FreeO2 (V4)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V4G5
        • IUCPQ-UL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > nebo = 18 let
  • Pacient přijímající kyslík mezi 1 až 6 lpm pro zdravotní patologii
  • Přijetí do lékařské služby na méně než 72 hodin (nezahrnuje pohotovostní místnost)

Kritéria vyloučení:

  • Nespolehlivý signál SpO2
  • Hospitalizace na pohotovosti nebo na jednotce intenzivní péče
  • Absence NIV nebo intubačních kritérií na začátku
  • Spánková apnoe není spárována
  • Dlouhodobá oxygenoterapie
  • Aktivní delirium a kognitivní poruchy bránící informovanému souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Automatická úprava kyslíku
Všichni pacienti v této studii mají automatickou titraci kyslíku a automatické odvykání od kyslíku
Přístroj: FreeO2
Všichni pacienti budou mít automatické podávání kyslíku pomocí FreeO2 až 3 dny nebo do ukončení podávání kyslíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% času v nastaveném cíli SpO2
Časové okno: Během 3 dnů hospitalizace nebo do vysazení kyslíku
Bude zaznamenáváno kontinuální monitorování SpO2 (1 údaj za sekundu), bude zohledněno % času v rámci cíle SpO2 ± 2 % nastaveného lékařem (čas v cíli ± 2/celková doba záznamu)
Během 3 dnů hospitalizace nebo do vysazení kyslíku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o okysličení
Časové okno: 3 hospitalizace den nebo do odvykání kyslíku

% času s hyperoxií (SpO2 > cíl SpO2+5 %), % času s těžkou hypoxémií (SpO2 <85 %) % času bez signálu SpO2, % času s oscilacemi hodnot SpO2, srovnání Wired SpO2 vs Bluetooth SpO2, denní změny průtoku kyslíku J1, J2 a J3

% odstavení > 50 % relativní výchozí stav, % úplné odstavení O2
3 hospitalizace den nebo do odvykání kyslíku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21342

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FreeO2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit