Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af FreeO2 (version 4) hos alle patienter, der modtager ilt (FreeO24G)

17. juni 2024 opdateret af: François Lellouche, Laval University

Klinisk evaluering af den automatiske iltjustering af FreeO2 i en medicinsk population på hospitalet

Evaluering af automatisk titrering af oxygen med en ny version af FreeO2 (V4)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de tidligere undersøgelser brugte efterforskerne mange gange automatisk titrering af oxygen på spontant åndedrætspatient (FreeO2-enhed) med en prototype udviklet i vores laboratorium i samarbejde med Laval University. I denne undersøgelse ønsker vi at evaluere den nye version af FreeO2-enheden (V4)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V4G5
        • IUCPQ-UL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > eller = 18 år gammel
  • Patient, der modtager ilt mellem 1 og 6 lpm til medicinsk patologi
  • Indlagt på en lægetjeneste i mindre end 72 timer (skadestue ikke inkluderet)

Ekskluderingskriterier:

  • Upålideligt SpO2-signal
  • Akut eller intensiv hospitalsindlæggelse
  • Fravær af NIV eller intubationskriterier ved baseline
  • Søvnapnø er ikke parret
  • Langsigtet iltterapi
  • Aktivt delirium og kognitiv svækkelse forhindrer informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Automatisk iltjustering
Alle patienter i denne undersøgelse har automatisk ilttitrering og automatisk iltafvænning
Enhed: FreeO2
Alle inkluderede patienter vil have automatisk administration af oxygen med FreeO2 i op til 3 dage eller indtil fravænning af oxygenadministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af tiden i det indstillede SpO2-mål
Tidsramme: I løbet af 3 dages indlæggelse eller indtil ilt fravænning
Kontinuerlig SpO2-monitorering (1 data hvert sekund) vil blive registreret, % af tiden inden for SpO2-målet ± 2 % indstillet af lægen vil blive taget i betragtning (Tid i målet ± 2/Total optagelsestid)
I løbet af 3 dages indlæggelse eller indtil ilt fravænning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygenationsdata
Tidsramme: 3 indlæggelser dag eller indtil Ilt fravænning

% af tid med hyperoksi (SpO2 > SpO2-mål+5 %), % af tid med svær hypoxæmi (SpO2 <85 %) % af tid uden SpO2-signal, % af tid med oscillationer af SpO2-værdier, sammenligning af Wired SpO2 vs Bluetooth SpO2, Daglige variationer af iltstrømme J1, J2 og J3

% fravænning > 50 % relativ baseline, % fuldstændig fravænning af O2
3 indlæggelser dag eller indtil Ilt fravænning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (Faktiske)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21342

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med FreeO2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner