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산소 공급을 받는 모든 환자에서 FreeO2(Version 4)의 임상 평가 (FreeO24G)

2024년 6월 17일 업데이트: François Lellouche, Laval University

병원 내 의료 인구에서 FreeO2에 의한 자동 산소 조절의 임상 평가

새 버전의 FreeO2(V4)를 사용한 산소 자동 적정 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서 조사관은 Laval 대학과 공동으로 실험실에서 개발한 프로토타입으로 자발 호흡 환자(FreeO2 장치)의 산소 자동 적정을 여러 번 사용했습니다. 본 연구에서는 FreeO2 장치(V4)의 새 버전을 평가하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V4G5
        • IUCPQ-UL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 > 또는 = 18세
  • 의학적 병리를 위해 1~6lpm 사이의 산소를 공급받는 환자
  • 입원 72시간 미만(응급실 제외)

제외 기준:

  • 신뢰할 수 없는 SpO2 신호
  • 응급 또는 중환자실 입원
  • 베이스라인에서 NIV 또는 삽관 기준의 부재
  • 수면 무호흡증이 페어링되지 않음
  • 장기 산소 요법
  • 정보에 입각한 동의를 방해하는 활동성 섬망 및 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 자동 산소 조절
이 연구의 모든 환자는 자동 산소 적정 및 자동 산소 이유가 있습니다.
장치: FreeO2
모든 환자는 최대 3일까지 또는 산소 투여를 중단할 때까지 FreeO2로 산소를 자동 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설정된 SpO2 목표 시간의 %
기간: 입원 3일 동안 또는 산소 이유식까지
지속적인 SpO2 모니터링(초당 1개 데이터)이 기록되며 의사가 설정한 SpO2 목표 ±2% 내의 시간 %가 고려됩니다(목표 시간 ±2/총 기록 시간).
입원 3일 동안 또는 산소 이유식까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소화 데이터
기간: 입원 3일째 또는 산소떼기 전까지

과산소증이 있는 시간의 %(SpO2 > SpO2 목표+5%), 심각한 저산소증이 있는 시간의 %(SpO2 <85%) SpO2 신호가 없는 시간의 %, SpO2 값이 진동하는 시간의 %, 유선 비교 SpO2 대 Bluetooth SpO2, 산소 흐름의 일일 변화 J1, J2 및 J3

% 이유 > 50% 상대 기준선, % O2 완전 이유
입원 3일째 또는 산소떼기 전까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21342

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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