Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av FreeO2 (version 4) hos alla patienter som får syre (FreeO24G)

17 juni 2024 uppdaterad av: François Lellouche, Laval University

Klinisk utvärdering av den automatiska syrejusteringen av FreeO2 i en medicinsk population på sjukhus

Utvärdering av automatisk titrering av syre med en ny version av FreeO2 (V4)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I de tidigare studierna använde utredarna många gånger automatisk titrering av syre på spontanandande patient (FreeO2-enhet) med en prototyp som utvecklats i vårt labb i samarbete med Laval University. I den här studien vill vi utvärdera den nya versionen av FreeO2-enheten (V4)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V4G5
        • IUCPQ-UL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > eller = 18 år gammal
  • Patient som får syre mellan 1 och 6 lpm för medicinsk patologi
  • Intagen på sjukvård i mindre än 72 timmar (akuten ingår ej)

Exklusions kriterier:

  • Otillförlitlig SpO2-signal
  • Akut eller intensivvård på sjukhus
  • Avsaknad av NIV eller intubationskriterier vid baslinjen
  • Sömnapné inte parat
  • Långvarig syrgasterapi
  • Aktivt delirium och kognitiv funktionsnedsättning förhindrar informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Automatisk syrejustering
Alla patienter i denna studie har automatisk syretitrering och automatisk syrgasavvänjning
Enhet: FreeO2
Alla patienter som ingår kommer att ha automatisk administrering av syre genom FreeO2 upp till 3 dagar eller tills syrgastillförseln är avvänjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av tiden i det inställda SpO2-målet
Tidsram: Under 3 dagars sjukhusvistelse eller tills syreavvänjning
Kontinuerlig SpO2-övervakning (1 data varje sekund) kommer att registreras, % av tiden inom SpO2-målet±2% som ställts in av läkaren kommer att beaktas (Tid i målet±2/Total inspelningstid)
Under 3 dagars sjukhusvistelse eller tills syreavvänjning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxygenationsdata
Tidsram: 3 sjukhusinläggningar dag eller tills syreavvänjning

% av tiden med hyperoxi (SpO2 > SpO2-mål+5 %), % av tiden med svår hypoxemi (SpO2 <85 %) % av tiden utan SpO2-signal, % av tiden med svängningar av SpO2-värden, jämförelse av Wired SpO2 vs Bluetooth SpO2, Dagliga variationer av syreflöden J1, J2 och J3

% avvänjning > 50 % relativ baslinje, % fullständig avvänjning av O2
3 sjukhusinläggningar dag eller tills syreavvänjning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21342

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på FreeO2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera