Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna FreeO2 (wersja 4) u wszystkich pacjentów otrzymujących tlen (FreeO24G)

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: François Lellouche, Laval University

Kliniczna ocena automatycznej regulacji tlenu przez FreeO2 w populacji medycznej w szpitalu

Ocena automatycznego miareczkowania tlenu nową wersją FreeO2 (V4)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W poprzednich badaniach badacze wielokrotnie stosowali automatyczne miareczkowanie tlenu na oddychającym spontanicznie pacjencie (urządzenie FreeO2) z prototypem opracowanym w naszym laboratorium we współpracy z uniwersytetem Laval. W tym badaniu chcemy ocenić nową wersję urządzenia FreeO2 (V4)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V4G5
        • IUCPQ-UL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub = 18 lat
  • Pacjent otrzymujący tlen w zakresie od 1 do 6 l/min w przypadku patologii medycznej
  • Przyjęty do służby medycznej na mniej niż 72 godziny (bez izby przyjęć)

Kryteria wyłączenia:

  • Niewiarygodny sygnał SpO2
  • Hospitalizacja w nagłych wypadkach lub na intensywnej terapii
  • Brak kryteriów wentylacji nieinwazyjnej lub intubacji na początku badania
  • Bezdech senny nie jest sparowany
  • Długotrwała terapia tlenowa
  • Aktywne delirium i upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Automatyczna regulacja tlenu
Wszyscy pacjenci w tym badaniu mają automatyczne miareczkowanie tlenu i automatyczne odstawianie tlenu
Urządzenie: Wolny O2
Wszyscy pacjenci będą mieli automatyczne podawanie tlenu przez FreeO2 do 3 dnia lub do odstawienia podawania tlenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% czasu w ustawionym docelowym SpO2
Ramy czasowe: Podczas 3 dni hospitalizacji lub do odstawienia tlenu
Ciągłe monitorowanie SpO2 (1 dane na sekundę) będzie rejestrowane, uwzględniany będzie % czasu w zakresie wartości docelowej SpO2 ± 2% ustawionej przez lekarza (Czas w wartości docelowej ± 2/Całkowity czas rejestracji)
Podczas 3 dni hospitalizacji lub do odstawienia tlenu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące natlenienia
Ramy czasowe: 3 dni hospitalizacji lub do momentu odstawienia tlenu

% czasu z hiperoksją (SpO2 > wartość docelowa SpO2 +5%), % czasu z ciężką hipoksemią (SpO2 <85%), % czasu bez sygnału SpO2, % czasu z oscylacjami wartości SpO2, porównanie Wired SpO2 vs Bluetooth SpO2, dzienne zmiany przepływu tlenu J1, J2 i J3

% Odsadzenia> 50% względnej wartości bazowej,% całkowitego odstawienia od O2
3 dni hospitalizacji lub do momentu odstawienia tlenu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21342

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Wolny O2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj