Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van FreeO2 (versie 4) bij alle patiënten die zuurstof krijgen (FreeO24G)

17 juni 2024 bijgewerkt door: François Lellouche, Laval University

Klinische evaluatie van de automatische zuurstofaanpassing door FreeO2 in een medische populatie in het ziekenhuis

Evaluatie van automatische titratie van zuurstof met een nieuwe versie van FreeO2 (V4)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de eerdere onderzoeken gebruikten de onderzoekers vaak automatische titratie van zuurstof op een spontaan ademende patiënt (FreeO2-apparaat) met een prototype ontwikkeld in ons laboratorium in samenwerking met de Laval-universiteit. In deze studie willen we de nieuwe versie van het FreeO2-apparaat (V4) evalueren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V4G5
        • IUCPQ-UL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > of = 18 jaar
  • Patiënt krijgt zuurstof tussen 1 en 6 lpm voor medische pathologie
  • Minder dan 72 uur opgenomen in een medische dienst (spoedeisende hulp niet inbegrepen)

Uitsluitingscriteria:

  • Onbetrouwbaar SpO2-signaal
  • Spoedopname of ziekenhuisopname op de intensive care
  • Afwezigheid van NIV of intubatiecriteria bij baseline
  • Slaapapneu niet gekoppeld
  • Zuurstoftherapie op lange termijn
  • Actief delirium en cognitieve stoornissen voorkomen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Geautomatiseerde zuurstofaanpassing
Alle patiënten in deze studie hebben automatische zuurstoftitratie en automatische zuurstofontwenning
Apparaat: GratisO2
Alle opgenomen patiënten krijgen automatische zuurstoftoediening door FreeO2 tot 3 dagen of tot spenen van zuurstoftoediening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% van de tijd in het ingestelde SpO2-doel
Tijdsspanne: Gedurende 3 dagen ziekenhuisopname of tot het spenen met zuurstof
Continue SpO2-bewaking (1 data per seconde) wordt geregistreerd, het % van de tijd binnen de door de arts ingestelde SpO2-streefwaarde ±2% wordt in aanmerking genomen (tijd in de streefwaarde ±2/totale opnametijd)
Gedurende 3 dagen ziekenhuisopname of tot het spenen met zuurstof

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofgegevens
Tijdsspanne: 3 dagen ziekenhuisopname of tot het afbouwen van zuurstof

het % van de tijd met hyperoxie (SpO2 > SpO2-doel+5%), het % van de tijd met ernstige hypoxemie (SpO2 <85%) het % van de tijd zonder SpO2-signaal, het % van de tijd met schommelingen van SpO2-waarden, vergelijking van bedraad SpO2 versus Bluetooth SpO2, dagelijkse variaties van zuurstofstromen J1, J2 en J3

% Afbouwen> 50% relatieve basislijn,% volledig afbouwen van O2
3 dagen ziekenhuisopname of tot het afbouwen van zuurstof

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21342

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GratisO2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren