Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FreeO2 (4-es verzió) klinikai értékelése minden oxigént kapó betegnél (FreeO24G)

2024. június 17. frissítette: François Lellouche, Laval University

A FreeO2 automatikus oxigénbeállításának klinikai értékelése kórházi egészségügyi populációban

Az oxigén automatikus titrálásának értékelése a FreeO2 új verziójával (V4)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korábbi vizsgálatok során a kutatók sokszor alkalmaztak automatikus oxigéntitrálást spontán lélegeztető betegeken (FreeO2 készülék), melynek prototípusát laborunkban a Laval Egyetemmel együttműködve fejlesztették ki. Ebben a tanulmányban a FreeO2 eszköz új verzióját (V4) szeretnénk értékelni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V4G5
        • IUCPQ-UL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > vagy = 18 éves
  • A beteg 1-6 l/perc oxigént kap orvosi patológia miatt
  • 72 óránál rövidebb ideig orvosi ellátásban részesül (a sürgősségi szoba nem tartalmazza)

Kizárási kritériumok:

  • Megbízhatatlan SpO2 jel
  • Sürgősségi vagy intenzív kórházi kezelés
  • NIV vagy intubációs kritériumok hiánya a kiinduláskor
  • Az alvási apnoe nincs párosítva
  • Hosszú távú oxigénterápia
  • Aktív delírium és kognitív károsodás, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Automatikus oxigénbeállítás
Ebben a vizsgálatban minden betegnél automatikus oxigéntitrálás és automatikus oxigénleválasztás biztosított
Eszköz: FreeO2
Az összes betegnek automatikus oxigénadagolása lesz a FreeO2-vel 3 napig, vagy az oxigénkezelés elválasztásáig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az idő %-a a beállított SpO2 célértékben
Időkeret: 3 napos kórházi kezelés alatt vagy az oxigénelválasztásig
A rendszer a folyamatos SpO2-monitorozást (másodpercenként 1 adat) rögzíti, az orvos által beállított SpO2-célon belüli idő ±2%-át veszi figyelembe (Idő a célban±2/Teljes rögzítési idő)
3 napos kórházi kezelés alatt vagy az oxigénelválasztásig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénezési adatok
Időkeret: 3 napos kórházi kezelés vagy az oxigénelválasztásig

a hiperoxiás idő %-a (SpO2 > SpO2 cél+5%), a súlyos hipoxémiás idő %-a (SpO2 <85%), az idő %-a SpO2 jel nélkül, az idő %-a az SpO2 értékek oszcillációjával, a vezetékes összehasonlítás SpO2 vs Bluetooth SpO2, az oxigénáramlás napi változásai J1, J2 és J3

% Elválasztás > 50 % relatív alapvonal, % teljes O2 elválasztás
3 napos kórházi kezelés vagy az oxigénelválasztásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21342

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FreeO2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel