FreeO2（第 4 版）在所有吸氧患者中的临床评估 (FreeO24G)
2024年6月17日 更新者：François Lellouche、Laval University
FreeO2自动氧量调节在医院医疗人群中的临床评价
使用新版 FreeO2 (V4) 自动滴定氧气的评估
研究概览
详细说明
在之前的研究中，研究人员多次使用我们实验室与拉瓦尔大学合作开发的原型对自主呼吸患者进行氧气自动滴定（FreeO2 装置）。
在这项研究中，我们要评估新版本的 FreeO2 设备 (V4)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Quebec、加拿大、G1V4G5
- IUCPQ-UL
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或 = 18 岁
- 患者接受 1 至 6 lpm 的氧气用于医学病理学
- 接受医疗服务不到 72 小时（不包括急诊室）
排除标准：
- SpO2 信号不可靠
- 紧急或重症监护住院
- 基线时无 NIV 或插管标准
- 睡眠呼吸暂停未配对
- 长期氧疗
- 活动性谵妄和认知障碍妨碍知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：自动氧气调节
本研究中的所有患者都有自动氧滴定和自动断氧
|
所有包括的患者都将通过 FreeO2 自动吸氧长达 3 天或直到断奶
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
设定 SpO2 目标的时间百分比
大体时间：住院 3 天期间或直到断氧
|
将记录连续 SpO2 监测（每秒 1 个数据），将考虑医生设定的 SpO2 目标值±2% 内的时间百分比（目标时间±2/总记录时间）
|
住院 3 天期间或直到断氧
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧合数据
大体时间：住院 3 天或直至断氧
|
高氧血症时间百分比 (SpO2 > SpO2 目标值+5%)、严重低氧血症时间百分比 (SpO2 <85%) 无 SpO2 信号时间百分比、SpO2 值振荡时间百分比、有线比较SpO2 与蓝牙 SpO2，氧气流量 J1、J2 和 J3 的每日变化 断奶百分比 > 50% 相对基线，完全断奶百分比 |
住院 3 天或直至断氧
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月30日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月6日
研究注册日期
首次提交
2017年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月13日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月17日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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