Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка FreeO2 (версия 4) у всех пациентов, получающих кислород (FreeO24G)

17 июня 2024 г. обновлено: François Lellouche, Laval University

Клиническая оценка автоматической регулировки кислорода с помощью FreeO2 у медицинского населения в больнице

Оценка автоматического титрования кислорода новой версией FreeO2 (V4)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предыдущих исследованиях исследователи много раз использовали автоматическое титрование кислорода у пациентов со спонтанным дыханием (устройство FreeO2) с прототипом, разработанным в нашей лаборатории в сотрудничестве с университетом Лаваля. В этом исследовании мы хотим оценить новую версию устройства FreeO2 (V4).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > или = 18 лет
  • Пациент, получающий кислород от 1 до 6 л/мин по поводу медицинской патологии
  • Госпитализирован менее чем на 72 часа (неотложная помощь не включена)

Критерий исключения:

  • Ненадежный сигнал SpO2
  • Неотложная или реанимационная госпитализация
  • Отсутствие НИВЛ или критериев интубации на исходном уровне
  • Апноэ сна не в паре
  • Длительная оксигенотерапия
  • Активный делирий и когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Автоматическая регулировка кислорода
Все пациенты в этом исследовании имеют автоматическое титрование кислорода и автоматическое отлучение от кислорода.
Устройство: FreeO2
Всем включенным пациентам будет автоматически вводиться кислород с помощью FreeO2 до 3 дней или до прекращения введения кислорода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% времени в заданном целевом значении SpO2
Временное ограничение: В течение 3 дней после госпитализации или до прекращения кислородного отлучения
Будет записываться непрерывный мониторинг SpO2 (1 данные каждую секунду), будет учитываться % времени в пределах целевого значения SpO2 ± 2%, установленного врачом (время в целевом значении ± 2 / общее время записи).
В течение 3 дней после госпитализации или до прекращения кислородного отлучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные оксигенации
Временное ограничение: 3 дня госпитализации или до прекращения подачи кислорода

% времени с гипероксией (SpO2 > SpO2 целевой+5%), % времени с тяжелой гипоксемией (SpO2 <85%) % времени без сигнала SpO2, % времени с колебаниями значений SpO2, сравнение Wired SpO2 против Bluetooth SpO2, суточные изменения потоков кислорода J1, J2 и J3

% Отлучения> 50 % относительного исходного уровня, % полного прекращения подачи O2
3 дня госпитализации или до прекращения подачи кислорода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21342

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования FreeO2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться