Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FreeO2:n (versio 4) kliininen arviointi kaikilla happea saavilla potilailla (FreeO24G)

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: François Lellouche, Laval University

FreeO2:n automaattisen hapensäädön kliininen arviointi lääketieteellisessä väestössä sairaalassa

Hapen automaattisen titrauksen arviointi uudella FreeO2-versiolla (V4)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat käyttivät monta kertaa automaattista hapen titrausta spontaanisti hengittävällä potilaalla (FreeO2-laite), jonka prototyyppi kehitettiin laboratoriossamme yhteistyössä Lavalin yliopiston kanssa. Tässä tutkimuksessa haluamme arvioida FreeO2-laitteen uutta versiota (V4)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V4G5
        • IUCPQ-UL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > tai = 18 vuotta vanha
  • Potilas, joka saa happea 1–6 l/min lääketieteellisen patologian vuoksi
  • Pääsy sairaanhoitoon alle 72 tunniksi (päivystys ei sisälly hintaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäluotettava SpO2-signaali
  • Kiireellinen tai tehohoitosairaala
  • NIV:n tai intubaatiokriteerien puuttuminen lähtötilanteessa
  • Uniapneaa ei ole yhdistetty
  • Pitkäaikainen happihoito
  • Aktiivinen delirium ja kognitiivinen heikentyminen estävät tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Automaattinen hapen säätö
Kaikilla tämän tutkimuksen potilailla on automaattinen happititraus ja automaattinen happivieroitus
Laite: FreeO2
Kaikki mukaan lukien potilaat saavat automaattisesti happea FreeO2:lla 3 päivään asti tai kunnes happiannostelu on vieroitettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% ajasta asetetussa SpO2-tavoitteessa
Aikaikkuna: 3 päivän sairaalahoidon aikana tai happivieroittamiseen asti
Jatkuva SpO2-seuranta (1 data joka sekunti) tallennetaan, huomioidaan lääkärin asettaman SpO2-tavoitteen ±2 % prosenttiosuus ajasta (Tavoitteen aika±2 / Kokonaistallennusaika)
3 päivän sairaalahoidon aikana tai happivieroittamiseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happipitoisuudet
Aikaikkuna: 3 sairaalahoitoa päivää tai happivieroittamiseen asti

% ajasta hyperoksialla (SpO2 > SpO2-tavoite+5 %), prosenttiosuus ajasta, jolla on vaikea hypoksemia (SpO2 <85 %) % ajasta ilman SpO2-signaalia, % ajasta SpO2-arvojen heilahteluilla, langallisen vertailun SpO2 vs Bluetooth SpO2, päivittäiset happivirtojen vaihtelut J1, J2 ja J3

% vieroitus > 50 % suhteellinen lähtötaso, % täydellinen O2:n vieroitus
3 sairaalahoitoa päivää tai happivieroittamiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21342

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FreeO2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa