Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av FreeO2 (versjon 4) hos alle pasienter som mottar oksygen (FreeO24G)

17. juni 2024 oppdatert av: François Lellouche, Laval University

Klinisk evaluering av den automatiske oksygenjusteringen av FreeO2 i en medisinsk populasjon på sykehus

Evaluering av automatisk titrering av oksygen med en ny versjon av FreeO2 (V4)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I de tidligere studiene brukte etterforskerne mange ganger automatisk titrering av oksygen på pasienter som puster spontant (FreeO2-enhet) med en prototype utviklet i laboratoriet vårt i samarbeid med Laval-universitetet. I denne studien ønsker vi å evaluere den nye versjonen av FreeO2-enheten (V4)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V4G5
        • IUCPQ-UL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > eller = 18 år gammel
  • Pasient som mottar oksygen mellom 1 og 6 lpm for medisinsk patologi
  • Innlagt på legetjeneste i mindre enn 72 timer (legevakt ikke inkludert)

Ekskluderingskriterier:

  • Upålitelig SpO2-signal
  • Akutt- eller intensivsykehusinnleggelse
  • Fravær av NIV eller intubasjonskriterier ved baseline
  • Søvnapné er ikke sammenkoblet
  • Langvarig oksygenterapi
  • Aktivt delirium og kognitiv svikt som hindrer informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Automatisk oksygenjustering
Alle pasienter i denne studien har automatisk oksygentitrering og automatisk oksygenavvenning
Enhet: FreeO2
Alle inkluderte pasienter vil ha automatisk administrasjon av oksygen med FreeO2 i opptil 3 dager eller til avvenning av oksygenadministrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av tiden i det angitte SpO2-målet
Tidsramme: I løpet av 3 dager med sykehusinnleggelse eller frem til oksygenavvenning
Kontinuerlig SpO2-overvåking (1 data hvert sekund) vil bli registrert, % av tiden innenfor SpO2-målet±2% angitt av legen vil bli vurdert (Tid i målet±2/Total opptakstid)
I løpet av 3 dager med sykehusinnleggelse eller frem til oksygenavvenning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygeneringsdata
Tidsramme: 3 sykehusinnleggelser dag eller til oksygenavvenning

% av tiden med hyperoksi (SpO2 > SpO2-mål+5 %), % av tiden med alvorlig hypoksemi (SpO2 <85 %) % av tiden uten SpO2-signal, % av tiden med oscillasjoner av SpO2-verdier, sammenligning av Wired SpO2 vs Bluetooth SpO2, Daglige variasjoner av oksygenstrømmer J1, J2 og J3

% Avvenning> 50 % relativ baseline, % fullstendig avvenning av O2
3 sykehusinnleggelser dag eller til oksygenavvenning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21342

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på FreeO2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere