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Evaluación clínica de FreeO2 (Versión 4) en todos los pacientes que reciben oxígeno (FreeO24G)

17 de junio de 2024 actualizado por: François Lellouche, Laval University

Evaluación Clínica del Ajuste Automático de Oxígeno por FreeO2 en una Población Médica en Hospital

Evaluación de la titulación automática de oxígeno con una nueva versión de FreeO2 (V4)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los estudios anteriores, los investigadores utilizaron muchas veces la titulación automática de oxígeno en pacientes con respiración espontánea (dispositivo FreeO2) con un prototipo desarrollado en nuestro laboratorio en colaboración con la universidad Laval. En este estudio queremos evaluar la nueva versión del dispositivo FreeO2 (V4)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1V4G5
        • IUCPQ-UL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > o = 18 años
  • Paciente que recibe oxígeno entre 1 a 6 lpm por patología médica
  • Ingresado en un servicio médico por menos de 72 horas (no incluye urgencias)

Criterio de exclusión:

  • Señal de SpO2 poco fiable
  • Hospitalización de emergencia o cuidados intensivos
  • Ausencia de VNI o criterios de intubación al inicio
  • Apnea del sueño no emparejada
  • Terapia de oxígeno a largo plazo
  • Delirio activo y deterioro cognitivo que impide el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ajuste de oxígeno automatizado
Todos los pacientes en este estudio tienen titulación automática de oxígeno y destete automático de oxígeno.
Dispositivo: O2 libre
Todos los pacientes incluidos tendrán administración automática de oxígeno por FreeO2 hasta 3 días o hasta el destete de la administración de oxígeno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de tiempo en el objetivo de SpO2 establecido
Periodo de tiempo: Durante 3 días de hospitalización o hasta el destete de Oxígeno
Se registrará la monitorización continua de SpO2 (1 dato cada segundo), se considerará el % de tiempo dentro del objetivo de SpO2±2% establecido por el médico (Tiempo en el objetivo±2/Tiempo total de registro)
Durante 3 días de hospitalización o hasta el destete de Oxígeno

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de oxigenación
Periodo de tiempo: 3 hospitalizaciones al día o hasta el destete de oxígeno.

el % de tiempo con hiperoxia (SpO2 > objetivo de SpO2+5%), el % de tiempo con hipoxemia grave (SpO2 <85%), el % de tiempo sin señal de SpO2, el % de tiempo con oscilaciones de los valores de SpO2, comparación de Wired SpO2 vs Bluetooth SpO2, variaciones diarias de los flujos de oxígeno J1, J2 y J3

% Destete > 50% basal relativo, % destete completo de O2
3 hospitalizaciones al día o hasta el destete de oxígeno.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Laval University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21342

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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