このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

酸素投与を受けているすべての患者における FreeO2 (バージョン 4) の臨床評価 (FreeO24G)

2024年6月17日 更新者：François Lellouche、Laval University

病院の医療集団における FreeO2 による自動酸素調整の臨床評価

新しいバージョンの FreeO2 (V4) による酸素の自動滴定の評価

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これまでの研究では、研究者らはラヴァル大学と協力して研究室で開発したプロトタイプを使用して、自発呼吸患者の酸素の自動滴定（FreeO2 デバイス）を何度も使用しました。 この研究では、FreeO2 デバイスの新しいバージョン (V4) を評価したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1V4G5
        • IUCPQ-UL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > または = 18 歳
  • 医学的病理学のために 1 ～ 6 lpm の酸素を投与されている患者
  • 医療サービスを受けることが72時間未満（救急室は含まれない）

除外基準:

  • 信頼性の低い SpO2 信号
  • 緊急入院または集中治療入院
  • ベースライン時にNIVまたは挿管基準が存在しない
  • 睡眠時無呼吸症候群がペアになっていない
  • 長期酸素療法
  • インフォームド・コンセントを妨げる活動性せん妄と認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：自動酸素調整
この研究のすべての患者は、自動酸素滴定と自動酸素離脱を行っています。
デバイス：フリーO2
すべての患者には、最長 3 日間、または酸素投与が中止されるまで FreeO2 による自動酸素投与が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
設定された SpO2 目標を達成した時間の割合
時間枠：入院3日間または酸素離脱まで
継続的な SpO2 モニタリング (毎秒 1 データ) が記録され、医師が設定した SpO2 目標内の時間の割合±2% が考慮されます (目標内の時間±2/総記録時間)。
入院3日間または酸素離脱まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素化データ
時間枠：入院 3 日または酸素離脱まで

高酸素症の時間の割合（SpO2 > SpO2 target+5%）、重度の低酸素血症の時間の割合（SpO2 <85%）、SpO2 信号のない時間の割合、SpO2 値の変動の時間の割合、Wired との比較SpO2 と Bluetooth SpO2、酸素流量の日次変動 J1、J2、J3

% 離脱 > 50% 相対ベースライン、% 完全な O2 離脱
入院 3 日または酸素離脱まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Laval University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月30日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月6日

試験登録日

最初に提出

2017年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月13日

最初の投稿 (実際)

2017年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月17日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21342

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

フリーO2の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bangladesh

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する