Conditionnement ischémique à distance et dysfonctionnement plaquettaire
2 avril 2019 mis à jour par: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Effet du conditionnement ischémique à distance sur le dysfonctionnement plaquettaire après un pontage coronarien hors pompe
Le but de cette étude est d'évaluer les effets du conditionnement ischémique à distance sur la fonction plaquettaire lors d'un pontage coronarien hors pompe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le conditionnement ischémique à distance (RIC) peut affecter la fonction plaquettaire.
Cependant, on sait peu de choses sur l'effet du RIC sur la fonction plaquettaire lors d'un pontage aortocoronarien sans pompe.
Dans cette étude, les chercheurs vont effectuer un RIC après l'induction de l'anesthésie (pré-conditionnement ischémique à distance) et après l'achèvement des anastomoses coronaires (post-conditionnement ischémique à distance), et comparer les paramètres de la fonction plaquettaire avec le groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20 - 80 ans de patient adulte subissant un pontage coronarien électif hors pompe
Critère d'exclusion:
- Infarctus aigu du myocarde
- Angioplastie coronarienne récente (<1 mois) (intervention coronarienne percutanée, ICP)
- Ischémie cérébrovasculaire aiguë (<6 mois)
- EF VG préopératoire < 30 %, assistance ventriculaire mécanique (IABP, VAD, ECMO)
- Une maladie vasculaire périphérique
- Diabète mal contrôlé
- La maladie d'Alzheimer
- AINS dans les 3 jours
- héparine iv dans les 6 h
- héparine de bas poids moléculaire dans les 24 h
- inhibiteur plaquettaire dans les 24 h
- thrombopénie connue
- insuffisance rénale / hémodialyse
- infection active
- diathèse hémorragique préopératoire
- refaire l'opération
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Conditionnement ischémique à distance
Application d'un brassard pneumatique sur le membre supérieur (cycles de 5 minutes d'ischémie des membres et de reperfusion avec brassard pneumatique jusqu'à 200 mmHg répétés quatre fois) avant et après les anastomoses coronariennes.
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Dans le groupe RIC, le RIC est réalisé avant et après les anastomoses coronaires par 5 minutes d'ischémie des membres et reperfusion avec brassard pneumatique jusqu'à 200 mmHg répété quatre fois.
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Comparateur placebo: Contrôle
Toutes les procédures étaient les mêmes dans le groupe témoin, à l'exception du fait que le robinet à trois voies entre le brassard pneumatique et l'inflateur du brassard était ouvert et donc la pression du brassard n'augmentait pas.
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Dans le groupe témoin, toutes les procédures seront les mêmes avec le groupe RIC, à l'exception du fait que le robinet à trois voies entre le brassard pneumatique et le gonfleur du brassard a été ouvert et donc la pression du brassard n'a pas augmenté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'AUC ADPtest multiplaque
Délai: Baseline, à la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1
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Aire sous la courbe d'agrégation (AUC) après stimulation plaquettaire avec l'adénosine diphosphate
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Baseline, à la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'ASC multiplaque ASPItest
Délai: Baseline, à la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1
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Aire sous la courbe d'agrégation (AUC) après stimulation plaquettaire par l'acide arachidonique
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Baseline, à la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1
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Modification de l'AUC du COLtest multiplaque
Délai: Baseline, à la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1
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Aire sous la courbe d'agrégation (AUC) après stimulation plaquettaire avec du collagène
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Baseline, à la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1
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Modification du paramètre EXTEM de la thromboélastométrie rotationnelle
Délai: Baseline, à la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1
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Test de dépistage du système d'hémostase extrinsèque
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Baseline, à la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1
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Modification du paramètre FIBTEM de la thromboélastométrie rotationnelle
Délai: Baseline, à la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1
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Représente un test basé sur EXTEM pour la partie fibrine du caillot
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Baseline, à la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1
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Paramètre INTEM de thromboélastométrie rotationnelle
Délai: Baseline, à la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1
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Thromélastométrie rotationnelle intrinsèquement activée
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Baseline, à la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1
|
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Modification du paramètre HEPTEM de la thromboélastométrie rotationnelle
Délai: Baseline, à la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1
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Représente un dosage INTEM réalisé en présence d'héparinase
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Baseline, à la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1
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Quantité de saignement péri-opératoire et de transfusion
Délai: À la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1,2,3
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Quantité de saignement péri-opératoire et de transfusion
|
À la fin de la chirurgie, jour postopératoire 1,2,3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yunseok Jeon, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2017
Première publication (Réel)
24 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPC_multiplate
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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