Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjern iskæmisk konditionering og blodpladedysfunktion

2. april 2019 opdateret af: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effekt af fjern iskæmisk konditionering på blodpladedysfunktion efter off-pump koronararterie bypass-kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af fjern iskæmisk konditionering på blodpladefunktionen under off-pump koronararterie-bypass-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fjern iskæmisk konditionering (RIC) kan påvirke blodpladefunktionen. Der er dog lidt kendt om effekten af ​​RIC på blodpladefunktionen under off-pump koronararterie bypass-operation. I denne undersøgelse vil efterforskere udføre RIC efter anæstesi-induktion (fjern iskæmisk prækonditionering) og efter afslutning af koronare anastomoser (fjern iskæmisk post-konditionering) og sammenligne blodpladefunktionsparametre med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 - 80 år af voksen patient, der gennemgår elektiv off-pump koronar bypass-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt
  • Nylig (<1 måned) koronar angioplastik (perkutan koronar intervention, PCI)
  • Akut cerebrovaskulær iskæmi (<6 måneder)
  • Præoperativ LV EF < 30 %, mekanisk ventrikulær støtte (IABP, VAD, ECMO)
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Dårligt kontrolleret diabetes mellitus
  • Alzheimers sygdom
  • NSAID'er inden for 3 dage
  • iv heparin inden for 6 timer
  • lavmolekylært heparin inden for 24 timer
  • blodpladehæmmer inden for 24 timer
  • kendt trombocytopeni
  • nyresvigt/hæmodialyse
  • aktiv infektion
  • præoperativ blødningsdiatese
  • gen-operation
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fjern iskæmisk konditionering
Påføring af pneumatisk manchet på øvre ekstremitet (5 minutters cyklus af ekstremitetiskæmi og reperfusion med pneumatisk manchet op til 200 mmHg gentaget fire gange) før og efter koronar anastomoser.
Procedure: Fjern iskæmisk konditionering
I RIC-gruppen udføres RIC før og efter koronar anastomoser ved 5 minutters iskæmi og reperfusion med pneumatisk manchet op til 200 mmHg gentaget fire gange.
Placebo komparator: Styring
Alle procedurer var de samme i kontrolgruppen, bortset fra at tre-vejs stophanen mellem den pneumatiske manchet og manchetpumpen blev åbnet, og manchettrykket steg derfor ikke.
Procedure: Styring
I kontrolgruppen vil alle procedurer være ens med RIC-gruppen, bortset fra at trevejsstophanen mellem den pneumatiske manchet og manchetpumpen blev åbnet, og manchettrykket steg derfor ikke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af multiplade ADP-test AUC
Tidsramme: Baseline, ved slutningen af ​​operationen, postoperativ dag 1
Areal under aggregeringskurven (AUC) efter blodpladestimulering med adenosindiphosphat
Baseline, ved slutningen af ​​operationen, postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af multiplade ASPItest AUC
Tidsramme: Baseline, ved slutningen af ​​operationen, postoperativ dag 1
Areal under aggregeringskurven (AUC) efter blodpladestimulering med arachidonsyre
Baseline, ved slutningen af ​​operationen, postoperativ dag 1
Ændring af multiplade COLtest AUC
Tidsramme: Baseline, ved slutningen af ​​operationen, postoperativ dag 1
Areal under aggregeringskurven (AUC) efter blodpladestimulering med kollagen
Baseline, ved slutningen af ​​operationen, postoperativ dag 1
Ændring af rotationstromboelastometri EXTEM parameter
Tidsramme: Baseline, ved slutningen af ​​operationen, postoperativ dag 1
Screeningstest for det ydre hæmostasesystem
Baseline, ved slutningen af ​​operationen, postoperativ dag 1
Ændring af rotationstromboelastometri FIBTEM-parameter
Tidsramme: Baseline, ved slutningen af ​​operationen, postoperativ dag 1
Repræsenterer et EXTEM-baseret assay for fibrindelen af ​​koaguleringen
Baseline, ved slutningen af ​​operationen, postoperativ dag 1
Rotationstromboelastometri INTEM parameter
Tidsramme: Baseline, ved slutningen af ​​operationen, postoperativ dag 1
Intrinsisk aktiveret rotationstrombelastometri
Baseline, ved slutningen af ​​operationen, postoperativ dag 1
Ændring af rotationel tromboelastometri HEPTEM parameter
Tidsramme: Baseline, ved slutningen af ​​operationen, postoperativ dag 1
Repræsenterer en INTEM-analyse udført i nærvær af heparinase
Baseline, ved slutningen af ​​operationen, postoperativ dag 1
Mængden af ​​perioperativ blødning og transfusion
Tidsramme: Ved operationens afslutning, postoperativ dag 1,2,3
Mængden af ​​perioperativ blødning og transfusion
Ved operationens afslutning, postoperativ dag 1,2,3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yunseok Jeon, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (Faktiske)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPC_multiplate

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladefunktion

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner