Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeeminen kuntoutuminen ja verihiutaleiden toimintahäiriö

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Kauko-iskeemisen tilan vaikutus verihiutaleiden toimintahäiriöön pumppaamattoman sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida iskeemisen etäkäsittelyn vaikutuksia verihiutaleiden toimintaan pumppaamattoman sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Etäiskeeminen ilmastointi (RIC) voi vaikuttaa verihiutaleiden toimintaan. Kuitenkin vähän tiedetään RIC:n vaikutuksesta verihiutaleiden toimintaan pumpun ulkopuolisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana. Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat RIC:n anestesian induktion jälkeen (etäiskeeminen esihoito) ja sepelvaltimoiden anastomoosien jälkeen (etäiskeeminen jälkihoito) ja vertaavat verihiutaleiden toimintaparametreja kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-80-vuotias aikuinen potilas, jolle tehdään elektiivinen off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sydäninfarkti
  • Äskettäinen (alle 1 kuukausi) sepelvaltimon angioplastia (perkutaaninen sepelvaltimon interventio, PCI)
  • Akuutti aivoverisuoniiskemia (<6 kuukautta)
  • Preoperatiivinen LV EF < 30%, mekaaninen kammiotuki (IABP, VAD, ECMO)
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Huonosti hallittu diabetes mellitus
  • Alzheimerin tauti
  • tulehduskipulääkkeitä 3 päivän kuluessa
  • iv hepariini 6 tunnin sisällä
  • pienimolekyylipainoinen hepariini 24 tunnin sisällä
  • verihiutaleiden estäjä 24 tunnin kuluessa
  • tunnettu trombosytopenia
  • munuaisten vajaatoiminta / hemodialyysi
  • aktiivinen infektio
  • preoperatiivinen verenvuotodiateesi
  • uusintatoiminto
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäiskeeminen ilmastointi
Pneumaattisen mansetin asettaminen yläraajoihin (5 minuutin jaksot raajan iskemiaa ja reperfuusio pneumaattisella mansetilla 200 mmHg:iin asti, toistetaan neljä kertaa) ennen ja jälkeen sepelvaltimon anastomoosien.
Menettely: Etäiskeeminen ilmastointi
RIC-ryhmässä RIC suoritetaan ennen ja jälkeen sepelvaltimon anastomoosien 5 minuutin raajaiskemialla ja reperfuusiolla pneumaattisella mansetilla 200 mmHg asti, toistetaan neljä kertaa.
Placebo Comparator: Ohjaus
Kaikki menettelyt olivat samat kontrolliryhmässä, paitsi että kolmisuuntainen sulkuhana pneumaattisen mansetin ja mansetin täyttölaitteen välillä avattiin, ja siksi mansetin paine ei noussut.
Menettely: Ohjaus
Vertailuryhmässä kaikki toimenpiteet ovat samat RIC-ryhmän kanssa, paitsi että kolmisuuntainen sulkuhana pneumaattisen mansetin ja mansetin täyttölaitteen välillä avattiin ja sen vuoksi mansetin paine ei noussut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monilevyisen ADPtestin AUC:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1
Aggregaatiokäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) verihiutaleiden stimulaation jälkeen adenosiinidifosfaatilla
Lähtötilanne, leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monilevyisen ASPItestin AUC:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1
Aggregaatiokäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) verihiutaleiden stimulaation jälkeen arakidonihapolla
Lähtötilanne, leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1
Monilevyisen COLtestin AUC:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1
Aggregaatiokäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) verihiutaleiden kollageenistimulaation jälkeen
Lähtötilanne, leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1
Rotaatiotromboelastometrian EXTEM-parametrin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1
Ulkoisen hemostaasijärjestelmän seulontatesti
Lähtötilanne, leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1
Rotaatiotromboelastometrian FIBTEM-parametrin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1
Edustaa EXTEM-pohjaista määritystä hyytymän fibriiniosalle
Lähtötilanne, leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1
Rotaatiotromboelastometrian INTEM-parametri
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1
Sisäisesti aktivoitu rotaatiotrombolastometria
Lähtötilanne, leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1
Rotaatiotromboelastometrian HEPTEM-parametrin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1
Edustaa INTEM-määritystä, joka on suoritettu heparinaasin läsnä ollessa
Lähtötilanne, leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1
Perioperatiivisen verenvuodon ja verensiirron määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1,2,3
Perioperatiivisen verenvuodon ja verensiirron määrä
Leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeinen päivä 1,2,3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yunseok Jeon, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPC_multiplate

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen ilmastointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa