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원격 허혈 조절 및 혈소판 기능 장애

2019년 4월 2일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

오프 펌프 관상 동맥 우회술 후 원격 허혈 조절이 혈소판 기능 장애에 미치는 영향

이 연구의 목적은 오프 펌프 관상 동맥 우회술 동안 원격 허혈 조절이 혈소판 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원격 허혈성 조절(RIC)은 혈소판 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 무펌프 관상동맥우회술 동안 RIC가 혈소판 기능에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구에서 조사관은 마취 유도(원격 허혈 사전 조정) 및 관상 문합 완료(원격 허혈 사후 조정) 후 RIC를 수행하고 혈소판 기능 매개변수를 대조군과 비교하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20 - 80세의 성인 환자가 선택적 오프펌프 관상동맥 우회로 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 급성 심근 경색
  • 최근(1개월 미만) 관상동맥 성형술(경피적 관상동맥 중재술, PCI)
  • 급성 뇌혈관 허혈(<6개월)
  • 수술 전 LV EF < 30%, 기계적 심실 지원(IABP, VAD, ECMO)
  • 말초 혈관 질환
  • 잘 조절되지 않는 당뇨병
  • 알츠하이머병
  • 3일 이내의 NSAID
  • 6시간 이내에 iv 헤파린
  • 24시간 이내 저분자량 헤파린
  • 24시간 이내 혈소판 억제제
  • 알려진 혈소판 감소증
  • 신부전 / 혈액 투석
  • 활성 감염
  • 수술 전 출혈 체질
  • 재실행
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 허혈 조절
관상동맥 문합 전과 후에 상지에 공기 커프를 적용합니다(5분 주기의 사지 허혈 및 공기 커프를 최대 200mmHg로 4회 반복하는 재관류).
절차: 원격 허혈 조절
RIC 군에서 RIC는 관상동맥 문합 전후에 5분간 사지 허혈과 재관류를 200 mmHg까지 4회 반복하여 시행한다.
위약 비교기: 제어
공압 커프와 커프 인플레이터 사이의 3방향 스톱콕이 개방되어 커프 압력이 증가하지 않는다는 점을 제외하고 모든 절차는 대조군에서 동일했습니다.
절차: 제어
대조군에서는 공압 커프와 커프 인플레이터 사이의 3방향 스톱콕이 개방되어 커프 압력이 증가하지 않는다는 점을 제외하고 모든 절차는 RIC 그룹과 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Multiplate ADPtest AUC의 변경
기간: 기준선, 수술 종료 시점, 수술 후 1일
아데노신 이인산으로 혈소판 자극 후 응집 곡선 아래 면적(AUC)
기준선, 수술 종료 시점, 수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Multiplate ASPItest AUC의 변화
기간: 기준선, 수술 종료 시점, 수술 후 1일
아라키돈산으로 혈소판을 자극한 후 응집 곡선 아래 면적(AUC)
기준선, 수술 종료 시점, 수술 후 1일
Multiplate COLtest AUC 변경
기간: 기준선, 수술 종료 시점, 수술 후 1일
콜라겐으로 혈소판 자극 후 응집 곡선 아래 면적(AUC)
기준선, 수술 종료 시점, 수술 후 1일
Rotational thromboelastometry EXTEM 파라미터 변경
기간: 기준선, 수술 종료 시점, 수술 후 1일
외인성지혈시스템 선별검사
기준선, 수술 종료 시점, 수술 후 1일
Rotational thromboelastometry FIBTEM 매개변수 변경
기간: 기준선, 수술 종료 시점, 수술 후 1일
혈전의 피브린 부분에 대한 EXTEM 기반 분석을 나타냅니다.
기준선, 수술 종료 시점, 수술 후 1일
회전 혈전 탄성 측정법 INTEM 매개변수
기간: 기준선, 수술 종료 시점, 수술 후 1일
본질적으로 활성화된 회전 혈전 측정법
기준선, 수술 종료 시점, 수술 후 1일
Rotational thromboelastometry HEPTEM 매개변수의 변경
기간: 기준선, 수술 종료 시점, 수술 후 1일
헤파리나제의 존재 하에 수행된 INTEM 분석을 나타냅니다.
기준선, 수술 종료 시점, 수술 후 1일
수술 전후 출혈 및 수혈량
기간: 수술 종료 시, 수술 후 1,2,3일째
수술 전후 출혈 및 수혈량
수술 종료 시, 수술 후 1,2,3일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yunseok Jeon, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RIPC_multiplate

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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